Переломы шейки бедра без смещения (UNFNF)
1 января 2018 г. обновлено: Sundsvall Hospital
Переломы шейки бедра без смещения: лечение внутренней фиксацией или эндопротезированием тазобедренного сустава
Цель Целью данного исследования является сравнение клинических исходов и частоты повторных операций в когорте пациентов с переломами шейки бедра без смещения, пролеченных внутренней фиксацией, и пациентов с переломами шейки бедра со смещением, пролеченных эндопротезированием тазобедренного сустава.
Методы. В последовательной серии пациентов мы сравнили результаты внутренней фиксации при переломах шейки бедра без смещения с результатами эндопротезирования тазобедренного сустава при переломах со смещением (контрольная группа) у пожилых пациентов. Риск повторной операции и функция тазобедренного сустава, о которой сообщала пациентка, оценивались по шкале Харриса и WOMAC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
235
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оценить потенциальную пользу хирургического вмешательства с эндопротезированием.
В проспективное когортное исследование были включены все пациенты, пролеченные в больнице Сундсвалль, Швеция, по поводу перелома шейки бедра со смещением, леченного эндопротезированием тазобедренного сустава, или перелома шейки бедра без смещения, леченного внутренней фиксацией.
Описание
Критерии включения:
Старше 65 лет Перелом шейки бедра со смещением, лечение эндопротезированием тазобедренного сустава Перелом шейки бедра без смещения, лечение внутренней фиксацией
Критерий исключения:
- Патологический перелом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внутренняя фиксация
Больным старше 65 лет с переломами шейки бедра без смещения показана первичная внутренняя фиксация винтами.
|
Пациенты, пролеченные по стандартной схеме в ортопедическом отделении с винтовой фиксацией невыявленного перелома шейки бедра или эндопротезированием тазобедренного сустава по поводу перелома шейки бедра со смещением.
|
|
Эндопротезирование тазобедренного сустава
Пациенты старше 65 лет с переломами шейки бедра со смещением, которым проведено первичное эндопротезирование тазобедренного сустава.
|
Пациенты, пролеченные по стандартной схеме в ортопедическом отделении с винтовой фиксацией невыявленного перелома шейки бедра или эндопротезированием тазобедренного сустава по поводу перелома шейки бедра со смещением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная операция
Временное ограничение: 4 года
|
Повторные распределения записываются и сравниваются между группами.
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка бедра Харриса
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Пациент сообщил результат (0-100 баллов) для оценки функции тазобедренного сустава.
|
1 год после операции
|
|
ВОМАК
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Пациент сообщил результат (0-96 баллов) для оценки функции тазобедренного сустава.
|
1 год после операции
|
|
Боль в оперированном бедре
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Оценивается с помощью числовой шкалы оценки боли (PNRS).
Оценка 0-10.
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gjertsen JE, Fevang JM, Matre K, Vinje T, Engesaeter LB. Clinical outcome after undisplaced femoral neck fractures. Acta Orthop. 2011 Jun;82(3):268-74. doi: 10.3109/17453674.2011.588857.
- Rogmark C, Flensburg L, Fredin H. Undisplaced femoral neck fractures--no problems? A consecutive study of 224 patients treated with internal fixation. Injury. 2009 Mar;40(3):274-6. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.023. Epub 2008 Dec 13.
- Gjertsen JE, Dybvik E, Furnes O, Fevang JM, Havelin LI, Matre K, Engesaeter LB. Improved outcome after hip fracture surgery in Norway. Acta Orthop. 2017 Oct;88(5):505-511. doi: 10.1080/17453674.2017.1344456. Epub 2017 Jul 6.
- Han SK, Song HS, Kim R, Kang SH. Clinical results of treatment of garden type 1 and 2 femoral neck fractures in patients over 70-year old. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):191-6. doi: 10.1007/s00068-015-0528-6. Epub 2015 Apr 18.
- Chen WC, Yu SW, Tseng IC, Su JY, Tu YK, Chen WJ. Treatment of undisplaced femoral neck fractures in the elderly. J Trauma. 2005 May;58(5):1035-9; discussion 1039. doi: 10.1097/01.ta.0000169292.83048.17.
- Mukka S, Sjoholm P, Aziz A, Eisler T, Kadum B, Krupic F, Morberg P, Sayed-Noor A. A cohort study comparing internal fixation for undisplaced versus hip arthroplasty for displaced femoral neck fracture in the elderly: a pilot study for a clinical trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 11;6:98. doi: 10.1186/s40814-020-00642-w. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFNF_IFvsHA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Если исследователи запрашивают данные, анонимные данные будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .