重症患者の終末期 (EOLE)
2019年2月13日 更新者：French Society for Intensive Care
この多中心的な研究の目的は、CAESAR スケールを通じて、介護者の側から見た集中治療室での終末期の質の認識を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
死亡の 20% 以上は、集中治療室に入院した後、病院で発生します。それらの最大半分は、治療の制限の結果として発生します。 終末期の質を確保することは、すべての介護者の道徳的義務であるだけでなく、死亡した患者の近親者への悪影響を防ぐためにも重要です。
3793 人の患者を対象とした院内死亡の質の評価では、35% の死亡のみが看護師によって許容できる質であると判断されました。
最近、このトピックに関する評価ツールが開発されました。 ほとんどの研究は、近親者による終末期の質の認識に焦点を当てており、特に最新のものでは CAESAR スケールを通じて行われています。
この多中心的な研究の主な目的は、新しいフランスの法的枠組みに関連して、介護者の側から見た集中治療室での終末期の質の認識を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
514
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Agen、フランス、47923
- Hôpital Saint-Esprit
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Alès、フランス、30103
- Centre Hospitalier Alès en Cévennes
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Amiens、フランス、80080
- CHU Amiens
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Angers、フランス、49000
- CHU d'Angers
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Antony、フランス、92166
- Hopital Prive d'Antony
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Argenteuil、フランス、95100
- CH d'Argenteuil
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Ars-Laquenexy、フランス、57245
- Hopital Mercy
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Avignon、フランス、84000
- Centre Hospitalier René Dauffaut
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Belfort、フランス、90015
- Hopital Nord Franche Comte
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Besançon、フランス、25000
- CHU Besançon
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Beuvry、フランス、62408
- Ch Germon Et Gauthier
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Bobigny、フランス、93000
- Hôpital Avicenne
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU Pellegrin
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Bordeaux、フランス、33075
- Hopital St-Andre
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Boulogne Billancourt、フランス、92100
- Hopital Ambroise Pare
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Bourg-en-Bresse、フランス、01012
- Centre Hospitalier Fleyriat
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Brest、フランス、29240
- HIA Clermont Tonnerre
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Brest、フランス、29609
- CHRU de la Cavale Blanche
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Caen、フランス、14033
- CHU caen
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Cahors、フランス、46000
- Centre Hospitalier Jean Rougie
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Charleville-Mézières、フランス、00800
- CH Charleville
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Clamart、フランス、92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Clamart、フランス、92190
- HIA Percy
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Colombes、フランス、92700
- Hôpital Louis Mourier
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Compiègne、フランス、60200
- Centre Hospitalier Compiegne Noyon
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Corbeil-Essonnes、フランス、91106
- CH SUd Francilien
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Corbeil-Essonnes、フランス、91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Cornebarrieu、フランス、31700
- Clinique des Cèdres
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Creteil、フランス、94010
- CHU Henri Mondor
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Dax、フランス、40100
- Centre Hospitalier de Dax
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Dieppe、フランス、76200
- Centre Hospitalier de Dieppe
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Dijon、フランス、21709
- CHU Dijon Bourgogne
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Draguignan、フランス、83300
- Centre Hospitalier de la Dracénie
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Dreux、フランス、28102
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
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Eaubonne、フランス、95600
- Hôpital Simone Veil
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Gap、フランス、05007
- Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
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Garches、フランス、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Granville、フランス、50400
- Centre Hospitalier Avranche Granville
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Grenoble、フランス、38700
- CHU Grenoble Alpes
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Guéret、フランス、23000
- Centre Hospitalier de Guéret
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Haguenau、フランス、67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
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Jossigny、フランス、77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Juvisy-sur-Orge、フランス、91260
- Centre Hospitalier des 2 Vallées
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La Rochelle、フランス、17000
- Centre Hospitalier La Rochelle
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La Réunion、フランス、97400
- CHU Réunion Saint Pierre
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Le Chesnay、フランス、78157
- CH de Versailles
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
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Le Mans、フランス、72037
- CH Le Mans
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Lille、フランス、59037
- Hopital Roger Salengro
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Lomme、フランス、59462
- Centre Hospitalier Saint Philibert
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Lorient、フランス、56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Lyon、フランス、69003
- HIA Desgenettes Lyon
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Lyon、フランス、69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
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Lyon、フランス、69000
- CH St-Joseph St-Luc
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Mantes-la-Jolie、フランス、78200
- Hopital Francois Quesnay
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Marseille、フランス、13385
- Hopital de La Timone
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Marseille、フランス、13003
- Hôpital Européen Marseille
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Marseille、フランス、13015
- CHU Marseille Hopital Nord
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Meaux、フランス、77104
- CH de Meaux
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Metz、フランス、57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
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Mont-de-Marsan、フランス、40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
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Montfermeil、フランス、93370
- GHIRM
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Montpellier、フランス、34090
- CHU Lapeyronie
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Nancy、フランス、54035
- Chu Nancy
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Nantes、フランス、44000
- CHU Nantes
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Nantes、フランス、44035
- Hôpital Laënnec
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Neuilly-sur-Seine、フランス、92200
- American Hospital of Paris
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Nice、フランス、06202
- Hôpital l'Archet
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Nîmes、フランス、30029
- Chu Nimes
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Orléans、フランス、45067
- CHR d'Orléans Hopital la Source
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Paris、フランス、75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris、フランス、75020
- Hopital Tenon
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Paris、フランス、75014
- Cochin
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Paris、フランス、75010
- Hopital St Louis
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Paris、フランス、75013
- La Pitié Salpêtrière
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Paris、フランス、75015
- HEGP
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Paris、フランス、75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
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Paris、フランス、75015
- CHU Necker Enfants Malades
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Paris、フランス、75015
- CHU Robert Debré
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Pau、フランス、64046
- CH Francois Miterrand
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Poissy、フランス、78300
- CH Poissy
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Poitiers、フランス、86021
- CHU Poitiers
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Pontoise、フランス、95303
- CH de Pontoise
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Pringy、フランス、74374
- CH de la Region d'Annecy
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Provins、フランス、77488
- CH Leon Binet
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Quincy-sous-Sénart、フランス、91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Reims、フランス、51100
- CHRU Reims
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Rochefort、フランス、17301
- CHG Rochefort
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Saint-Denis、フランス、93200
- Centre Cardiologique du Nord
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Saint-Jean、フランス、31240
- Clinique de l'Union
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St-Brieuc、フランス、22027
- CH de St-Brieuc
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St-Denis、フランス、93200
- Hôpital Delafontaine
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St-Malo、フランス、35403
- CH de St-Malo
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St-Mande、フランス、94160
- HIA Béjin
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Strasbourg、フランス、67200
- CHU Strasbourg
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Sète、フランス、34200
- Hopital Saint Clair
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Toulouse、フランス、31400
- CHU Toulouse Rangueil
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Tours、フランス、37044
- CHRU Bretonneau
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Tremblay-en-France、フランス、93290
- Hopital Privé du Vert Galan
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Troyes、フランス、01000
- Centre Hospitalier de Troyes
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Valenciennes、フランス、59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
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Valenciennes、フランス、59322
- Hopital Jean Bernard
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Vannes、フランス、56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
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Versailles、フランス、78150
- Centre Hospitalier André Mignot
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Vichy、フランス、03200
- Centre Hospitalier de Vichy
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Villejuif、フランス、94800
- Institut Gustave Roussy
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Villejuif、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy
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Villenave-d'Ornon、フランス、33140
- HIA Robert Pique
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Villeneuve-Saint-Georges、フランス、94195
- Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
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Yerres、フランス、91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
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la Roche sur Yon、フランス、85925
- CHD Les Oudairies
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Étampes、フランス、95152
- Centre Hospitalier Sud Essonne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICU に入院し、ICU で死亡した患者の介護者。
説明
包含基準:
- 患者が最近亡くなった集中治療室の介護者
除外基準:
- 介護者の参加拒否
- 亡くなられた方のご家族の参加拒否
- ICU入室時に心停止の患者。
- 死亡した患者の年齢は18歳未満でした
- 脳死状態の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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15項目のアンケート CAESAR
時間枠：耐用年数にもよりますが、通常は 6 時間です。
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CAESAR スケールは、患者の病理の緩和段階、患者の快適さ、近親者の存在とケアの認識を評価し、各項目のスコアは 1 (トラウマ体験) から 5 (鎮静) までの範囲です。
私たちの研究の目的は、CAESAR スケールを使用して、介護者側から見た終末期の質の認識を評価することです。
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耐用年数にもよりますが、通常は 6 時間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者による終末期の質の認識に関連する変数
時間枠：センターごとに 5 ～ 15 人の連続死亡患者の介護者を登録するのに必要な時間 (センターの規模による): 通常 1 か月
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介護者による終末期の質の認識に関連する変数を評価する: 治療制限の割合、死亡した患者の近親者と介護者の間の衝突の頻度、終末期の深い鎮静の頻度、現在の鎮静方法の詳細な説明、終末期の治療制限後に維持された治療、モニタリング、および血液検査の割合。
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センターごとに 5 ～ 15 人の連続死亡患者の介護者を登録するのに必要な時間 (センターの規模による): 通常 1 か月
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アナログ視覚スケール (0 ～ 10)
時間枠：耐用年数にもよりますが、通常は 6 時間です。
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介護者側から見た終末期の質に関する類推的視覚尺度
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耐用年数にもよりますが、通常は 6 時間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Florence Boissier, MD、French Intensive Care Society
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月28日
一次修了 (実際)
2018年10月16日
研究の完了 (実際)
2019年2月13日
試験登録日
最初に提出
2017年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月2日
最初の投稿 (実際)
2018年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月13日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
集中治療室における終末期の質の介護者による評価の臨床試験
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Hürriyet YılmazMedipol University完了