Fracturas del cuello femoral no desplazadas (UNFNF)
1 de enero de 2018 actualizado por: Sundsvall Hospital
Fracturas de cuello femoral no desplazadas: tratamiento con fijación interna o artroplastia de cadera
Propósito El propósito de este estudio es comparar el resultado clínico y la tasa de reoperaciones en una cohorte de pacientes con fracturas del cuello femoral no desplazadas tratadas con fijación interna y pacientes con fracturas del cuello femoral desplazadas tratados con artroplastia de cadera.
Métodos En una serie consecutiva de pacientes comparamos los resultados de la fijación interna para fracturas no desplazadas del cuello femoral con los de la artroplastia de cadera para fracturas desplazadas (grupo control) de pacientes de edad avanzada. El riesgo de reoperación y la función de la cadera informada por el paciente evaluada con la puntuación de cadera de Harris y WOMAC se utilizaron como medidas de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
235
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Evaluar el beneficio potencial de la cirugía con artroplastia.
Todos los pacientes tratados en el hospital de Sundsvall, Suecia, por una fractura de cuello femoral desplazada tratada con artroplastia de cadera o una fractura de cuello femoral no desplazada tratada con fijación interna se incluyeron en un estudio de cohorte prospectivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de 65 años Fractura de cuello femoral desplazada tratada con artroplastia de cadera Fractura de cuello femoral no desplazada tratada con fijación interna
Criterio de exclusión:
- Fractura patológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fijación interna
Pacientes mayores de 65 años con fracturas del cuello femoral no desplazadas tratadas con fijación interna primaria con tornillos.
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Pacientes tratados según la rutina en el departamento de ortopedia con fijación con tornillos de una fractura de cuello femoral no visible o artroplastia de cadera para una fractura de cuello femoral desplazada.
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Artroplastia de cadera
Pacientes mayores de 65 años con fractura desplazada del cuello femoral tratados con artroplastia primaria de cadera.
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Pacientes tratados según la rutina en el departamento de ortopedia con fijación con tornillos de una fractura de cuello femoral no visible o artroplastia de cadera para una fractura de cuello femoral desplazada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reoperación
Periodo de tiempo: 4 años
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Las redistribuciones se registran y comparan entre los grupos.
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Resultado informado por el paciente (0-100 puntos) para la evaluación de la función de la cadera.
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1 año después de la operación
|
|
WOMAC
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Resultado informado por el paciente (0-96 puntos) para la evaluación de la función de la cadera.
|
1 año después de la operación
|
|
Dolor en la cadera operada
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Estimado con escala de calificación numérica del dolor (PNRS).
Calificación 0-10.
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1 año después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gjertsen JE, Fevang JM, Matre K, Vinje T, Engesaeter LB. Clinical outcome after undisplaced femoral neck fractures. Acta Orthop. 2011 Jun;82(3):268-74. doi: 10.3109/17453674.2011.588857.
- Rogmark C, Flensburg L, Fredin H. Undisplaced femoral neck fractures--no problems? A consecutive study of 224 patients treated with internal fixation. Injury. 2009 Mar;40(3):274-6. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.023. Epub 2008 Dec 13.
- Gjertsen JE, Dybvik E, Furnes O, Fevang JM, Havelin LI, Matre K, Engesaeter LB. Improved outcome after hip fracture surgery in Norway. Acta Orthop. 2017 Oct;88(5):505-511. doi: 10.1080/17453674.2017.1344456. Epub 2017 Jul 6.
- Han SK, Song HS, Kim R, Kang SH. Clinical results of treatment of garden type 1 and 2 femoral neck fractures in patients over 70-year old. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):191-6. doi: 10.1007/s00068-015-0528-6. Epub 2015 Apr 18.
- Chen WC, Yu SW, Tseng IC, Su JY, Tu YK, Chen WJ. Treatment of undisplaced femoral neck fractures in the elderly. J Trauma. 2005 May;58(5):1035-9; discussion 1039. doi: 10.1097/01.ta.0000169292.83048.17.
- Mukka S, Sjoholm P, Aziz A, Eisler T, Kadum B, Krupic F, Morberg P, Sayed-Noor A. A cohort study comparing internal fixation for undisplaced versus hip arthroplasty for displaced femoral neck fracture in the elderly: a pilot study for a clinical trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 11;6:98. doi: 10.1186/s40814-020-00642-w. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFNF_IFvsHA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Si los investigadores solicitan datos, se compartirán datos anónimos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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