非転位大腿骨頸部骨折 (UNFNF)
2018年1月1日 更新者：Sundsvall Hospital
転位のない大腿骨頸部骨折：内固定または股関節形成術による治療
目的 この研究の目的は、内固定術で治療した非転位大腿骨頸部骨折患者と股関節形成術で治療した転位大腿骨頸部骨折患者のコホートにおける臨床転帰と再手術率を比較することです。
方法 連続した一連の患者において、転位のない大腿骨頸部骨折に対する内固定術の結果と、高齢患者の転位骨折に対する股関節形成術の結果を比較した（対照群）。 再手術のリスクと、Harris 股関節スコアおよび WOMAC で評価された患者報告の股関節機能が転帰の測定値として使用されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
235
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
関節形成術を伴う手術の潜在的な利点を評価する。
スウェーデンのスンズヴァル病院で股関節形成術で治療された転位大腿骨頸部骨折または内固定で治療された非転位大腿骨頸部骨折の患者全員が前向きコホート研究に含まれました。
説明
包含基準:
65 歳以上 転位大腿骨頸部骨折は股関節形成術で治療 非転位大腿骨頸部骨折は内固定で治療
除外基準:
- 病的骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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内固定
65歳以上で転位のない大腿骨頸部骨折の患者は、ネジによる一次内固定で治療されます。
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患者は、整形外科のルーチンに従って、表示されていない大腿骨頸部骨折のスクリュー固定、または転位した大腿骨頸部骨折に対する股関節形成術によって治療されました。
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人工股関節置換術
転位した大腿骨頸部骨折のある65歳以上の患者は、一次股関節形成術で治療されます。
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患者は、整形外科のルーチンに従って、表示されていない大腿骨頸部骨折のスクリュー固定、または転位した大腿骨頸部骨折に対する股関節形成術によって治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再手術
時間枠：4年
|
再配分が記録され、グループ間で比較されます。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハリスヒップスコア
時間枠：術後1年
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股関節機能の評価に関して患者が報告した転帰 (0 ～ 100 点)。
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術後1年
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WOMAC
時間枠：術後1年
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股関節機能の評価に関して患者が報告した結果 (0 ～ 96 点)。
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術後1年
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手術した股関節の痛み
時間枠：術後1年
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疼痛数値評価スケール (PNRS) で推定。
0 ～ 10 のグレード。
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術後1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gjertsen JE, Fevang JM, Matre K, Vinje T, Engesaeter LB. Clinical outcome after undisplaced femoral neck fractures. Acta Orthop. 2011 Jun;82(3):268-74. doi: 10.3109/17453674.2011.588857.
- Rogmark C, Flensburg L, Fredin H. Undisplaced femoral neck fractures--no problems? A consecutive study of 224 patients treated with internal fixation. Injury. 2009 Mar;40(3):274-6. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.023. Epub 2008 Dec 13.
- Gjertsen JE, Dybvik E, Furnes O, Fevang JM, Havelin LI, Matre K, Engesaeter LB. Improved outcome after hip fracture surgery in Norway. Acta Orthop. 2017 Oct;88(5):505-511. doi: 10.1080/17453674.2017.1344456. Epub 2017 Jul 6.
- Han SK, Song HS, Kim R, Kang SH. Clinical results of treatment of garden type 1 and 2 femoral neck fractures in patients over 70-year old. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):191-6. doi: 10.1007/s00068-015-0528-6. Epub 2015 Apr 18.
- Chen WC, Yu SW, Tseng IC, Su JY, Tu YK, Chen WJ. Treatment of undisplaced femoral neck fractures in the elderly. J Trauma. 2005 May;58(5):1035-9; discussion 1039. doi: 10.1097/01.ta.0000169292.83048.17.
- Mukka S, Sjoholm P, Aziz A, Eisler T, Kadum B, Krupic F, Morberg P, Sayed-Noor A. A cohort study comparing internal fixation for undisplaced versus hip arthroplasty for displaced femoral neck fracture in the elderly: a pilot study for a clinical trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 11;6:98. doi: 10.1186/s40814-020-00642-w. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年5月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月1日
最初の投稿 (実際)
2018年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月1日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。