Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-verplaatste femurhalsfracturen (UNFNF)

1 januari 2018 bijgewerkt door: Sundsvall Hospital

Niet-verplaatste femurhalsfracturen: behandeling met interne fixatie of heupartroplastiek

Doel Het doel van deze studie is het vergelijken van de klinische uitkomst en het aantal heroperaties in een cohort van patiënten met niet-verplaatste femurhalsfracturen behandeld met interne fixatie en patiënten met verplaatste femurhalsfracturen behandeld met heupartroplastiek.

Methoden Bij een opeenvolgende reeks patiënten hebben we de resultaten van interne fixatie van niet-gedisloceerde femurhalsfracturen vergeleken met die van heupartroplastiek voor gedisplaceerde fracturen (controlegroep) bij oudere patiënten. Het risico op heroperatie en de door de patiënt gerapporteerde heupfunctie beoordeeld met de Harris-heupscore en WOMAC werden gebruikt als uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

235

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Om het potentiële voordeel van een operatie met artroplastiek te evalueren. Alle patiënten die in het ziekenhuis van Sundsvall, Zweden werden behandeld voor een verplaatste femurhalsfractuur behandeld met heupartroplastiek of een niet-verplaatste femurhalsfractuur behandeld met interne fixatie, werden opgenomen in een prospectieve cohortstudie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Boven de 65 jaar Verplaatste femurhalsfractuur behandeld met heupartroplastiek Niet-verplaatste femurhalsfractuur behandeld met interne fixatie

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische breuk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interne fixatie
Patiënten ouder dan 65 jaar met een niet-verplaatste femurhalsfractuur behandeld met primaire interne fixatie met schroeven.
Apparaat: Interne fixatie of heupartroplastiek
Patiënten behandeld volgens de routine op de orthopedische afdeling met schroeffixatie van een niet-getoonde femurhalsfractuur of heupprothese voor een verplaatste femurhalsfractuur.
Heup artroplastiek
Patiënten ouder dan 65 jaar met een verplaatste femurhalsfractuur behandeld met primaire heupartroplastiek.
Apparaat: Interne fixatie of heupartroplastiek
Patiënten behandeld volgens de routine op de orthopedische afdeling met schroeffixatie van een niet-getoonde femurhalsfractuur of heupprothese voor een verplaatste femurhalsfractuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heroperatie
Tijdsspanne: 4 jaar
Herverdelingen worden geregistreerd en vergeleken tussen de groepen.
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Harris heupscore
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Patiënt gerapporteerd resultaat (0-100 punten) voor evaluatie van heupfunctie.
1 jaar postoperatief
WOMAC
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Patiënt gerapporteerd resultaat (0-96 punten) voor evaluatie van heupfunctie.
1 jaar postoperatief
Pijn in de geopereerde heup
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Geschat met pijn numerieke beoordelingsschaal (PNRS). Beoordeling 0-10.
1 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFNF_IFvsHA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Als onderzoekers gegevens opvragen, worden anonieme gegevens gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Klinische onderzoeken op Interne fixatie of heupartroplastiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren