Oförskjutna lårbenshalsfrakturer (UNFNF)
1 januari 2018 uppdaterad av: Sundsvall Hospital
Oförskjutna lårbenshalsfrakturer: Behandling med intern fixering eller höftprotesplastik
Syfte Syftet med denna studie är att jämföra det kliniska resultatet och frekvensen av reoperationer i en kohort av patienter med oförskjutna lårbenshalsfrakturer behandlade med intern fixering och patienter med förskjutna lårbenshalsfrakturer behandlade med höftprotesplastik.
Metoder I en följd av patienter jämförde vi resultaten av intern fixering för oförskjutna lårbenshalsfrakturer med resultaten från höftprotesplastik för förskjutna frakturer (kontrollgrupp) hos äldre patienter. Risk för reoperation och patientrapporterad höftfunktion bedömd med Harris höftpoäng och WOMAC användes som resultatmätningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
235
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För att utvärdera den potentiella nyttan av operation med artroplastik.
Alla patienter som behandlats på Sundsvalls sjukhus, Sverige för en förskjuten lårbenshalsfraktur behandlad med höftprotesplastik eller en icke förskjuten lårbenshalsfraktur behandlad med intern fixering inkluderades i en prospektiv kohortstudie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Över 65 år Displacerad lårbenshalsfraktur behandlad med höftprotesplastik Oförskjuten lårbenshalsfraktur behandlad med intern fixering
Exklusions kriterier:
- Patologisk fraktur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intern fixering
Patienter över 65 år med oförskjutna lårbenshalsfrakturer behandlade med primär intern fixering med skruvar.
|
Patienter som behandlas enligt rutin på ortopedavdelningen med skruvfixering av ovisad lårbenshalsfraktur eller höftprotesplastik vid förskjuten lårbenshalsfraktur.
|
|
Höftprotesplastik
Patienter över 65 år med förskjutna lårbenshalsfrakturer behandlade med primär höftprotesplastik.
|
Patienter som behandlas enligt rutin på ortopedavdelningen med skruvfixering av ovisad lårbenshalsfraktur eller höftprotesplastik vid förskjuten lårbenshalsfraktur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reoperation
Tidsram: 4 år
|
Återfördelningar registreras och jämförs mellan grupperna.
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Harris hip poäng
Tidsram: 1 år postoperativt
|
Patient rapporterade utfall (0-100 poäng) för utvärdering av höftfunktion.
|
1 år postoperativt
|
|
WOMAC
Tidsram: 1 år postoperativt
|
Patient rapporterade utfall (0-96 poäng) för utvärdering av höftfunktion.
|
1 år postoperativt
|
|
Smärta i den opererade höften
Tidsram: 1 år postoperativt
|
Uppskattad med numerisk smärtskala (PNRS).
Betyg 0-10.
|
1 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gjertsen JE, Fevang JM, Matre K, Vinje T, Engesaeter LB. Clinical outcome after undisplaced femoral neck fractures. Acta Orthop. 2011 Jun;82(3):268-74. doi: 10.3109/17453674.2011.588857.
- Rogmark C, Flensburg L, Fredin H. Undisplaced femoral neck fractures--no problems? A consecutive study of 224 patients treated with internal fixation. Injury. 2009 Mar;40(3):274-6. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.023. Epub 2008 Dec 13.
- Gjertsen JE, Dybvik E, Furnes O, Fevang JM, Havelin LI, Matre K, Engesaeter LB. Improved outcome after hip fracture surgery in Norway. Acta Orthop. 2017 Oct;88(5):505-511. doi: 10.1080/17453674.2017.1344456. Epub 2017 Jul 6.
- Han SK, Song HS, Kim R, Kang SH. Clinical results of treatment of garden type 1 and 2 femoral neck fractures in patients over 70-year old. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):191-6. doi: 10.1007/s00068-015-0528-6. Epub 2015 Apr 18.
- Chen WC, Yu SW, Tseng IC, Su JY, Tu YK, Chen WJ. Treatment of undisplaced femoral neck fractures in the elderly. J Trauma. 2005 May;58(5):1035-9; discussion 1039. doi: 10.1097/01.ta.0000169292.83048.17.
- Mukka S, Sjoholm P, Aziz A, Eisler T, Kadum B, Krupic F, Morberg P, Sayed-Noor A. A cohort study comparing internal fixation for undisplaced versus hip arthroplasty for displaced femoral neck fracture in the elderly: a pilot study for a clinical trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 11;6:98. doi: 10.1186/s40814-020-00642-w. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2018
Första postat (Faktisk)
5 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFNF_IFvsHA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Om forskare efterfrågar data – kommer anonym data att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftfrakturer
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada
Kliniska prövningar på Intern fixering eller höftprotesplastik
-
Assiut UniversityOkändFraktur nyckelbenet
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu