Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kombinasjonsterapi av statin og askorbinsyre for forebygging av kontrastindusert nefropati

8. januar 2021 oppdatert av: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Effekter av kombinasjonsterapi av statin og askorbinsyre for forebygging av kontrastindusert nefropati. Randomisert kontrollert studie

For å evaluere fordelene ved bruk av statin i forebygging av CI-AKI etter computertomografi urogram (CTU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Aldakahlia
      • Mansourah, Aldakahlia, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt computertomografi urogram (CTU)
  • Statinnaiv, eller ikke på statinbehandling i minst 14 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med leversykdom eller forhøyede serumtransaminaser
  • Anamnese med rabdomyolyse eller forhøyet kreatininkinase
  • Historie om jodert CM-bruk innen 14 dager før randomisering
  • Anamnese med bruk av N-acetylcystein, metformin eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen 48 timer etter prosedyren.
  • Anamnese med overfølsomhetsreaksjon på kontrastmidler
  • Graviditet eller amming
  • Akutt nyresvikt
  • Sluttstadium nyresykdom som krever dialyse
  • Kardiogent sjokk eller lungeødem
  • Multippelt myelom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Atorvastatin-askorbinsyre
atorvastatin (80 mg startdose gitt gjennomsnittlig 24 timer før prosedyren med en annen 40 mg dose ca. 2 timer før prosedyren og i 3 dager) pluss askorbinsyre 500 mg
Legemiddel: Atorvastatin-askorbinsyre
atorvastatin (80 mg startdose gitt gjennomsnittlig 24 timer før prosedyren med en annen 40 mg dose ca. 2 timer før prosedyren og i 3 dager) pluss askorbinsyre 500 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrast-indusert-akutt nyreskade
Tidsramme: 3 dager
Økning i serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl eller ≥ 25 % innen 72 timer etter eksponering for kontrastmiddel.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
langvarig nyrefunksjon ved estimert GFR
Tidsramme: 30 dager
målt i ml/min/1,73m2
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studiestol: Yasser Othman, MD, Urology and nephrology center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CN PREVENTION

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere