Fratture del collo del femore non scomposte (UNFNF)
1 gennaio 2018 aggiornato da: Sundsvall Hospital
Fratture del collo del femore non scomposte: trattamento con fissazione interna o artroplastica dell'anca
Scopo Lo scopo di questo studio è confrontare l'esito clinico e il tasso di reinterventi in una coorte di pazienti con fratture scomposte del collo del femore trattate con sintesi interna e pazienti con fratture scomposte del collo del femore trattati con artroplastica dell'anca.
Metodi In una serie consecutiva di pazienti abbiamo confrontato i risultati dell'osteosintesi per fratture del collo femorale non scomposte con quelli dell'artroplastica dell'anca per fratture scomposte (gruppo di controllo) di pazienti anziani. Il rischio di reintervento e la funzione dell'anca riferita dal paziente valutata con l'Harris Hip Score e il WOMAC sono stati utilizzati come misurazioni dei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
235
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per valutare il potenziale beneficio della chirurgia con artroplastica.
Tutti i pazienti trattati presso l'ospedale di Sundsvall, in Svezia, per una frattura scomposta del collo del femore trattata con artroplastica dell'anca o una frattura non scomposta del collo del femore trattata con fissazione interna sono stati inclusi in uno studio prospettico di coorte.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Oltre i 65 anni Frattura del collo del femore scomposta trattata con artroplastica dell'anca Frattura del collo del femore non scomposta trattata con fissazione interna
Criteri di esclusione:
- Frattura patologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fissazione interna
Pazienti di età superiore a 65 anni con fratture del collo del femore non scomposte trattate con fissazione interna primaria con viti.
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Pazienti trattati secondo la routine presso il reparto ortopedico con fissazione a vite di una frattura del collo del femore non visualizzata o artroplastica dell'anca per una frattura scomposta del collo del femore.
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Protesi dell'anca
Pazienti di età superiore a 65 anni con fratture scomposte del collo del femore trattate con artroplastica primaria dell'anca.
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Pazienti trattati secondo la routine presso il reparto ortopedico con fissazione a vite di una frattura del collo del femore non visualizzata o artroplastica dell'anca per una frattura scomposta del collo del femore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reoperazione
Lasso di tempo: 4 anni
|
Le ridistribuzioni vengono registrate e confrontate tra i gruppi.
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
Esito riportato dal paziente (0-100 punti) per la valutazione della funzione dell'anca.
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1 anno dopo l'intervento
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WOMAC
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Esito riportato dal paziente (0-96 punti) per la valutazione della funzione dell'anca.
|
1 anno dopo l'intervento
|
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Dolore all'anca operata
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
Stimato con la scala di valutazione numerica del dolore (PNRS).
Voto 0-10.
|
1 anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gjertsen JE, Fevang JM, Matre K, Vinje T, Engesaeter LB. Clinical outcome after undisplaced femoral neck fractures. Acta Orthop. 2011 Jun;82(3):268-74. doi: 10.3109/17453674.2011.588857.
- Rogmark C, Flensburg L, Fredin H. Undisplaced femoral neck fractures--no problems? A consecutive study of 224 patients treated with internal fixation. Injury. 2009 Mar;40(3):274-6. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.023. Epub 2008 Dec 13.
- Gjertsen JE, Dybvik E, Furnes O, Fevang JM, Havelin LI, Matre K, Engesaeter LB. Improved outcome after hip fracture surgery in Norway. Acta Orthop. 2017 Oct;88(5):505-511. doi: 10.1080/17453674.2017.1344456. Epub 2017 Jul 6.
- Han SK, Song HS, Kim R, Kang SH. Clinical results of treatment of garden type 1 and 2 femoral neck fractures in patients over 70-year old. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):191-6. doi: 10.1007/s00068-015-0528-6. Epub 2015 Apr 18.
- Chen WC, Yu SW, Tseng IC, Su JY, Tu YK, Chen WJ. Treatment of undisplaced femoral neck fractures in the elderly. J Trauma. 2005 May;58(5):1035-9; discussion 1039. doi: 10.1097/01.ta.0000169292.83048.17.
- Mukka S, Sjoholm P, Aziz A, Eisler T, Kadum B, Krupic F, Morberg P, Sayed-Noor A. A cohort study comparing internal fixation for undisplaced versus hip arthroplasty for displaced femoral neck fracture in the elderly: a pilot study for a clinical trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 11;6:98. doi: 10.1186/s40814-020-00642-w. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFNF_IFvsHA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Se i ricercatori richiedono dati, verranno condivisi dati anonimi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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