Siirtymättömät reisiluun kaulan murtumat (UNFNF)
maanantai 1. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sundsvall Hospital
Siirtymättömät reisiluun kaulan murtumat: hoito sisäisellä kiinnityksellä tai lonkkanivelleikkauksella
Tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinistä lopputulosta ja uusintaleikkausten määrää potilailla, joilla on siirtymättömät reisiluun kaulan murtumat, joita hoidettiin sisäisellä fiksaatiolla, ja potilailla, joilla on siirtynyt reisiluun kaulan murtuma ja joita hoidettiin lonkkanivelleikkauksella.
Menetelmät Peräkkäisessä potilassarjassa vertailimme ikääntyneiden potilaiden siirtymättömien reisiluun murtumien sisäisen fiksaation tuloksia lonkkanivelleikkauksen tuloksiin syrjäytyneiden murtumien yhteydessä (kontrolliryhmä). Tulosmittauksina käytettiin uusintaleikkauksen riskiä ja potilaan raportoitua lonkan toimintaa Harrisin lonkkapisteillä ja WOMAC:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
235
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Artroplastian kanssa tehtävän leikkauksen mahdollisen hyödyn arvioiminen.
Kaikki potilaat, joita hoidettiin Sundsvallin sairaalassa Ruotsissa lonkkanivelleikkauksella tai siirtymättömästä reisiluun kaulan murtumasta, joita hoidettiin sisäisellä fiksaatiolla, otettiin mukaan prospektiiviseen kohorttitutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 65-vuotiaat lonkkanivelleikkauksella käsitelty siirtynyt reisiluun kaulan murtuma, sisäisellä kiinnityksellä käsitelty siirtymätön reisiluun kaulan murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sisäinen kiinnitys
Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on siirtymätön reisiluun kaulan murtuma ja jotka hoidettiin ensisijaisella sisäisellä ruuveilla kiinnityksellä.
|
Potilaat, joita hoidetaan rutiinin mukaan ortopedian osastolla ruuvikiinnityksenä näkymättömässä reisiluun kaulan murtumassa tai lonkkanivelleikkauksella siirtyneen reisiluun kaulan murtuman vuoksi.
|
|
Lonkkanivelleikkaus
Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on siirtynyt reisiluun kaulan murtuma ja joita hoidettiin primaarisella lonkkanivelleikkauksella.
|
Potilaat, joita hoidetaan rutiinin mukaan ortopedian osastolla ruuvikiinnityksenä näkymättömässä reisiluun kaulan murtumassa tai lonkkanivelleikkauksella siirtyneen reisiluun kaulan murtuman vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Uudelleenosuudet kirjataan ja niitä verrataan ryhmien välillä.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoima tulos (0-100 pistettä) lonkan toiminnan arvioimiseksi.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
WOMAC
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoima tulos (0-96 pistettä) lonkan toiminnan arvioimiseksi.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu leikatussa lonkassa
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu kipunumeroasteikolla (PNRS).
Arvosanat 0-10.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gjertsen JE, Fevang JM, Matre K, Vinje T, Engesaeter LB. Clinical outcome after undisplaced femoral neck fractures. Acta Orthop. 2011 Jun;82(3):268-74. doi: 10.3109/17453674.2011.588857.
- Rogmark C, Flensburg L, Fredin H. Undisplaced femoral neck fractures--no problems? A consecutive study of 224 patients treated with internal fixation. Injury. 2009 Mar;40(3):274-6. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.023. Epub 2008 Dec 13.
- Gjertsen JE, Dybvik E, Furnes O, Fevang JM, Havelin LI, Matre K, Engesaeter LB. Improved outcome after hip fracture surgery in Norway. Acta Orthop. 2017 Oct;88(5):505-511. doi: 10.1080/17453674.2017.1344456. Epub 2017 Jul 6.
- Han SK, Song HS, Kim R, Kang SH. Clinical results of treatment of garden type 1 and 2 femoral neck fractures in patients over 70-year old. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):191-6. doi: 10.1007/s00068-015-0528-6. Epub 2015 Apr 18.
- Chen WC, Yu SW, Tseng IC, Su JY, Tu YK, Chen WJ. Treatment of undisplaced femoral neck fractures in the elderly. J Trauma. 2005 May;58(5):1035-9; discussion 1039. doi: 10.1097/01.ta.0000169292.83048.17.
- Mukka S, Sjoholm P, Aziz A, Eisler T, Kadum B, Krupic F, Morberg P, Sayed-Noor A. A cohort study comparing internal fixation for undisplaced versus hip arthroplasty for displaced femoral neck fracture in the elderly: a pilot study for a clinical trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 11;6:98. doi: 10.1186/s40814-020-00642-w. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFNF_IFvsHA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos tutkijat pyytävät tietoja - nimettömät tiedot jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .