Slut på livet hos den kritisk syge patient (EOLE)
13. februar 2019 opdateret af: French Society for Intensive Care
Formålet med denne multicentriske undersøgelse er at evaluere opfattelsen af kvaliteten af livets afslutning på intensivafdelinger set fra plejepersonalets side, gennem CAESAR-skalaen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mere end 20 % af dødsfaldene sker på hospitalet efter et ophold på intensivafdelinger; op til halvdelen af dem sker som følge af en behandlingsbegrænsning. Det er vigtigt at sikre end-of-life-kvalitet, ikke kun fordi det er en moralsk pligt for alle pårørende, men også for at forhindre negative effekter hos nære pårørende til døde patienter.
I en vurdering af kvaliteten af dødsfald på hospitalet, der involverede 3793 patienter, blev kun 35 % af dødsfaldene vurderet til at være af acceptabel kvalitet af sygeplejerskerne.
Vurderingsværktøjer er blevet udviklet for nylig om dette emne. De fleste undersøgelser har fokuseret på nære slægtninges opfattelse af end-of-life-kvalitet, især gennem CAESAR-skalaen i den seneste.
Hovedformålet med denne multicentriske undersøgelse er at evaluere opfattelsen af kvaliteten af livets afslutning på intensivafdelinger set fra plejepersonalets side i forhold til den nye franske lovgivningsramme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
514
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrig, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
-
Alès, Frankrig, 30103
- Centre Hospitalier Alès en Cévennes
-
Amiens, Frankrig, 80080
- CHU Amiens
-
Angers, Frankrig, 49000
- CHU d'Angers
-
Antony, Frankrig, 92166
- Hôpital Privé d'Antony
-
Argenteuil, Frankrig, 95100
- CH D'argenteuil
-
Ars-Laquenexy, Frankrig, 57245
- Hopital Mercy
-
Avignon, Frankrig, 84000
- Centre Hospitalier René Dauffaut
-
Belfort, Frankrig, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
-
Besançon, Frankrig, 25000
- CHU Besançon
-
Beuvry, Frankrig, 62408
- Ch Germon Et Gauthier
-
Bobigny, Frankrig, 93000
- Hopital Avicenne
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- CHU Pellegrin
-
Bordeaux, Frankrig, 33075
- Hopital St-Andre
-
Boulogne Billancourt, Frankrig, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
Bourg-en-Bresse, Frankrig, 01012
- Centre hospitalier Fleyriat
-
Brest, Frankrig, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de la Cavale Blanche
-
Caen, Frankrig, 14033
- CHU Caen
-
Cahors, Frankrig, 46000
- Centre Hospitalier Jean Rougié
-
Charleville-Mézières, Frankrig, 00800
- CH Charleville
-
Clamart, Frankrig, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clamart, Frankrig, 92190
- HIA Percy
-
Colombes, Frankrig, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Compiègne, Frankrig, 60200
- Centre Hospitalier Compiegne Noyon
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
- Ch Sud Francilien
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
Cornebarrieu, Frankrig, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Creteil, Frankrig, 94010
- CHU Henri Mondor
-
Dax, Frankrig, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
Dieppe, Frankrig, 76200
- Centre Hospitalier de Dieppe
-
Dijon, Frankrig, 21709
- CHU Dijon Bourgogne
-
Draguignan, Frankrig, 83300
- Centre Hospitalier de la Dracénie
-
Dreux, Frankrig, 28102
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
-
Eaubonne, Frankrig, 95600
- Hôpital Simone Veil
-
Gap, Frankrig, 05007
- Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
-
Garches, Frankrig, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Granville, Frankrig, 50400
- Centre Hospitalier Avranche Granville
-
Grenoble, Frankrig, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Guéret, Frankrig, 23000
- Centre Hospitalier de Guéret
-
Haguenau, Frankrig, 67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Jossigny, Frankrig, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Juvisy-sur-Orge, Frankrig, 91260
- Centre Hospitalier des 2 Vallées
-
La Rochelle, Frankrig, 17000
- Centre Hospitalier La Rochelle
-
La Réunion, Frankrig, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
-
Le Chesnay, Frankrig, 78157
- CH de Versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
-
Le Mans, Frankrig, 72037
- CH Le Mans
-
Lille, Frankrig, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Lomme, Frankrig, 59462
- Centre Hospitalier Saint Philibert
-
Lorient, Frankrig, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Lyon, Frankrig, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrig, 69000
- CH St-Joseph St-Luc
-
Mantes-la-Jolie, Frankrig, 78200
- Hopital Francois Quesnay
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Marseille, Frankrig, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Marseille, Frankrig, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
-
Meaux, Frankrig, 77104
- CH de Meaux
-
Metz, Frankrig, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Mont-de-Marsan, Frankrig, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
-
Montfermeil, Frankrig, 93370
- GHIRM
-
Montpellier, Frankrig, 34090
- CHU Lapeyronie
-
Nancy, Frankrig, 54035
- CHU Nancy
-
Nantes, Frankrig, 44000
- CHU Nantes
-
Nantes, Frankrig, 44035
- Hôpital Laennec
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrig, 92200
- American Hospital of Paris
-
Nice, Frankrig, 06202
- Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU Nîmes
-
Orléans, Frankrig, 45067
- CHR d'Orléans Hopital la Source
-
Paris, Frankrig, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Frankrig, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrig, 75014
- COCHIN
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hopital St Louis
-
Paris, Frankrig, 75013
- La Pitié Salpétrière
-
Paris, Frankrig, 75015
- HEGP
-
Paris, Frankrig, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
-
Paris, Frankrig, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Frankrig, 75015
- CHU Robert Debre
-
Pau, Frankrig, 64046
- CH Francois Miterrand
-
Poissy, Frankrig, 78300
- CH Poissy
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- CHU Poitiers
-
Pontoise, Frankrig, 95303
- CH de Pontoise
-
Pringy, Frankrig, 74374
- CH de la Region d'Annecy
-
Provins, Frankrig, 77488
- CH Leon Binet
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrig, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Reims, Frankrig, 51100
- CHRU Reims
-
Rochefort, Frankrig, 17301
- CHG Rochefort
-
Saint-Denis, Frankrig, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Saint-Jean, Frankrig, 31240
- Clinique de l'Union
-
St-Brieuc, Frankrig, 22027
- CH de St-Brieuc
-
St-Denis, Frankrig, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
St-Malo, Frankrig, 35403
- CH de St-Malo
-
St-Mande, Frankrig, 94160
- HIA Béjin
-
Strasbourg, Frankrig, 67200
- CHU Strasbourg
-
Sète, Frankrig, 34200
- Hôpital Saint Clair
-
Toulouse, Frankrig, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tours, Frankrig, 37044
- CHRU Bretonneau
-
Tremblay-en-France, Frankrig, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
-
Troyes, Frankrig, 01000
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valenciennes, Frankrig, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Valenciennes, Frankrig, 59322
- Hopital Jean Bernard
-
Vannes, Frankrig, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Versailles, Frankrig, 78150
- Centre Hospitalier André Mignot
-
Vichy, Frankrig, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy
-
Villejuif, Frankrig, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villenave-d'Ornon, Frankrig, 33140
- HIA Robert Pique
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrig, 94195
- Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
-
Yerres, Frankrig, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
-
la Roche sur Yon, Frankrig, 85925
- CHD les Oudairies
-
Étampes, Frankrig, 95152
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Omsorgspersoner til patienter indlagt på ICU og døde på ICU.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plejere på intensivafdeling, hvis patient for nylig er død
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse af omsorgspersoner
- Afvisning af deltagelse fra afdødes familie
- Patient i hjertestop på tidspunktet for ICU-indlæggelse.
- Alder på afdøde patient var under 18 år
- Patient i hjernedød
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
15 punkter spørgeskema CAESAR
Tidsramme: Afhængig af end-of-life varighed, normalt 6 timer.
|
CAESAR-skalaen vurderer opfattelser af det palliative stadie af patientens patologi, af patientens komfort, af nærvær og omsorg for nære pårørende, med en score for hvert punkt fra 1 (traumatisk oplevelse) til 5 (beroligende).
Formålet med vores undersøgelse er at vurdere opfattelsen af end-of-life-kvalitet set fra plejepersonalets side ved hjælp af CAESAR-skalaen.
|
Afhængig af end-of-life varighed, normalt 6 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabler forbundet med plejepersonales opfattelse af end-of-life-kvalitet
Tidsramme: tid, der er nødvendig for indskrivning af plejere for 5 til 15 på hinanden følgende afdøde patienter pr. center (afhængigt af centrets størrelse): normalt 1 måned
|
Evaluer de variabler, der er forbundet med plejepersonales opfattelse af end-of-life-kvalitet: andel af behandlingsbegrænsninger, hyppighed af konflikter mellem nære slægtninge til døde patienter og omsorgspersoner, frekvenser end-of-life dybe sederinger, detaljeret beskrivelse af nuværende sedationspraksis, andel af behandlinger, overvågning og blodprøver, der opretholdes efter behandlingsbegrænsning under end-of-life.
|
tid, der er nødvendig for indskrivning af plejere for 5 til 15 på hinanden følgende afdøde patienter pr. center (afhængigt af centrets størrelse): normalt 1 måned
|
|
Analog visuel skala (0 til 10)
Tidsramme: Afhængig af end-of-life varighed, normalt 6 timer.
|
Analog visuel skala på end-of-life-kvalitet set fra plejepersonalets side
|
Afhængig af end-of-life varighed, normalt 6 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Florence Boissier, MD, French Intensive Care Society
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EOLE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .