Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конец жизни у тяжелобольного пациента (EOLE)

13 февраля 2019 г. обновлено: French Society for Intensive Care

Целью этого многоцентрового исследования является оценка восприятия качества конца жизни в отделениях интенсивной терапии со стороны лиц, осуществляющих уход, по шкале CAESAR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Оценка опекунами качества конца жизни в отделениях интенсивной терапии

Подробное описание

Более 20% смертей происходит в стационаре после пребывания в отделениях интенсивной терапии; до половины из них происходит в результате ограничения лечения. Обеспечение качества в конце жизни важно не только потому, что это моральный долг всех лиц, осуществляющих уход, но и для предотвращения негативных последствий у близких родственников умерших пациентов.

При оценке качества внутрибольничных смертей с участием 3793 пациентов только 35% смертей были оценены медсестрами как приемлемые.

Инструменты оценки были разработаны недавно по этой теме. Большинство исследований были сосредоточены на восприятии качества жизни в конце жизни близкими родственниками, особенно с помощью шкалы CAESAR в самой последней.

Основная цель этого многоцентрового исследования — оценить восприятие качества ухода в конце жизни в отделениях интенсивной терапии со стороны лиц, осуществляющих уход, в связи с новой французской законодательной базой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

514

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Agen, Франция, 47923
    - Hôpital Saint-Esprit
  - Alès, Франция, 30103
    - Centre Hospitalier Alès en Cévennes
  - Amiens, Франция, 80080
    - CHU Amiens
  - Angers, Франция, 49000
    - CHU d'Angers
  - Antony, Франция, 92166
    - Hôpital Privé d'Antony
  - Argenteuil, Франция, 95100
    - CH D'argenteuil
  - Ars-Laquenexy, Франция, 57245
    - Hopital Mercy
  - Avignon, Франция, 84000
    - Centre Hospitalier René Dauffaut
  - Belfort, Франция, 90015
    - Hôpital Nord Franche Comté
  - Besançon, Франция, 25000
    - CHU Besançon
  - Beuvry, Франция, 62408
    - Ch Germon Et Gauthier
  - Bobigny, Франция, 93000
    - Hopital Avicenne
  - Bordeaux, Франция, 33000
    - CHU Pellegrin
  - Bordeaux, Франция, 33075
    - Hopital St-Andre
  - Boulogne Billancourt, Франция, 92100
    - Hôpital Ambroise Paré
  - Bourg-en-Bresse, Франция, 01012
    - Centre hospitalier Fleyriat
  - Brest, Франция, 29240
    - HIA Clermont Tonnerre
  - Brest, Франция, 29609
    - CHRU de la Cavale Blanche
  - Caen, Франция, 14033
    - CHU Caen
  - Cahors, Франция, 46000
    - Centre Hospitalier Jean Rougié
  - Charleville-Mézières, Франция, 00800
    - CH Charleville
  - Clamart, Франция, 92140
    - Hôpital Antoine Béclère
  - Clamart, Франция, 92190
    - HIA Percy
  - Colombes, Франция, 92700
    - Hôpital Louis Mourier
  - Compiègne, Франция, 60200
    - Centre Hospitalier Compiegne Noyon
  - Corbeil-Essonnes, Франция, 91106
    - Ch Sud Francilien
  - Corbeil-Essonnes, Франция, 91100
    - Groupe Hospitalier Sud Ile de France
  - Cornebarrieu, Франция, 31700
    - Clinique des Cèdres
  - Creteil, Франция, 94010
    - CHU Henri Mondor
  - Dax, Франция, 40100
    - Centre Hospitalier de Dax
  - Dieppe, Франция, 76200
    - Centre Hospitalier de Dieppe
  - Dijon, Франция, 21709
    - CHU Dijon Bourgogne
  - Draguignan, Франция, 83300
    - Centre Hospitalier de la Dracénie
  - Dreux, Франция, 28102
    - Centre Hospitalier Victor Jousselin
  - Eaubonne, Франция, 95600
    - Hôpital Simone Veil
  - Gap, Франция, 05007
    - Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
  - Garches, Франция, 92380
    - Hôpital Raymond Poincaré
  - Granville, Франция, 50400
    - Centre Hospitalier Avranche Granville
  - Grenoble, Франция, 38700
    - CHU Grenoble Alpes
  - Guéret, Франция, 23000
    - Centre Hospitalier de Guéret
  - Haguenau, Франция, 67500
    - Centre Hospitalier de Haguenau
  - Jossigny, Франция, 77600
    - Grand Hôpital de l'Est Francilien
  - Juvisy-sur-Orge, Франция, 91260
    - Centre Hospitalier des 2 Vallées
  - La Rochelle, Франция, 17000
    - Centre Hospitalier La Rochelle
  - La Réunion, Франция, 97400
    - CHU Réunion Saint Pierre
  - Le Chesnay, Франция, 78157
    - CH de Versailles
  - Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
    - CHU Kremlin-Bicêtre
  - Le Mans, Франция, 72037
    - CH Le Mans
  - Lille, Франция, 59037
    - Hôpital Roger Salengro
  - Lomme, Франция, 59462
    - Centre Hospitalier Saint Philibert
  - Lorient, Франция, 56322
    - Centre Hospitalier Bretagne Sud
  - Lyon, Франция, 69003
    - HIA Desgenettes Lyon
  - Lyon, Франция, 69437
    - Groupe Hospitalier Edouard Herriot
  - Lyon, Франция, 69000
    - CH St-Joseph St-Luc
  - Mantes-la-Jolie, Франция, 78200
    - Hopital Francois Quesnay
  - Marseille, Франция, 13385
    - Hôpital de la Timone
  - Marseille, Франция, 13003
    - Hôpital Européen Marseille
  - Marseille, Франция, 13015
    - CHU Marseille Hopital Nord
  - Meaux, Франция, 77104
    - CH de Meaux
  - Metz, Франция, 57038
    - Hopital Notre-Dame de Bon Secours
  - Mont-de-Marsan, Франция, 40024
    - Centre Hospitalier de Mont de Marsan
  - Montfermeil, Франция, 93370
    - GHIRM
  - Montpellier, Франция, 34090
    - CHU Lapeyronie
  - Nancy, Франция, 54035
    - CHU Nancy
  - Nantes, Франция, 44000
    - CHU Nantes
  - Nantes, Франция, 44035
    - Hôpital Laennec
  - Neuilly-sur-Seine, Франция, 92200
    - American Hospital of Paris
  - Nice, Франция, 06202
    - Hôpital l'Archet
  - Nîmes, Франция, 30029
    - CHU Nîmes
  - Orléans, Франция, 45067
    - CHR d'Orléans Hopital la Source
  - Paris, Франция, 75014
    - Institut Mutualiste Montsouris
  - Paris, Франция, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Франция, 75014
    - COCHIN
  - Paris, Франция, 75010
    - Hopital St Louis
  - Paris, Франция, 75013
    - La Pitié Salpétrière
  - Paris, Франция, 75015
    - HEGP
  - Paris, Франция, 75012
    - GH Diaconnesses Croix Saint Simon
  - Paris, Франция, 75015
    - CHU Necker Enfants Malades
  - Paris, Франция, 75015
    - CHU Robert Debre
  - Pau, Франция, 64046
    - CH Francois Miterrand
  - Poissy, Франция, 78300
    - CH Poissy
  - Poitiers, Франция, 86021
    - CHU Poitiers
  - Pontoise, Франция, 95303
    - CH de Pontoise
  - Pringy, Франция, 74374
    - CH de la Region d'Annecy
  - Provins, Франция, 77488
    - CH Leon Binet
  - Quincy-sous-Sénart, Франция, 91480
    - Hôpital Privé Claude Galien
  - Reims, Франция, 51100
    - CHRU Reims
  - Rochefort, Франция, 17301
    - CHG Rochefort
  - Saint-Denis, Франция, 93200
    - Centre Cardiologique du Nord
  - Saint-Jean, Франция, 31240
    - Clinique de l'Union
  - St-Brieuc, Франция, 22027
    - CH de St-Brieuc
  - St-Denis, Франция, 93200
    - Hôpital Delafontaine
  - St-Malo, Франция, 35403
    - CH de St-Malo
  - St-Mande, Франция, 94160
    - HIA Béjin
  - Strasbourg, Франция, 67200
    - CHU Strasbourg
  - Sète, Франция, 34200
    - Hôpital Saint Clair
  - Toulouse, Франция, 31400
    - CHU TOULOUSE Rangueil
  - Tours, Франция, 37044
    - CHRU Bretonneau
  - Tremblay-en-France, Франция, 93290
    - Hopital Privé du Vert Galan
  - Troyes, Франция, 01000
    - Centre Hospitalier de Troyes
  - Valenciennes, Франция, 59300
    - Centre Hospitalier de Valenciennes
  - Valenciennes, Франция, 59322
    - Hopital Jean Bernard
  - Vannes, Франция, 56017
    - Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
  - Versailles, Франция, 78150
    - Centre Hospitalier André Mignot
  - Vichy, Франция, 03200
    - Centre Hospitalier de Vichy
  - Villejuif, Франция, 94800
    - Institut Gustave Roussy
  - Villejuif, Франция, 94805
    - Institut Gustave Roussy
  - Villenave-d'Ornon, Франция, 33140
    - HIA Robert Pique
  - Villeneuve-Saint-Georges, Франция, 94195
    - Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
  - Yerres, Франция, 91330
    - Hopital Privé du Val d'Yerres
  - la Roche sur Yon, Франция, 85925
    - CHD les Oudairies
  - Étampes, Франция, 95152
    - Centre Hospitalier Sud Essonne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, осуществляющие уход за пациентами, поступившими в отделение интенсивной терапии и умершими в отделении интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

Лица, осуществляющие уход в отделении интенсивной терапии, чей пациент недавно умер

Критерий исключения:

Отказ от участия со стороны опекунов
Отказ от участия семьи умершего пациента
Пациент с остановкой сердца на момент поступления в отделение интенсивной терапии.
Возраст умершего пациента был моложе 18 лет.
Пациент со смертью мозга

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Анкета из 15 пунктов CAESAR Временное ограничение: В зависимости от срока службы, обычно 6 часов.	Шкала CAESAR оценивает восприятие паллиативной стадии патологии пациента, комфорта пациента, присутствия и заботы близких родственников с оценкой по каждому пункту от 1 (травматический опыт) до 5 (успокаивающий). Цель нашего исследования — оценить восприятие качества жизни в конце жизни со стороны лиц, осуществляющих уход, с использованием шкалы CAESAR.	В зависимости от срока службы, обычно 6 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Переменные, связанные с восприятием лицами, осуществляющими уход, качества в конце жизни Временное ограничение: время, необходимое для набора лиц, ухаживающих за 5–15 последовательными умершими пациентами в каждом центре (в зависимости от размера центра): обычно 1 месяц	Оценить переменные, связанные с восприятием лицами, осуществляющими уход, качества жизни в конце жизни: доля ограничений лечения, частота конфликтов между близкими родственниками умерших пациентов и лицами, осуществляющими уход, частота глубокой седации в конце жизни, подробное описание текущих практик седации, доля лечения, мониторинга и анализов крови сохраняется после ограничения лечения в конце жизни.	время, необходимое для набора лиц, ухаживающих за 5–15 последовательными умершими пациентами в каждом центре (в зависимости от размера центра): обычно 1 месяц
Аналоговая визуальная шкала (от 0 до 10) Временное ограничение: В зависимости от срока службы, обычно 6 часов.	Аналоговая визуальная шкала качества в конце жизни со стороны лица, осуществляющего уход	В зависимости от срока службы, обычно 6 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French Society for Intensive Care

Соавторы

CHU Nantes

Следователи

Директор по исследованиям: Florence Boissier, MD, French Intensive Care Society

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

SRLF Trial Group. End of life in the critically ill patient: evaluation of experience of end of life by caregivers (EOLE study). Ann Intensive Care. 2021 Nov 26;11(1):162. doi: 10.1186/s13613-021-00944-z. Erratum In: Ann Intensive Care. 2021 Dec 29;11(1):186.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества