Fractures du col du fémur non déplacées (UNFNF)
1 janvier 2018 mis à jour par: Sundsvall Hospital
Fractures du col du fémur non déplacées : traitement par fixation interne ou arthroplastie de la hanche
Objectif L'objectif de cette étude est de comparer les résultats cliniques et le taux de réinterventions dans une cohorte de patients avec fractures du col du fémur non déplacées traités par ostéosynthèse et de patients avec fractures du col du fémur déplacées traités par arthroplastie de hanche.
Méthodes Dans une série consécutive de patients, nous avons comparé les résultats de l'ostéosynthèse pour les fractures non déplacées du col du fémur avec ceux de l'arthroplastie de la hanche pour les fractures déplacées (groupe témoin) de patients âgés. Le risque de réopération et la fonction de la hanche rapportée par le patient évaluée avec le score de Harris et le WOMAC ont été utilisés comme mesures des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
235
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Évaluer le bénéfice potentiel de la chirurgie avec arthroplastie.
Tous les patients traités à l'hôpital de Sundsvall, en Suède, pour une fracture déplacée du col fémoral traitée par arthroplastie de la hanche ou une fracture non déplacée du col fémoral traitée par ostéosynthèse ont été inclus dans une étude de cohorte prospective.
La description
Critère d'intégration:
Plus de 65 ans Fracture déplacée du col fémoral traitée par arthroplastie de la hanche Fracture non déplacée du col fémoral traitée par fixation interne
Critère d'exclusion:
- Fracture pathologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fixation interne
Patients de plus de 65 ans présentant une fracture du col du fémur non déplacée traitée par fixation interne primaire avec vis.
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Patients traités selon la routine du service d'orthopédie avec fixation par vis d'une fracture du col du fémur non visualisée ou arthroplastie de la hanche pour une fracture du col du fémur déplacée.
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Arthroplastie de la hanche
Patients de plus de 65 ans présentant une fracture déplacée du col du fémur traités par arthroplastie primaire de la hanche.
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Patients traités selon la routine du service d'orthopédie avec fixation par vis d'une fracture du col du fémur non visualisée ou arthroplastie de la hanche pour une fracture du col du fémur déplacée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réopération
Délai: 4 années
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Les redistributions sont enregistrées et comparées entre les groupes.
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la hanche de Harris
Délai: 1 an postopératoire
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Résultat rapporté par le patient (0-100 points) pour l'évaluation de la fonction de la hanche.
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1 an postopératoire
|
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WOMAC
Délai: 1 an postopératoire
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Résultat rapporté par le patient (0-96 points) pour l'évaluation de la fonction de la hanche.
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1 an postopératoire
|
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Douleur dans la hanche opérée
Délai: 1 an postopératoire
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Estimé avec l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (PNRS).
Classement 0-10.
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1 an postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gjertsen JE, Fevang JM, Matre K, Vinje T, Engesaeter LB. Clinical outcome after undisplaced femoral neck fractures. Acta Orthop. 2011 Jun;82(3):268-74. doi: 10.3109/17453674.2011.588857.
- Rogmark C, Flensburg L, Fredin H. Undisplaced femoral neck fractures--no problems? A consecutive study of 224 patients treated with internal fixation. Injury. 2009 Mar;40(3):274-6. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.023. Epub 2008 Dec 13.
- Gjertsen JE, Dybvik E, Furnes O, Fevang JM, Havelin LI, Matre K, Engesaeter LB. Improved outcome after hip fracture surgery in Norway. Acta Orthop. 2017 Oct;88(5):505-511. doi: 10.1080/17453674.2017.1344456. Epub 2017 Jul 6.
- Han SK, Song HS, Kim R, Kang SH. Clinical results of treatment of garden type 1 and 2 femoral neck fractures in patients over 70-year old. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):191-6. doi: 10.1007/s00068-015-0528-6. Epub 2015 Apr 18.
- Chen WC, Yu SW, Tseng IC, Su JY, Tu YK, Chen WJ. Treatment of undisplaced femoral neck fractures in the elderly. J Trauma. 2005 May;58(5):1035-9; discussion 1039. doi: 10.1097/01.ta.0000169292.83048.17.
- Mukka S, Sjoholm P, Aziz A, Eisler T, Kadum B, Krupic F, Morberg P, Sayed-Noor A. A cohort study comparing internal fixation for undisplaced versus hip arthroplasty for displaced femoral neck fracture in the elderly: a pilot study for a clinical trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 11;6:98. doi: 10.1186/s40814-020-00642-w. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2018
Première publication (Réel)
5 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFNF_IFvsHA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
Si les chercheurs demandent des données, des données anonymes seront partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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