Ikke forskjøvet lårhalsbrudd (UNFNF)
1. januar 2018 oppdatert av: Sundsvall Hospital
Ikke-forflyttede lårhalsbrudd: Behandling med intern fiksering eller hofteleddsplastikk
Formål Formålet med denne studien er å sammenligne det kliniske resultatet og frekvensen av reoperasjoner i en kohort av pasienter med ikke-forflyttede lårhalsbrudd behandlet med intern fiksering og pasienter med forskjøvede lårhalsbrudd behandlet med hofteprotese.
Metoder I en påfølgende pasientserie sammenlignet vi resultatene av intern fiksering for ikke-forflyttede lårhalsbrudd med resultatene av hofteproteser for forskjøvede frakturer (kontrollgruppe) hos eldre pasienter. Risiko for reoperasjon og pasientrapportert hoftefunksjon vurdert med Harris hip score og WOMAC ble brukt som resultatmålinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
235
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For å evaluere den potensielle fordelen med kirurgi med leddplastikk.
Alle pasienter behandlet ved Sundsvall sykehus, Sverige for et forskjøvet lårhalsbrudd behandlet med hofteleddsplastikk eller et uforskjøvet lårhalsbrudd behandlet med intern fiksering ble inkludert i en prospektiv kohortstudie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Over 65 år Forskjøvet lårhalsbrudd behandlet med hofteleddsplastikk Uforskjøvet lårhalsbrudd behandlet med intern fiksering
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk brudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intern fiksering
Pasienter over 65 år med uforskjøvet lårhalsbrudd behandlet med primær intern fiksering med skruer.
|
Pasienter behandlet etter rutinen ved ortopedisk avdeling med skrufiksering av uvist lårhalsbrudd eller hofteprotese for forskjøvet lårhalsbrudd.
|
|
Hofteprotese
Pasienter over 65 år med forskjøvet lårhalsbrudd behandlet med primær hofteprotese.
|
Pasienter behandlet etter rutinen ved ortopedisk avdeling med skrufiksering av uvist lårhalsbrudd eller hofteprotese for forskjøvet lårhalsbrudd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reoperasjon
Tidsramme: 4 år
|
Omfordelinger registreres og sammenlignes mellom gruppene.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harris hip score
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Pasient rapporterte utfall (0-100 poeng) for evaluering av hoftefunksjon.
|
1 år postoperativt
|
|
WOMAC
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Pasient rapporterte utfall (0-96 poeng) for evaluering av hoftefunksjon.
|
1 år postoperativt
|
|
Smerter i den opererte hoften
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Estimert med smerte numerisk vurderingsskala (PNRS).
Karakter 0-10.
|
1 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gjertsen JE, Fevang JM, Matre K, Vinje T, Engesaeter LB. Clinical outcome after undisplaced femoral neck fractures. Acta Orthop. 2011 Jun;82(3):268-74. doi: 10.3109/17453674.2011.588857.
- Rogmark C, Flensburg L, Fredin H. Undisplaced femoral neck fractures--no problems? A consecutive study of 224 patients treated with internal fixation. Injury. 2009 Mar;40(3):274-6. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.023. Epub 2008 Dec 13.
- Gjertsen JE, Dybvik E, Furnes O, Fevang JM, Havelin LI, Matre K, Engesaeter LB. Improved outcome after hip fracture surgery in Norway. Acta Orthop. 2017 Oct;88(5):505-511. doi: 10.1080/17453674.2017.1344456. Epub 2017 Jul 6.
- Han SK, Song HS, Kim R, Kang SH. Clinical results of treatment of garden type 1 and 2 femoral neck fractures in patients over 70-year old. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):191-6. doi: 10.1007/s00068-015-0528-6. Epub 2015 Apr 18.
- Chen WC, Yu SW, Tseng IC, Su JY, Tu YK, Chen WJ. Treatment of undisplaced femoral neck fractures in the elderly. J Trauma. 2005 May;58(5):1035-9; discussion 1039. doi: 10.1097/01.ta.0000169292.83048.17.
- Mukka S, Sjoholm P, Aziz A, Eisler T, Kadum B, Krupic F, Morberg P, Sayed-Noor A. A cohort study comparing internal fixation for undisplaced versus hip arthroplasty for displaced femoral neck fracture in the elderly: a pilot study for a clinical trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 11;6:98. doi: 10.1186/s40814-020-00642-w. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFNF_IFvsHA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dersom forskere ber om data – vil anonyme data bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på Intern fiksering eller hofteprotese
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalFullført