Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statiinin ja askorbiinihapon yhdistelmähoidon vaikutukset varjoaineen aiheuttaman nefropatian ehkäisyyn

perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Statiinin ja askorbiinihapon yhdistelmähoidon vaikutukset kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyyn. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Arvioida statiinien käytön hyötyjä CI-AKI:n ehkäisyssä tietokonetomografian urogrammin (CTU) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Aldakahlia
      • Mansourah, Aldakahlia, Egypti, 35516
        • Urology and nephrology center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu tietokonetomografia-urogrammi (CTU)
  • Ei ole saanut statiinia tai ei ole saanut statiinihoitoa vähintään 14 päivään

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi maksasairaus tai kohonneet seerumin transaminaasiarvot
  • Aiempi rabdomyolyysi tai kohonnut kreatiniinikinaasi
  • Jodattujen CM-käyttöhistoria 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • N-asetyylikysteiinin, metformiinin tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö historiassa 48 tunnin sisällä toimenpiteestä.
  • Aiempi yliherkkyysreaktio varjoaineille
  • Raskaus tai imetys
  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta
  • Dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus
  • Kardiogeeninen sokki tai keuhkoödeema
  • Multippeli myelooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
ACTIVE_COMPARATOR: Atorvastatiini-askorbiinihappo
atorvastatiini (80 mg:n kyllästysannos annettuna keskimäärin 24 tuntia ennen toimenpidettä ja toinen 40 mg:n annos noin 2 tuntia ennen toimenpidettä ja 3 päivän ajan) plus askorbiinihappo 500 mg
Lääke: Atorvastatiini-askorbiinihappo
atorvastatiini (80 mg:n kyllästysannos annettuna keskimäärin 24 tuntia ennen toimenpidettä ja toinen 40 mg:n annos noin 2 tuntia ennen toimenpidettä ja 3 päivän ajan) plus askorbiinihappo 500 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastin aiheuttama akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 3 päivää
Seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 0,5 mg/dl tai ≥ 25 % 72 tunnin sisällä varjoainealtistuksesta.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pitkäaikainen munuaisten toiminta arvioidulla GFR:llä
Aikaikkuna: 30 päivää
mitattuna ml/min/1,73 m2
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yasser Othman, MD, Urology and nephrology center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN PREVENTION

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa