未移位的股骨颈骨折 (UNFNF)
2018年1月1日 更新者：Sundsvall Hospital
未移位的股骨颈骨折：内固定或髋关节置换术治疗
目的 本研究的目的是比较一组无移位股骨颈骨折患者接受内固定治疗和移位股骨颈骨折患者接受髋关节置换术的临床结果和再手术率。
方法 在一系列连续的患者中，我们比较了老年患者无移位股骨颈骨折内固定术与髋关节置换术治疗移位骨折（对照组）的结果。 使用 Harris 髋关节评分和 WOMAC 评估的再次手术风险和患者报告的髋关节功能作为结果测量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
235
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
评估关节成形术手术的潜在益处。
所有在瑞典 Sundsvall 医院接受髋关节置换术治疗的移位股骨颈骨折或采用内固定治疗的无移位股骨颈骨折患者均被纳入一项前瞻性队列研究。
描述
纳入标准：
65岁以上 移位型股骨颈骨折行髋关节置换术 未移位股骨颈骨折行内固定术
排除标准：
- 病理性骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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内固定
65岁以上无移位股骨颈骨折行一期螺钉内固定治疗。
|
患者按照骨科常规治疗，采用螺钉固定未显露的股骨颈骨折或髋关节置换术治疗移位的股骨颈骨折。
|
|
髋关节置换术
65 岁以上移位性股骨颈骨折行初次髋关节置换术的患者。
|
患者按照骨科常规治疗，采用螺钉固定未显露的股骨颈骨折或髋关节置换术治疗移位的股骨颈骨折。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再手术
大体时间：4年
|
记录重新分配并在各组之间进行比较。
|
4年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
哈里斯髋关节评分
大体时间：术后1年
|
患者报告了评估髋关节功能的结果（0-100 分）。
|
术后1年
|
|
WOMAC
大体时间：术后1年
|
患者报告了评估髋关节功能的结果（0-96 分）。
|
术后1年
|
|
手术髋关节疼痛
大体时间：术后1年
|
用疼痛数字评定量表 (PNRS) 估计。
评分 0-10。
|
术后1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gjertsen JE, Fevang JM, Matre K, Vinje T, Engesaeter LB. Clinical outcome after undisplaced femoral neck fractures. Acta Orthop. 2011 Jun;82(3):268-74. doi: 10.3109/17453674.2011.588857.
- Rogmark C, Flensburg L, Fredin H. Undisplaced femoral neck fractures--no problems? A consecutive study of 224 patients treated with internal fixation. Injury. 2009 Mar;40(3):274-6. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.023. Epub 2008 Dec 13.
- Gjertsen JE, Dybvik E, Furnes O, Fevang JM, Havelin LI, Matre K, Engesaeter LB. Improved outcome after hip fracture surgery in Norway. Acta Orthop. 2017 Oct;88(5):505-511. doi: 10.1080/17453674.2017.1344456. Epub 2017 Jul 6.
- Han SK, Song HS, Kim R, Kang SH. Clinical results of treatment of garden type 1 and 2 femoral neck fractures in patients over 70-year old. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):191-6. doi: 10.1007/s00068-015-0528-6. Epub 2015 Apr 18.
- Chen WC, Yu SW, Tseng IC, Su JY, Tu YK, Chen WJ. Treatment of undisplaced femoral neck fractures in the elderly. J Trauma. 2005 May;58(5):1035-9; discussion 1039. doi: 10.1097/01.ta.0000169292.83048.17.
- Mukka S, Sjoholm P, Aziz A, Eisler T, Kadum B, Krupic F, Morberg P, Sayed-Noor A. A cohort study comparing internal fixation for undisplaced versus hip arthroplasty for displaced femoral neck fracture in the elderly: a pilot study for a clinical trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 11;6:98. doi: 10.1186/s40814-020-00642-w. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月1日
首次发布 (实际的)
2018年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月1日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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