Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты комбинированной терапии статинами и аскорбиновой кислотой для профилактики контраст-индуцированной нефропатии

8 января 2021 г. обновлено: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Эффекты комбинированной терапии статинами и аскорбиновой кислотой для профилактики контраст-индуцированной нефропатии. Рандомизированное контролируемое исследование

Оценить преимущества использования статинов в профилактике КИ-ОПП после компьютерно-томографической урографии (КТУ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Aldakahlia
      • Mansourah, Aldakahlia, Египет, 35516
        • Urology and nephrology center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая компьютерно-томографическая урограмма (КТУ)
  • Не получавшие статины или не принимавшие статины не менее 14 дней

Критерий исключения:

  • Заболевания печени или повышение уровня трансаминаз в сыворотке в анамнезе
  • История рабдомиолиза или повышения уровня креатининкиназы
  • История использования йодированных КМ в течение 14 дней до рандомизации
  • Применение N-ацетилцистеина, метформина или нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе в течение 48 часов после процедуры.
  • Реакция гиперчувствительности на контрастное вещество в анамнезе
  • Беременность или лактация
  • Острая почечная недостаточность
  • Терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа
  • Кардиогенный шок или отек легких
  • Множественная миелома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
ACTIVE_COMPARATOR: Аторвастатин-аскорбиновая кислота
аторвастатин (нагрузочная доза 80 мг в среднем за 24 часа до процедуры, еще одна доза 40 мг примерно за 2 часа до процедуры и в течение 3 дней) плюс аскорбиновая кислота 500 мг
Лекарство: Аторвастатин-аскорбиновая кислота
аторвастатин (нагрузочная доза 80 мг в среднем за 24 часа до процедуры, еще одна доза 40 мг примерно за 2 часа до процедуры и в течение 3 дней) плюс аскорбиновая кислота 500 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контраст-индуцированное острое повреждение почек
Временное ограничение: 3 дня
Повышение уровня креатинина в сыворотке ≥ 0,5 мг/дл или ≥ 25 % в течение 72 часов после воздействия контрастного вещества.
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
долгосрочная функция почек по расчетной СКФ
Временное ограничение: 30 дней
измеряется в мл/мин/1,73 м2
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Учебный стул: Yasser Othman, MD, Urology and nephrology center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CN PREVENTION

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АКИ

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться