Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kombinationsterapi af statin og ascorbinsyre til forebyggelse af kontrast-induceret nefropati

8. januar 2021 opdateret af: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Effekter af kombinationsterapi af statin og ascorbinsyre til forebyggelse af kontrast-induceret nefropati. Randomiseret kontrolleret undersøgelse

For at evaluere fordelene ved statinbrug til forebyggelse af CI-AKI efter computertomografi urogram (CTU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Aldakahlia
      • Mansourah, Aldakahlia, Egypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt computertomografi urogram (CTU)
  • Statin naiv eller ikke på statinbehandling i mindst 14 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med leversygdom eller forhøjede serumtransaminaser
  • Anamnese med rhabdomyolyse eller forhøjet kreatininkinase
  • Anamnese med iodholdig CM-brug inden for 14 dage før randomisering
  • Anamnese med N-acetylcystein, metformin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 48 timer efter proceduren.
  • Anamnese med overfølsomhedsreaktion over for kontrastmidler
  • Graviditet eller amning
  • Akut nyresvigt
  • Nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse
  • Kardiogent shock eller lungeødem
  • Myelomatose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Atorvastatin-ascorbinsyre
atorvastatin (80 mg startdosis givet i gennemsnit 24 timer før proceduren med en anden 40 mg dosis ca. 2 timer før proceduren og i 3 dage) plus ascorbinsyre 500 mg
Medicin: Atorvastatin-ascorbinsyre
atorvastatin (80 mg startdosis givet i gennemsnit 24 timer før proceduren med en anden 40 mg dosis ca. 2 timer før proceduren og i 3 dage) plus ascorbinsyre 500 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrast-induceret-akut nyreskade
Tidsramme: Tre dage
Stigning i serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl eller ≥ 25 % inden for 72 timer efter eksponering for kontrastmiddel.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
langvarig nyrefunktion ved estimeret GFR
Tidsramme: 30 dage
målt i ml/min/1,73m2
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Yasser Othman, MD, Urology and nephrology center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2021

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CN PREVENTION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner