Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uforskudte lårhalsbrud (UNFNF)

1. januar 2018 opdateret af: Sundsvall Hospital

Ikke-forskudte lårbenshalsbrud: Behandling med intern fiksering eller hoftearthroplastik

Formål Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det kliniske resultat og frekvensen af ​​reoperationer i en kohorte af patienter med uforskudte lårbenshalsfrakturer behandlet med intern fiksering og patienter med forskudte lårbenshalsfrakturer behandlet med hoftearthroplastik.

Metoder I en fortløbende række af patienter sammenlignede vi resultaterne af intern fiksering for uforskudte lårbenshalsfrakturer med resultaterne af hoftearthroplastik for forskudte frakturer (kontrolgruppe) hos ældre patienter. Risiko for reoperation og patientrapporteret hoftefunktion vurderet med Harris hofte-score og WOMAC blev brugt som resultatmålinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

235

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At evaluere den potentielle fordel ved kirurgi med artroplastik. Alle patienter behandlet på Sundsvall hospital, Sverige for et forskudt lårbenshalsfraktur behandlet med hoftearthroplastik eller et uforskudt lårbenshalsfraktur behandlet med intern fiksering blev inkluderet i et prospektivt kohortestudie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Over 65 år Forskudt lårbenshalsfraktur behandlet med hoftearthroplastik Uforskudt lårbenshalsbrud behandlet med intern fiksering

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk fraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intern fiksering
Patienter over 65 år med uforskudt lårbenshalsfrakturer behandlet med primær intern fiksering med skruer.
Enhed: Intern fiksering eller hoftearthroplastik
Patienter behandlet efter rutinen på ortopædisk afdeling med skruefiksering af uvist lårhalsbrud eller hofteproteser ved forskudt lårbenshalsbrud.
Hofteproteser
Patienter over 65 år med forskudt lårbenshalsfrakturer behandlet med primær hofteprotese.
Enhed: Intern fiksering eller hoftearthroplastik
Patienter behandlet efter rutinen på ortopædisk afdeling med skruefiksering af uvist lårhalsbrud eller hofteproteser ved forskudt lårbenshalsbrud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoperation
Tidsramme: 4 år
Geninddelinger registreres og sammenlignes mellem grupperne.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris hip score
Tidsramme: 1 år postoperativt
Patient rapporterede udfald (0-100 point) for evaluering af hoftefunktion.
1 år postoperativt
WOMAC
Tidsramme: 1 år postoperativt
Patient rapporterede udfald (0-96 point) for evaluering af hoftefunktion.
1 år postoperativt
Smerter i den opererede hofte
Tidsramme: 1 år postoperativt
Estimeret med smerte numerisk vurderingsskala (PNRS). Karakter 0-10.
1 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFNF_IFvsHA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hvis forskere efterspørger data - vil anonyme data blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner