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他汀类药物和抗坏血酸联合治疗预防造影剂肾病的效果

2021年1月8日 更新者：Abdelwahab Hashem、Mansoura University

他汀类药物和抗坏血酸联合治疗预防造影剂肾病的效果。随机对照研究

评估在计算机断层扫描尿路造影 (CTU) 后使用他汀类药物预防 CI-AKI 的益处。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Aldakahlia
      • Mansourah、Aldakahlia、埃及、35516
        • Urology and nephrology center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 计划的计算机断层扫描尿路造影 (CTU)
  • 未使用过他汀类药物，或至少 14 天未接受他汀类药物治疗

排除标准：

  • 肝病史或血清转氨酶升高
  • 横纹肌溶解症或肌酐激酶升高的病史
  • 随机分组前 14 天内使用碘化 CM 的历史
  • 手术后 48 小时内使用 N-乙酰半胱氨酸、二甲双胍或非甾体抗炎药的历史。
  • 造影剂过敏反应史
  • 怀孕或哺乳
  • 急性肾功能衰竭
  • 需要透析的终末期肾病
  • 心源性休克或肺水肿
  • 多发性骨髓瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
药品：安慰剂
安慰剂
ACTIVE_COMPARATOR：阿托伐他汀-抗坏血酸
阿托伐他汀（平均在手术前 24 小时给予 80 毫克负荷剂量，在手术前约 2 小时再给予 40 毫克剂量，持续 3 天）加抗坏血酸 500 毫克
药品：阿托伐他汀-抗坏血酸
阿托伐他汀（平均在手术前 24 小时给予 80 毫克负荷剂量，在手术前约 2 小时再给予 40 毫克剂量，持续 3 天）加抗坏血酸 500 毫克

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
造影剂诱发的急性肾损伤
大体时间：3天
暴露于造影剂后 72 小时内血清肌酐增加 ≥ 0.5 mg/dl 或 ≥ 25 %。
3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过估计 GFR 的长期肾功能
大体时间：30天
单位为 ml/min/1.73m2
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mansoura University

调查人员

  • 学习椅：Yasser Othman, MD、Urology and nephrology center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月15日

初级完成 (实际的)

2020年1月1日

研究完成 (实际的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月30日

首次发布 (实际的)

2018年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月8日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CN PREVENTION

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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