Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinované terapie statinem a kyselinou askorbovou pro prevenci kontrastně indukované nefropatie

8. ledna 2021 aktualizováno: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Účinky kombinované terapie statinem a kyselinou askorbovou pro prevenci nefropatie vyvolané kontrastem. Randomizovaná kontrolovaná studie

Zhodnotit přínos použití statinů v prevenci CI-AKI po počítačové tomografii urogramu (CTU).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Aldakahlia
      • Mansourah, Aldakahlia, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná počítačová tomografie urogram (CTU)
  • Statiny neléčené nebo neléčené po dobu alespoň 14 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění jater nebo zvýšené sérové ​​transaminázy v anamnéze
  • Anamnéza rhabdomyolýzy nebo zvýšená hladina kreatininkinázy
  • Anamnéza užívání jodovaného CM během 14 dnů před randomizací
  • Anamnéza použití N-acetylcysteinu, metforminu nebo nesteroidních protizánětlivých léků do 48 hodin po výkonu.
  • Anamnéza hypersenzitivní reakce na kontrastní látky
  • Těhotenství nebo kojení
  • Akutní selhání ledvin
  • Onemocnění ledvin v konečném stádiu vyžadující dialýzu
  • Kardiogenní šok nebo plicní edém
  • Mnohočetný myelom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lék: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Atorvastatin-kyselina askorbová
atorvastatin (80 mg nasycovací dávka podaná v průměru 24 hodin před výkonem s další dávkou 40 mg přibližně 2 hodiny před výkonem a po dobu 3 dnů) plus kyselina askorbová 500 mg
Lék: Atorvastatin-kyselina askorbová
atorvastatin (80 mg nasycovací dávka podaná v průměru 24 hodin před výkonem s další dávkou 40 mg přibližně 2 hodiny před výkonem a po dobu 3 dnů) plus kyselina askorbová 500 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní poškození ledvin vyvolané kontrastem
Časové okno: 3 dny
Zvýšení sérového kreatininu ≥ 0,5 mg/dl nebo ≥ 25 % během 72 hodin po expozici kontrastní látce.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dlouhodobé Renální funkce odhadem GFR
Časové okno: 30 dní
měřeno v ml/min/1,73 m2
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yasser Othman, MD, Urology and nephrology center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CN PREVENTION

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AKI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit