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Fine della vita nel paziente critico (EOLE)

13 febbraio 2019 aggiornato da: French Society for Intensive Care

Lo scopo di questo studio multicentrico è valutare la percezione della qualità del fine vita nelle unità di terapia intensiva vista dal lato dei caregiver, attraverso la scala CAESAR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Valutazione da parte dei caregivers della qualità del fine vita nelle unità di terapia intensiva

Descrizione dettagliata

Più del 20% dei decessi avviene in ospedale dopo una degenza in unità di terapia intensiva; fino alla metà di essi avviene a seguito di una limitazione del trattamento. Garantire la qualità del fine vita è importante, non solo perché è un dovere morale di tutti i caregiver, ma anche per prevenire effetti negativi sui parenti stretti dei pazienti deceduti.

In una valutazione della qualità dei decessi in ospedale che ha coinvolto 3793 pazienti, solo il 35% dei decessi è stato giudicato di qualità accettabile dagli infermieri.

Strumenti di valutazione sono stati sviluppati di recente su questo argomento. La maggior parte degli studi si è concentrata sulla percezione della qualità di fine vita da parte dei parenti stretti, in particolare attraverso la scala CAESAR in quella più recente.

Lo scopo principale di questo studio multicentrico è quello di valutare la percezione della qualità del fine vita nelle unità di terapia intensiva vista dal lato dei caregiver, in relazione al nuovo quadro legislativo francese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

514

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Agen, Francia, 47923
    - Hôpital Saint-Esprit
  - Alès, Francia, 30103
    - Centre Hospitalier Alès en Cévennes
  - Amiens, Francia, 80080
    - CHU Amiens
  - Angers, Francia, 49000
    - CHU d'Angers
  - Antony, Francia, 92166
    - Hôpital Privé d'Antony
  - Argenteuil, Francia, 95100
    - CH D'argenteuil
  - Ars-Laquenexy, Francia, 57245
    - Hopital Mercy
  - Avignon, Francia, 84000
    - Centre Hospitalier René Dauffaut
  - Belfort, Francia, 90015
    - Hôpital Nord Franche Comté
  - Besançon, Francia, 25000
    - CHU Besançon
  - Beuvry, Francia, 62408
    - Ch Germon Et Gauthier
  - Bobigny, Francia, 93000
    - Hopital Avicenne
  - Bordeaux, Francia, 33000
    - CHU Pellegrin
  - Bordeaux, Francia, 33075
    - Hopital St-Andre
  - Boulogne Billancourt, Francia, 92100
    - Hôpital Ambroise Paré
  - Bourg-en-Bresse, Francia, 01012
    - Centre hospitalier Fleyriat
  - Brest, Francia, 29240
    - HIA Clermont Tonnerre
  - Brest, Francia, 29609
    - CHRU de la Cavale Blanche
  - Caen, Francia, 14033
    - CHU Caen
  - Cahors, Francia, 46000
    - Centre Hospitalier Jean Rougié
  - Charleville-Mézières, Francia, 00800
    - CH Charleville
  - Clamart, Francia, 92140
    - Hôpital Antoine Béclère
  - Clamart, Francia, 92190
    - HIA Percy
  - Colombes, Francia, 92700
    - Hôpital Louis Mourier
  - Compiègne, Francia, 60200
    - Centre Hospitalier Compiegne Noyon
  - Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
    - Ch Sud Francilien
  - Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
    - Groupe Hospitalier Sud Ile de France
  - Cornebarrieu, Francia, 31700
    - Clinique des Cèdres
  - Creteil, Francia, 94010
    - CHU Henri Mondor
  - Dax, Francia, 40100
    - Centre Hospitalier de Dax
  - Dieppe, Francia, 76200
    - Centre Hospitalier de Dieppe
  - Dijon, Francia, 21709
    - CHU Dijon Bourgogne
  - Draguignan, Francia, 83300
    - Centre Hospitalier de la Dracénie
  - Dreux, Francia, 28102
    - Centre Hospitalier Victor Jousselin
  - Eaubonne, Francia, 95600
    - Hôpital Simone Veil
  - Gap, Francia, 05007
    - Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
  - Garches, Francia, 92380
    - Hôpital Raymond Poincaré
  - Granville, Francia, 50400
    - Centre Hospitalier Avranche Granville
  - Grenoble, Francia, 38700
    - CHU Grenoble Alpes
  - Guéret, Francia, 23000
    - Centre Hospitalier de Guéret
  - Haguenau, Francia, 67500
    - Centre Hospitalier de Haguenau
  - Jossigny, Francia, 77600
    - Grand Hôpital de l'Est Francilien
  - Juvisy-sur-Orge, Francia, 91260
    - Centre Hospitalier des 2 Vallées
  - La Rochelle, Francia, 17000
    - Centre Hospitalier La Rochelle
  - La Réunion, Francia, 97400
    - CHU Réunion Saint Pierre
  - Le Chesnay, Francia, 78157
    - CH de Versailles
  - Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
    - CHU Kremlin-Bicêtre
  - Le Mans, Francia, 72037
    - CH Le Mans
  - Lille, Francia, 59037
    - Hôpital Roger Salengro
  - Lomme, Francia, 59462
    - Centre Hospitalier Saint Philibert
  - Lorient, Francia, 56322
    - Centre Hospitalier Bretagne Sud
  - Lyon, Francia, 69003
    - HIA Desgenettes Lyon
  - Lyon, Francia, 69437
    - Groupe Hospitalier Edouard Herriot
  - Lyon, Francia, 69000
    - CH St-Joseph St-Luc
  - Mantes-la-Jolie, Francia, 78200
    - Hopital Francois Quesnay
  - Marseille, Francia, 13385
    - Hôpital de la Timone
  - Marseille, Francia, 13003
    - Hôpital Européen Marseille
  - Marseille, Francia, 13015
    - CHU Marseille Hopital Nord
  - Meaux, Francia, 77104
    - CH de Meaux
  - Metz, Francia, 57038
    - Hopital Notre-Dame de Bon Secours
  - Mont-de-Marsan, Francia, 40024
    - Centre Hospitalier de Mont de Marsan
  - Montfermeil, Francia, 93370
    - GHIRM
  - Montpellier, Francia, 34090
    - CHU Lapeyronie
  - Nancy, Francia, 54035
    - CHU Nancy
  - Nantes, Francia, 44000
    - CHU Nantes
  - Nantes, Francia, 44035
    - Hôpital Laennec
  - Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
    - American Hospital of Paris
  - Nice, Francia, 06202
    - Hôpital l'Archet
  - Nîmes, Francia, 30029
    - CHU Nîmes
  - Orléans, Francia, 45067
    - CHR d'Orléans Hopital la Source
  - Paris, Francia, 75014
    - Institut Mutualiste Montsouris
  - Paris, Francia, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Francia, 75014
    - COCHIN
  - Paris, Francia, 75010
    - Hopital St Louis
  - Paris, Francia, 75013
    - La Pitié Salpétrière
  - Paris, Francia, 75015
    - HEGP
  - Paris, Francia, 75012
    - GH Diaconnesses Croix Saint Simon
  - Paris, Francia, 75015
    - CHU Necker Enfants Malades
  - Paris, Francia, 75015
    - CHU Robert Debre
  - Pau, Francia, 64046
    - CH Francois Miterrand
  - Poissy, Francia, 78300
    - CH Poissy
  - Poitiers, Francia, 86021
    - CHU Poitiers
  - Pontoise, Francia, 95303
    - CH de Pontoise
  - Pringy, Francia, 74374
    - CH de la Region d'Annecy
  - Provins, Francia, 77488
    - CH Leon Binet
  - Quincy-sous-Sénart, Francia, 91480
    - Hôpital Privé Claude Galien
  - Reims, Francia, 51100
    - CHRU Reims
  - Rochefort, Francia, 17301
    - CHG Rochefort
  - Saint-Denis, Francia, 93200
    - Centre Cardiologique du Nord
  - Saint-Jean, Francia, 31240
    - Clinique de l'Union
  - St-Brieuc, Francia, 22027
    - CH de St-Brieuc
  - St-Denis, Francia, 93200
    - Hôpital Delafontaine
  - St-Malo, Francia, 35403
    - CH de St-Malo
  - St-Mande, Francia, 94160
    - HIA Béjin
  - Strasbourg, Francia, 67200
    - CHU Strasbourg
  - Sète, Francia, 34200
    - Hôpital Saint Clair
  - Toulouse, Francia, 31400
    - CHU TOULOUSE Rangueil
  - Tours, Francia, 37044
    - CHRU Bretonneau
  - Tremblay-en-France, Francia, 93290
    - Hopital Privé du Vert Galan
  - Troyes, Francia, 01000
    - Centre Hospitalier de Troyes
  - Valenciennes, Francia, 59300
    - Centre Hospitalier de Valenciennes
  - Valenciennes, Francia, 59322
    - Hopital Jean Bernard
  - Vannes, Francia, 56017
    - Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
  - Versailles, Francia, 78150
    - Centre Hospitalier André Mignot
  - Vichy, Francia, 03200
    - Centre Hospitalier de Vichy
  - Villejuif, Francia, 94800
    - Institut Gustave Roussy
  - Villejuif, Francia, 94805
    - Institut Gustave Roussy
  - Villenave-d'Ornon, Francia, 33140
    - HIA Robert Pique
  - Villeneuve-Saint-Georges, Francia, 94195
    - Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
  - Yerres, Francia, 91330
    - Hopital Privé du Val d'Yerres
  - la Roche sur Yon, Francia, 85925
    - CHD les Oudairies
  - Étampes, Francia, 95152
    - Centre Hospitalier Sud Essonne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Caregivers di pazienti ricoverati in terapia intensiva e deceduti in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Caregiver dell'unità di terapia intensiva il cui paziente è deceduto di recente

Criteri di esclusione:

Rifiuto di partecipazione da parte dei caregiver
Rifiuto di partecipazione da parte della famiglia del paziente deceduto
Paziente in arresto cardiaco al momento del ricovero in terapia intensiva.
L'età del paziente deceduto era inferiore a 18 anni
Paziente in morte cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Questionario a 15 voci CAESAR Lasso di tempo: A seconda della durata di fine vita, di solito 6 ore.	La scala CAESAR valuta le percezioni dello stadio palliativo della patologia del paziente, del comfort del paziente, della presenza e della cura dei parenti stretti, con un punteggio per ogni item che va da 1 (esperienza traumatica) a 5 (calmante). Lo scopo del nostro studio è valutare la percezione della qualità di fine vita vista dal lato dei caregiver, utilizzando la scala CAESAR.	A seconda della durata di fine vita, di solito 6 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variabili associate alla percezione da parte dei caregiver della qualità di fine vita Lasso di tempo: tempo necessario per l'arruolamento di caregiver da 5 a 15 pazienti deceduti consecutivi per centro (a seconda delle dimensioni del centro): di solito 1 mese	Valutare le variabili associate alla percezione da parte dei caregiver della qualità di fine vita: proporzione di limitazioni del trattamento, frequenze di conflitti tra parenti stretti di pazienti deceduti e caregiver, frequenze sedazioni profonde di fine vita, descrizione dettagliata delle attuali pratiche di sedazione, percentuale di trattamenti, monitoraggio ed esami del sangue mantenuti dopo la limitazione del trattamento durante la fine della vita.	tempo necessario per l'arruolamento di caregiver da 5 a 15 pazienti deceduti consecutivi per centro (a seconda delle dimensioni del centro): di solito 1 mese
Scala visiva analogica (da 0 a 10) Lasso di tempo: A seconda della durata di fine vita, di solito 6 ore.	Scala visiva analogica sulla qualità di fine vita vista dal lato del caregiver	A seconda della durata di fine vita, di solito 6 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

French Society for Intensive Care

Collaboratori

CHU Nantes

Investigatori

Direttore dello studio: Florence Boissier, MD, French Intensive Care Society

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

SRLF Trial Group. End of life in the critically ill patient: evaluation of experience of end of life by caregivers (EOLE study). Ann Intensive Care. 2021 Nov 26;11(1):162. doi: 10.1186/s13613-021-00944-z. Erratum In: Ann Intensive Care. 2021 Dec 29;11(1):186.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC