Fin de la vida en el paciente crítico (EOLE)
13 de febrero de 2019 actualizado por: French Society for Intensive Care
El propósito de este estudio multicéntrico es evaluar la percepción de la calidad del final de la vida en unidades de cuidados intensivos vista desde el lado de los cuidadores, a través de la escala CAESAR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más del 20% de las muertes ocurren en el hospital después de una estancia en unidades de cuidados intensivos; hasta la mitad de ellos ocurre como resultado de una limitación del tratamiento. Asegurar la calidad al final de la vida es importante, no solo porque es un deber moral de todos los cuidadores, sino también para prevenir efectos negativos en los familiares cercanos de los pacientes fallecidos.
En una evaluación de la calidad de las muertes intrahospitalarias que involucró a 3793 pacientes, las enfermeras consideraron que solo el 35% de las muertes eran de calidad aceptable.
Recientemente se han desarrollado herramientas de evaluación sobre este tema. La mayoría de los estudios se han centrado en la percepción de la calidad al final de la vida por parte de los familiares cercanos, particularmente a través de la escala CAESAR en el más reciente.
El objetivo principal de este estudio multicéntrico es evaluar la percepción de la calidad del final de la vida en unidades de cuidados intensivos vista desde el lado de los cuidadores, en relación con el nuevo marco legislativo francés.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
514
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Agen, Francia, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
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Alès, Francia, 30103
- Centre Hospitalier Alès en Cévennes
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Amiens, Francia, 80080
- CHU Amiens
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Angers, Francia, 49000
- CHU d'Angers
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Antony, Francia, 92166
- Hôpital Privé d'Antony
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Argenteuil, Francia, 95100
- CH D'argenteuil
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Ars-Laquenexy, Francia, 57245
- Hopital Mercy
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Avignon, Francia, 84000
- Centre Hospitalier René Dauffaut
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Belfort, Francia, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
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Besançon, Francia, 25000
- CHU Besançon
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Beuvry, Francia, 62408
- Ch Germon Et Gauthier
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Bobigny, Francia, 93000
- Hopital Avicenne
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU Pellegrin
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Bordeaux, Francia, 33075
- Hopital St-Andre
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Boulogne Billancourt, Francia, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Bourg-en-Bresse, Francia, 01012
- Centre hospitalier Fleyriat
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Brest, Francia, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de la Cavale Blanche
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Caen, Francia, 14033
- CHU Caen
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Cahors, Francia, 46000
- Centre Hospitalier Jean Rougié
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Charleville-Mézières, Francia, 00800
- CH Charleville
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Clamart, Francia, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Clamart, Francia, 92190
- HIA Percy
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Colombes, Francia, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Compiègne, Francia, 60200
- Centre Hospitalier Compiegne Noyon
-
Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
- Ch Sud Francilien
-
Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Cornebarrieu, Francia, 31700
- Clinique des Cèdres
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Creteil, Francia, 94010
- CHU Henri Mondor
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Dax, Francia, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
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Dieppe, Francia, 76200
- Centre Hospitalier de Dieppe
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Dijon, Francia, 21709
- CHU Dijon Bourgogne
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Draguignan, Francia, 83300
- Centre Hospitalier de la Dracénie
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Dreux, Francia, 28102
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
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Eaubonne, Francia, 95600
- Hôpital Simone Veil
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Gap, Francia, 05007
- Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
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Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Granville, Francia, 50400
- Centre Hospitalier Avranche Granville
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Grenoble, Francia, 38700
- CHU Grenoble Alpes
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Guéret, Francia, 23000
- Centre Hospitalier de Guéret
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Haguenau, Francia, 67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
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Jossigny, Francia, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Juvisy-sur-Orge, Francia, 91260
- Centre Hospitalier des 2 Vallées
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La Rochelle, Francia, 17000
- Centre Hospitalier La Rochelle
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La Réunion, Francia, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
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Le Chesnay, Francia, 78157
- CH de Versailles
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
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Le Mans, Francia, 72037
- CH Le Mans
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Lille, Francia, 59037
- Hôpital Roger Salengro
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Lomme, Francia, 59462
- Centre Hospitalier Saint Philibert
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Lorient, Francia, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Lyon, Francia, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
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Lyon, Francia, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
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Lyon, Francia, 69000
- CH St-Joseph St-Luc
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Mantes-la-Jolie, Francia, 78200
- Hopital Francois Quesnay
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Marseille, Francia, 13385
- Hôpital de la Timone
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Marseille, Francia, 13003
- Hôpital Européen Marseille
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Marseille, Francia, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
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Meaux, Francia, 77104
- CH de Meaux
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Metz, Francia, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
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Mont-de-Marsan, Francia, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
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Montfermeil, Francia, 93370
- GHIRM
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Montpellier, Francia, 34090
- CHU Lapeyronie
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Nancy, Francia, 54035
- CHU Nancy
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Nantes, Francia, 44000
- CHU Nantes
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Nantes, Francia, 44035
- Hôpital Laennec
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Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
- American Hospital of Paris
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Nice, Francia, 06202
- Hôpital l'Archet
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
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Orléans, Francia, 45067
- CHR d'Orléans Hopital la Source
-
Paris, Francia, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Francia, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Francia, 75014
- COCHIN
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Paris, Francia, 75010
- Hopital St Louis
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Paris, Francia, 75013
- La Pitié Salpétrière
-
Paris, Francia, 75015
- HEGP
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Paris, Francia, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
-
Paris, Francia, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Francia, 75015
- CHU Robert Debre
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Pau, Francia, 64046
- CH Francois Miterrand
-
Poissy, Francia, 78300
- CH Poissy
-
Poitiers, Francia, 86021
- CHU Poitiers
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Pontoise, Francia, 95303
- CH de Pontoise
-
Pringy, Francia, 74374
- CH de la Region d'Annecy
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Provins, Francia, 77488
- CH Leon Binet
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Quincy-sous-Sénart, Francia, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Reims, Francia, 51100
- CHRU Reims
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Rochefort, Francia, 17301
- CHG Rochefort
-
Saint-Denis, Francia, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
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Saint-Jean, Francia, 31240
- Clinique de l'Union
-
St-Brieuc, Francia, 22027
- CH de St-Brieuc
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St-Denis, Francia, 93200
- Hôpital Delafontaine
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St-Malo, Francia, 35403
- CH de St-Malo
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St-Mande, Francia, 94160
- HIA Béjin
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Strasbourg, Francia, 67200
- CHU Strasbourg
-
Sète, Francia, 34200
- Hôpital Saint Clair
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Toulouse, Francia, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
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Tours, Francia, 37044
- CHRU Bretonneau
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Tremblay-en-France, Francia, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
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Troyes, Francia, 01000
- Centre Hospitalier de Troyes
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Valenciennes, Francia, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
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Valenciennes, Francia, 59322
- Hopital Jean Bernard
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Vannes, Francia, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
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Versailles, Francia, 78150
- Centre Hospitalier André Mignot
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Vichy, Francia, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy
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Villejuif, Francia, 94800
- Institut Gustave Roussy
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Villenave-d'Ornon, Francia, 33140
- HIA Robert Pique
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Villeneuve-Saint-Georges, Francia, 94195
- Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
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Yerres, Francia, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
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la Roche sur Yon, Francia, 85925
- CHD les Oudairies
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Étampes, Francia, 95152
- Centre Hospitalier Sud Essonne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cuidadores de pacientes ingresados en UCI y fallecidos en UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores de unidad de cuidados intensivos cuyo paciente ha fallecido recientemente
Criterio de exclusión:
- Negativa a la participación por parte de los cuidadores
- Negativa de participación por parte de la familia del paciente fallecido
- Paciente en parada cardiaca en el momento del ingreso en la UCI.
- La edad del paciente fallecido era menor de 18 años.
- Paciente en muerte cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de 15 ítems CAESAR
Periodo de tiempo: Dependiendo de la duración del final de la vida, generalmente 6 horas.
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La escala CAESAR evalúa las percepciones del estado paliativo de la patología del paciente, de la comodidad del paciente, de la presencia y cuidado de familiares cercanos, con una puntuación para cada ítem que va de 1 (experiencia traumática) a 5 (tranquilidad).
El propósito de nuestro estudio es evaluar la percepción de calidad al final de la vida vista desde el lado de los cuidadores, utilizando la escala CAESAR.
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Dependiendo de la duración del final de la vida, generalmente 6 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables asociadas a la percepción de los cuidadores sobre la calidad al final de la vida
Periodo de tiempo: tiempo necesario para el alta de cuidadores de 5 a 15 pacientes fallecidos consecutivos por centro (dependiendo del tamaño del centro): normalmente 1 mes
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Evaluar las variables asociadas a la percepción de los cuidadores sobre la calidad al final de la vida: proporción de limitaciones del tratamiento, frecuencias de conflictos entre familiares cercanos de pacientes fallecidos y cuidadores, frecuencias de sedaciones profundas al final de la vida, descripción detallada de las prácticas actuales de sedación, proporción de tratamientos, seguimiento y análisis de sangre mantenidos después de la limitación del tratamiento durante el final de la vida.
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tiempo necesario para el alta de cuidadores de 5 a 15 pacientes fallecidos consecutivos por centro (dependiendo del tamaño del centro): normalmente 1 mes
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Escala visual analógica (0 a 10)
Periodo de tiempo: Dependiendo de la duración del final de la vida, generalmente 6 horas.
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Escala visual analógica de calidad al final de la vida vista desde el lado del cuidador
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Dependiendo de la duración del final de la vida, generalmente 6 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Florence Boissier, MD, French Intensive Care Society
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EOLE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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