Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřemístěné zlomeniny krčku stehenní kosti (UNFNF)

1. ledna 2018 aktualizováno: Sundsvall Hospital

Nedislokované zlomeniny krčku stehenní kosti: Léčba pomocí vnitřní fixace nebo endoprotézy kyčle

Cíl Účelem této studie je porovnat klinický výsledek a četnost reoperací u kohorty pacientů s nedislokovanými zlomeninami krčku femuru léčených vnitřní fixací a pacientů s dislokovanými zlomeninami krčku femuru léčených endoprotézou kyčle.

Metody V následné sérii pacientů jsme porovnávali výsledky vnitřní fixace pro nedislokované zlomeniny krčku femuru s výsledky endoprotézy kyčle pro dislokované zlomeniny (kontrolní skupina) starších pacientů. Jako výstupní měření bylo použito riziko reoperace a pacientem hlášená funkce kyčle hodnocená pomocí Harris hip skóre a WOMAC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

235

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zhodnotit potenciální přínos operace s artroplastikou. Všichni pacienti léčení v nemocnici Sundsvall ve Švédsku pro dislokovanou zlomeninu krčku femuru léčenou endoprotézou kyčle nebo nedislokovanou zlomeninu krčku femuru léčenou vnitřní fixací byli zařazeni do prospektivní kohortové studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nad 65 let Dislokovaná zlomenina krčku stehenní kosti ošetřená endoprotézou kyčle Nedislokovaná zlomenina krčku femuru ošetřená vnitřní fixací

Kritéria vyloučení:

  • Patologická zlomenina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vnitřní fixace
Pacienti nad 65 let s nedislokovanou zlomeninou krčku femuru léčeni primární vnitřní fixací šrouby.
Přístroj: Vnitřní fixace nebo endoprotéza kyčelního kloubu
Pacienti léčení dle rutiny na ortopedickém oddělení šroubovou fixací nezobrazené zlomeniny krčku stehenní kosti nebo endoprotézou kyčle pro dislokovanou zlomeninu krčku femuru.
Artroplastika kyčle
Pacienti starší 65 let s dislokovanou zlomeninou krčku femuru léčeni primární endoprotézou kyčle.
Přístroj: Vnitřní fixace nebo endoprotéza kyčelního kloubu
Pacienti léčení dle rutiny na ortopedickém oddělení šroubovou fixací nezobrazené zlomeniny krčku stehenní kosti nebo endoprotézou kyčle pro dislokovanou zlomeninu krčku femuru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reoperace
Časové okno: 4 roky
Mezi skupinami jsou zaznamenány a porovnány přerozdělení.
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris hip skóre
Časové okno: 1 rok po operaci
Pacient uvedl výsledek (0-100 bodů) pro hodnocení funkce kyčle.
1 rok po operaci
WOMAC
Časové okno: 1 rok po operaci
Pacient uvedl výsledek (0-96 bodů) pro hodnocení funkce kyčle.
1 rok po operaci
Bolest v operované kyčli
Časové okno: 1 rok po operaci
Odhaduje se pomocí numerické hodnotící stupnice bolesti (PNRS). Hodnocení 0-10.
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sundsvall Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFNF_IFvsHA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pokud výzkumníci požádají o data – anonymní údaje budou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Vnitřní fixace nebo endoprotéza kyčelního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit