Életvége a kritikus állapotú betegeknél (EOLE)
2019. február 13. frissítette: French Society for Intensive Care
Ennek a multicentrikus vizsgálatnak az a célja, hogy a CAESAR skálán keresztül értékelje az intenzív osztályokon az élet végének minőségének észlelését a gondozók oldaláról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A halálesetek több mint 20%-a kórházban következik be intenzív osztályokon való tartózkodás után; ezek fele a kezelés korlátozása miatt következik be. Az életvégi minőség biztosítása fontos, nemcsak azért, mert minden gondozó erkölcsi kötelessége, hanem azért is, hogy megelőzzük az elhunyt betegek közeli hozzátartozóit érő negatív hatásokat.
A 3793 beteg bevonásával végzett kórházi halálesetek minőségi értékelése során az ápolónők a halálozások mindössze 35%-át ítélték elfogadható minőségűnek.
A közelmúltban értékelő eszközöket fejlesztettek ki ebben a témában. A legtöbb tanulmány arra összpontosított, hogy a közeli hozzátartozók hogyan érzékelik az életvégi minőséget, különösen a legutóbbiban a CAESAR skálán keresztül.
Ennek a multicentrikus vizsgálatnak az a fő célja, hogy értékelje az intenzív osztályokon az életvége minőségének megítélését a gondozók oldaláról, az új francia jogszabályi kerethez viszonyítva.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
514
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Agen, Franciaország, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
-
Alès, Franciaország, 30103
- Centre Hospitalier Alès en Cévennes
-
Amiens, Franciaország, 80080
- CHU Amiens
-
Angers, Franciaország, 49000
- CHU d'Angers
-
Antony, Franciaország, 92166
- Hopital Prive d'Antony
-
Argenteuil, Franciaország, 95100
- CH d'Argenteuil
-
Ars-Laquenexy, Franciaország, 57245
- Hopital Mercy
-
Avignon, Franciaország, 84000
- Centre Hospitalier René Dauffaut
-
Belfort, Franciaország, 90015
- Hopital Nord Franche Comte
-
Besançon, Franciaország, 25000
- CHU Besançon
-
Beuvry, Franciaország, 62408
- Ch Germon Et Gauthier
-
Bobigny, Franciaország, 93000
- Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Chu Pellegrin
-
Bordeaux, Franciaország, 33075
- Hopital St-Andre
-
Boulogne Billancourt, Franciaország, 92100
- Hopital Ambroise Pare
-
Bourg-en-Bresse, Franciaország, 01012
- Centre Hospitalier Fleyriat
-
Brest, Franciaország, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de la Cavale Blanche
-
Caen, Franciaország, 14033
- CHU caen
-
Cahors, Franciaország, 46000
- Centre Hospitalier Jean Rougie
-
Charleville-Mézières, Franciaország, 00800
- CH Charleville
-
Clamart, Franciaország, 92140
- Hopital Antoine Beclere
-
Clamart, Franciaország, 92190
- HIA Percy
-
Colombes, Franciaország, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Compiègne, Franciaország, 60200
- Centre Hospitalier Compiegne Noyon
-
Corbeil-Essonnes, Franciaország, 91106
- CH SUd Francilien
-
Corbeil-Essonnes, Franciaország, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
Cornebarrieu, Franciaország, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Creteil, Franciaország, 94010
- CHU Henri Mondor
-
Dax, Franciaország, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
Dieppe, Franciaország, 76200
- Centre Hospitalier de Dieppe
-
Dijon, Franciaország, 21709
- CHU Dijon Bourgogne
-
Draguignan, Franciaország, 83300
- Centre Hospitalier de la Dracénie
-
Dreux, Franciaország, 28102
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
-
Eaubonne, Franciaország, 95600
- Hôpital Simone Veil
-
Gap, Franciaország, 05007
- Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
-
Garches, Franciaország, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Granville, Franciaország, 50400
- Centre Hospitalier Avranche Granville
-
Grenoble, Franciaország, 38700
- Chu Grenoble Alpes
-
Guéret, Franciaország, 23000
- Centre Hospitalier de Guéret
-
Haguenau, Franciaország, 67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Jossigny, Franciaország, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Juvisy-sur-Orge, Franciaország, 91260
- Centre Hospitalier des 2 Vallées
-
La Rochelle, Franciaország, 17000
- Centre Hospitalier La Rochelle
-
La Réunion, Franciaország, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
-
Le Chesnay, Franciaország, 78157
- CH de Versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
-
Le Mans, Franciaország, 72037
- CH Le Mans
-
Lille, Franciaország, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Lomme, Franciaország, 59462
- Centre Hospitalier Saint Philibert
-
Lorient, Franciaország, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Lyon, Franciaország, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
-
Lyon, Franciaország, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Franciaország, 69000
- CH St-Joseph St-Luc
-
Mantes-la-Jolie, Franciaország, 78200
- Hopital Francois Quesnay
-
Marseille, Franciaország, 13385
- Hopital de la Timone
-
Marseille, Franciaország, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Marseille, Franciaország, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
-
Meaux, Franciaország, 77104
- CH de Meaux
-
Metz, Franciaország, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Mont-de-Marsan, Franciaország, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
-
Montfermeil, Franciaország, 93370
- GHIRM
-
Montpellier, Franciaország, 34090
- CHU Lapeyronie
-
Nancy, Franciaország, 54035
- CHU Nancy
-
Nantes, Franciaország, 44000
- CHU Nantes
-
Nantes, Franciaország, 44035
- Hôpital Laënnec
-
Neuilly-sur-Seine, Franciaország, 92200
- American Hospital of Paris
-
Nice, Franciaország, 06202
- Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- Chu Nimes
-
Orléans, Franciaország, 45067
- CHR d'Orléans Hopital la Source
-
Paris, Franciaország, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Franciaország, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Franciaország, 75014
- Cochin
-
Paris, Franciaország, 75010
- Hopital St Louis
-
Paris, Franciaország, 75013
- La Pitié Salpêtrière
-
Paris, Franciaország, 75015
- HEGP
-
Paris, Franciaország, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
-
Paris, Franciaország, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Franciaország, 75015
- CHU Robert Debré
-
Pau, Franciaország, 64046
- CH Francois Miterrand
-
Poissy, Franciaország, 78300
- CH Poissy
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- CHU Poitiers
-
Pontoise, Franciaország, 95303
- CH de Pontoise
-
Pringy, Franciaország, 74374
- CH de la Region d'Annecy
-
Provins, Franciaország, 77488
- CH Leon Binet
-
Quincy-sous-Sénart, Franciaország, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Reims, Franciaország, 51100
- CHRU Reims
-
Rochefort, Franciaország, 17301
- CHG Rochefort
-
Saint-Denis, Franciaország, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Saint-Jean, Franciaország, 31240
- Clinique de l'Union
-
St-Brieuc, Franciaország, 22027
- CH de St-Brieuc
-
St-Denis, Franciaország, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
St-Malo, Franciaország, 35403
- CH de St-Malo
-
St-Mande, Franciaország, 94160
- HIA Béjin
-
Strasbourg, Franciaország, 67200
- CHU Strasbourg
-
Sète, Franciaország, 34200
- Hopital Saint Clair
-
Toulouse, Franciaország, 31400
- CHU Toulouse Rangueil
-
Tours, Franciaország, 37044
- CHRU Bretonneau
-
Tremblay-en-France, Franciaország, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
-
Troyes, Franciaország, 01000
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valenciennes, Franciaország, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Valenciennes, Franciaország, 59322
- Hopital Jean Bernard
-
Vannes, Franciaország, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Versailles, Franciaország, 78150
- Centre Hospitalier André Mignot
-
Vichy, Franciaország, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy
-
Villejuif, Franciaország, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villenave-d'Ornon, Franciaország, 33140
- HIA Robert Pique
-
Villeneuve-Saint-Georges, Franciaország, 94195
- Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
-
Yerres, Franciaország, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
-
la Roche sur Yon, Franciaország, 85925
- CHD Les Oudairies
-
Étampes, Franciaország, 95152
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályra felvett és az intenzív osztályon elhunyt betegek gondozói.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályon dolgozó gondozók, akiknek a páciense nemrégiben halt meg
Kizárási kritériumok:
- A gondozók részvételének megtagadása
- A részvétel megtagadása az elhunyt beteg családja részéről
- A beteg az intenzív osztályra történő felvételkor szívmegállásban van.
- Az elhunyt beteg életkora 18 év alatti volt
- Agyhalálban szenvedő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
15 tételes kérdőív CAESAR
Időkeret: Az élettartam végétől függően általában 6 óra.
|
A CAESAR skála a páciens patológiájának palliatív stádiumának, a beteg kényelmének, a közeli hozzátartozók jelenlétének és gondozásának észlelését értékeli, minden egyes elemre 1-től (traumás élmény) 5-ig (megnyugtatás) terjedő pontszámmal.
Vizsgálatunk célja, hogy a CAESAR skála segítségével felmérjük az életvégi minőség megítélését a gondozók oldaláról.
|
Az élettartam végétől függően általában 6 óra.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a változók, amelyek a gondozók életvégi minőségének észleléséhez kapcsolódnak
Időkeret: központonként 5-15 egymást követő elhunyt beteg gondozóinak felvételéhez szükséges idő (a központ méretétől függően): általában 1 hónap
|
Értékelje az életvégi minőség gondozói általi észlelésével kapcsolatos változókat: a kezelési korlátozások aránya, az elhunyt betegek közeli hozzátartozói és a gondozók közötti konfliktusok gyakorisága, az élet végi mélynyugtatás gyakorisága, a jelenlegi szedációs gyakorlatok részletes leírása, a kezelések, a monitorozás és a vérvizsgálatok aránya a kezelés korlátozása után az életciklus végén.
|
központonként 5-15 egymást követő elhunyt beteg gondozóinak felvételéhez szükséges idő (a központ méretétől függően): általában 1 hónap
|
|
Analóg vizuális skála (0-10)
Időkeret: Az élettartam végétől függően általában 6 óra.
|
Analóg vizuális skála az életvégi minőségről a gondozó oldaláról nézve
|
Az élettartam végétől függően általában 6 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Florence Boissier, MD, French Intensive Care Society
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EOLE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .