Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della terapia combinata di statine e acido ascorbico per la prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto

8 gennaio 2021 aggiornato da: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Effetti della terapia combinata di statine e acido ascorbico per la prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto. Studio controllato randomizzato

Per valutare il beneficio per l'uso di statine nella prevenzione di CI-AKI dopo urogramma di tomografia computerizzata (CTU).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Aldakahlia
      • Mansourah, Aldakahlia, Egitto, 35516
        • Urology and nephrology center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Urografia tomografia computerizzata pianificata (CTU)
  • Naive alle statine o non in trattamento con statine per almeno 14 giorni

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia epatica o transaminasi sieriche elevate
  • Storia di rabdomiolisi o aumento della creatinina chinasi
  • Storia dell'uso di CM iodato entro 14 giorni prima della randomizzazione
  • Storia di N-acetilcisteina, metformina o uso di farmaci antinfiammatori non steroidei entro 48 ore dalla procedura.
  • Storia di reazioni di ipersensibilità ai mezzi di contrasto
  • Gravidanza o allattamento
  • Insufficienza renale acuta
  • Malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi
  • Shock cardiogeno o edema polmonare
  • Mieloma multiplo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Droga: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATORE: Atorvastatina-acido ascorbico
atorvastatina (dose di carico di 80 mg somministrata in media 24 ore prima della procedura con un'altra dose di 40 mg circa 2 ore prima della procedura e per 3 giorni) più acido ascorbico 500 mg
Droga: Atorvastatina-acido ascorbico
atorvastatina (dose di carico di 80 mg somministrata in media 24 ore prima della procedura con un'altra dose di 40 mg circa 2 ore prima della procedura e per 3 giorni) più acido ascorbico 500 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto
Lasso di tempo: 3 giorni
Aumento della creatinina sierica ≥ 0,5 mg/dl o ≥ 25% entro 72 ore dall'esposizione al mezzo di contrasto.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione renale a lungo termine in base alla GFR stimata
Lasso di tempo: 30 giorni
misurato in ml/min/1,73 m2
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yasser Othman, MD, Urology and nephrology center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CN PREVENTION

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ACI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi