Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii skojarzonej statyny i kwasu askorbinowego na zapobieganie nefropatii wywołanej kontrastem

8 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Efekty terapii skojarzonej statyny i kwasu askorbinowego w zapobieganiu nefropatii wywołanej kontrastem. Randomizowane badanie kontrolowane

Ocena korzyści ze stosowania statyn w profilaktyce CI-AKI po tomografii komputerowej urogramu (CTU).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Aldakahlia
      • Mansourah, Aldakahlia, Egipt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowany urogram tomografii komputerowej (CTU)
  • Nieleczony statynami lub nieleczony statynami przez co najmniej 14 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby wątroby lub podwyższonej aktywności aminotransferaz w surowicy
  • Historia rabdomiolizy lub podwyższonej aktywności kinazy kreatyniny
  • Historia stosowania jodowanej CM w ciągu 14 dni przed randomizacją
  • Historia stosowania N-acetylocysteiny, metforminy lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu 48 godzin od zabiegu.
  • Historia reakcji nadwrażliwości na środki kontrastowe
  • Ciąża lub laktacja
  • Ostra niewydolność nerek
  • Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca dializy
  • Wstrząs kardiogenny lub obrzęk płuc
  • Szpiczak mnogi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Atorwastatyna-kwas askorbinowy
atorwastatyna (dawka nasycająca 80 mg podawana średnio 24 godziny przed zabiegiem z kolejną dawką 40 mg na około 2 godziny przed zabiegiem i przez 3 dni) plus kwas askorbinowy 500 mg
Lek: Atorwastatyna-kwas askorbinowy
atorwastatyna (dawka nasycająca 80 mg podawana średnio 24 godziny przed zabiegiem z kolejną dawką 40 mg na około 2 godziny przed zabiegiem i przez 3 dni) plus kwas askorbinowy 500 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek wywołane kontrastem
Ramy czasowe: 3 dni
Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy ≥ 0,5 mg/dl lub ≥ 25% w ciągu 72 godzin od ekspozycji na środek kontrastowy.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowa czynność nerek na podstawie szacunkowego GFR
Ramy czasowe: 30 dni
mierzona w ml/min/1,73 m2
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yasser Othman, MD, Urology and nephrology center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN PREVENTION

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj