Einde van het leven bij de ernstig zieke patiënt (EOLE)
13 februari 2019 bijgewerkt door: French Society for Intensive Care
Het doel van deze multicentrische studie is het evalueren van de perceptie van de kwaliteit van het levenseinde op intensive care-afdelingen, gezien vanaf de kant van de zorgverleners, door middel van de CAESAR-schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 20% van de sterfgevallen vindt plaats in het ziekenhuis na een verblijf op de intensive care; tot de helft van hen gebeurt als gevolg van een beperking van de behandeling. Het waarborgen van de kwaliteit van het levenseinde is belangrijk, niet alleen omdat dit een morele plicht is van alle zorgverleners, maar ook om negatieve effecten bij naaste familieleden van overleden patiënten te voorkomen.
Bij een beoordeling van de kwaliteit van sterfgevallen in het ziekenhuis waarbij 3793 patiënten betrokken waren, werd door de verpleegkundigen slechts 35% van de sterfgevallen als van acceptabele kwaliteit beoordeeld.
Over dit onderwerp zijn recent beoordelingsinstrumenten ontwikkeld. De meeste onderzoeken hebben zich gericht op de perceptie van de kwaliteit van het levenseinde door naaste familieleden, met name via de CAESAR-schaal in de meest recente.
Het belangrijkste doel van deze multicentrische studie is het evalueren van de perceptie van de kwaliteit van het levenseinde op intensive care-afdelingen, gezien vanaf de kant van de zorgverleners, in relatie tot het nieuwe Franse wettelijke kader.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
514
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Agen, Frankrijk, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
-
Alès, Frankrijk, 30103
- Centre Hospitalier Alès en Cévennes
-
Amiens, Frankrijk, 80080
- CHU Amiens
-
Angers, Frankrijk, 49000
- CHU d'Angers
-
Antony, Frankrijk, 92166
- Hôpital Privé d'Antony
-
Argenteuil, Frankrijk, 95100
- CH D'argenteuil
-
Ars-Laquenexy, Frankrijk, 57245
- Hopital Mercy
-
Avignon, Frankrijk, 84000
- Centre Hospitalier René Dauffaut
-
Belfort, Frankrijk, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- CHU Besançon
-
Beuvry, Frankrijk, 62408
- Ch Germon Et Gauthier
-
Bobigny, Frankrijk, 93000
- Hopital Avicenne
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- CHU Pellegrin
-
Bordeaux, Frankrijk, 33075
- Hopital St-Andre
-
Boulogne Billancourt, Frankrijk, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
Bourg-en-Bresse, Frankrijk, 01012
- Centre hospitalier Fleyriat
-
Brest, Frankrijk, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de la Cavale Blanche
-
Caen, Frankrijk, 14033
- CHU Caen
-
Cahors, Frankrijk, 46000
- Centre Hospitalier Jean Rougié
-
Charleville-Mézières, Frankrijk, 00800
- CH Charleville
-
Clamart, Frankrijk, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clamart, Frankrijk, 92190
- HIA Percy
-
Colombes, Frankrijk, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Compiègne, Frankrijk, 60200
- Centre Hospitalier Compiegne Noyon
-
Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
- Ch Sud Francilien
-
Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
Cornebarrieu, Frankrijk, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Creteil, Frankrijk, 94010
- CHU Henri Mondor
-
Dax, Frankrijk, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
Dieppe, Frankrijk, 76200
- Centre Hospitalier de Dieppe
-
Dijon, Frankrijk, 21709
- CHU Dijon Bourgogne
-
Draguignan, Frankrijk, 83300
- Centre Hospitalier de la Dracénie
-
Dreux, Frankrijk, 28102
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
-
Eaubonne, Frankrijk, 95600
- Hôpital Simone Veil
-
Gap, Frankrijk, 05007
- Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Granville, Frankrijk, 50400
- Centre Hospitalier Avranche Granville
-
Grenoble, Frankrijk, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Guéret, Frankrijk, 23000
- Centre Hospitalier de Guéret
-
Haguenau, Frankrijk, 67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Jossigny, Frankrijk, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Juvisy-sur-Orge, Frankrijk, 91260
- Centre Hospitalier des 2 Vallées
-
La Rochelle, Frankrijk, 17000
- Centre Hospitalier La Rochelle
-
La Réunion, Frankrijk, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78157
- CH de Versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
-
Le Mans, Frankrijk, 72037
- CH Le Mans
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Lomme, Frankrijk, 59462
- Centre Hospitalier Saint Philibert
-
Lorient, Frankrijk, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrijk, 69000
- CH St-Joseph St-Luc
-
Mantes-la-Jolie, Frankrijk, 78200
- Hopital Francois Quesnay
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Marseille, Frankrijk, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Marseille, Frankrijk, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
-
Meaux, Frankrijk, 77104
- CH de Meaux
-
Metz, Frankrijk, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Mont-de-Marsan, Frankrijk, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
-
Montfermeil, Frankrijk, 93370
- GHIRM
-
Montpellier, Frankrijk, 34090
- CHU Lapeyronie
-
Nancy, Frankrijk, 54035
- CHU Nancy
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- CHU Nantes
-
Nantes, Frankrijk, 44035
- Hôpital Laennec
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrijk, 92200
- American Hospital of Paris
-
Nice, Frankrijk, 06202
- Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU Nîmes
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- CHR d'Orléans Hopital la Source
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrijk, 75014
- COCHIN
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hopital St Louis
-
Paris, Frankrijk, 75013
- La Pitié Salpétrière
-
Paris, Frankrijk, 75015
- HEGP
-
Paris, Frankrijk, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
-
Paris, Frankrijk, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Frankrijk, 75015
- CHU Robert Debre
-
Pau, Frankrijk, 64046
- CH Francois Miterrand
-
Poissy, Frankrijk, 78300
- CH Poissy
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- CHU Poitiers
-
Pontoise, Frankrijk, 95303
- CH de Pontoise
-
Pringy, Frankrijk, 74374
- CH de la Region d'Annecy
-
Provins, Frankrijk, 77488
- CH Leon Binet
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrijk, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Reims, Frankrijk, 51100
- CHRU Reims
-
Rochefort, Frankrijk, 17301
- CHG Rochefort
-
Saint-Denis, Frankrijk, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Saint-Jean, Frankrijk, 31240
- Clinique de l'Union
-
St-Brieuc, Frankrijk, 22027
- CH de St-Brieuc
-
St-Denis, Frankrijk, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
St-Malo, Frankrijk, 35403
- CH de St-Malo
-
St-Mande, Frankrijk, 94160
- HIA Béjin
-
Strasbourg, Frankrijk, 67200
- CHU Strasbourg
-
Sète, Frankrijk, 34200
- Hôpital Saint Clair
-
Toulouse, Frankrijk, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tours, Frankrijk, 37044
- CHRU Bretonneau
-
Tremblay-en-France, Frankrijk, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
-
Troyes, Frankrijk, 01000
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valenciennes, Frankrijk, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Valenciennes, Frankrijk, 59322
- Hopital Jean Bernard
-
Vannes, Frankrijk, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Versailles, Frankrijk, 78150
- Centre Hospitalier André Mignot
-
Vichy, Frankrijk, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy
-
Villejuif, Frankrijk, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villenave-d'Ornon, Frankrijk, 33140
- HIA Robert Pique
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrijk, 94195
- Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
-
Yerres, Frankrijk, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
-
la Roche sur Yon, Frankrijk, 85925
- CHD les Oudairies
-
Étampes, Frankrijk, 95152
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mantelzorgers van patiënten opgenomen op de IC en overleden op de IC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorgers van de intensive care-afdeling van wie de patiënt onlangs is overleden
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname door zorgverleners
- Weigering van deelname door familie van overleden patiënt
- Patiënt met hartstilstand op het moment van opname op de IC.
- Leeftijd overleden patiënt was jonger dan 18 jaar
- Patiënt in hersendood
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
15 items vragenlijst CAESAR
Tijdsspanne: Afhankelijk van de duur van het levenseinde, meestal 6 uur.
|
De CAESAR-schaal beoordeelt de perceptie van het palliatieve stadium van de pathologie van de patiënt, van het comfort van de patiënt, van de aanwezigheid en zorg van naaste familieleden, met een score voor elk item variërend van 1 (traumatische ervaring) tot 5 (rustgevend).
Het doel van ons onderzoek is om de perceptie van de kwaliteit van het levenseinde te beoordelen, gezien door de zorgverleners, met behulp van de CAESAR-schaal.
|
Afhankelijk van de duur van het levenseinde, meestal 6 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variabelen die verband houden met de perceptie door zorgverleners van de kwaliteit van het levenseinde
Tijdsspanne: tijd nodig voor de inschrijving van zorgverleners van 5 tot 15 opeenvolgende overleden patiënten per centrum (afhankelijk van de grootte van het centrum): meestal 1 maand
|
Evalueer de variabelen die verband houden met de perceptie door zorgverleners van de kwaliteit van het levenseinde: aandeel van behandelingsbeperkingen, frequenties van conflicten tussen naaste familieleden van overleden patiënten en zorgverleners, frequenties van diepe sedaties aan het levenseinde, gedetailleerde beschrijving van huidige sedatiepraktijken, deel van de behandelingen, monitoring en bloedtesten gehandhaafd na beperking van de behandeling tijdens het levenseinde .
|
tijd nodig voor de inschrijving van zorgverleners van 5 tot 15 opeenvolgende overleden patiënten per centrum (afhankelijk van de grootte van het centrum): meestal 1 maand
|
|
Analoge visuele schaal (0 tot 10)
Tijdsspanne: Afhankelijk van de duur van het levenseinde, meestal 6 uur.
|
Analoge visuele schaal van kwaliteit aan het levenseinde gezien vanaf de kant van de zorgverlener
|
Afhankelijk van de duur van het levenseinde, meestal 6 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Florence Boissier, MD, French Intensive Care Society
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EOLE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .