- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03392857
중환자의 삶의 끝 (EOLE)
2019년 2월 13일 업데이트: French Society for Intensive Care
이 다기관 연구의 목적은 CAESAR 척도를 통해 간병인의 측면에서 본 중환자실의 삶의 질에 대한 인식을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사망의 20% 이상이 중환자실 입원 후 병원에서 발생합니다. 그들 중 최대 절반은 치료 제한의 결과로 발생합니다. 임종 시 품질을 보장하는 것은 모든 간병인의 도덕적 의무일 뿐만 아니라 사망한 환자의 가까운 친척에게 부정적인 영향을 미치는 것을 방지하기 위해 중요합니다.
3793명의 환자를 대상으로 한 병원 내 사망의 질 평가에서 간호사는 사망의 35%만이 수용할 수 있는 질이라고 판단했습니다.
최근 이 주제에 대한 평가 도구가 개발되었습니다. 대부분의 연구는 특히 가장 최근의 CAESAR 척도를 통해 가까운 친척의 임종 품질에 대한 인식에 초점을 맞추었습니다.
이 다중심 연구의 주요 목적은 새로운 프랑스 입법 체계와 관련하여 간병인의 측면에서 본 중환자실에서 임종의 질에 대한 인식을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
514
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Agen, 프랑스, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
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Alès, 프랑스, 30103
- Centre Hospitalier Alès en Cévennes
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Amiens, 프랑스, 80080
- CHU Amiens
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Angers, 프랑스, 49000
- CHU d'Angers
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Antony, 프랑스, 92166
- Hôpital Privé d'Antony
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Argenteuil, 프랑스, 95100
- CH D'argenteuil
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Ars-Laquenexy, 프랑스, 57245
- Hopital Mercy
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Avignon, 프랑스, 84000
- Centre Hospitalier René Dauffaut
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Belfort, 프랑스, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
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Besançon, 프랑스, 25000
- CHU Besançon
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Beuvry, 프랑스, 62408
- Ch Germon Et Gauthier
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Bobigny, 프랑스, 93000
- Hopital Avicenne
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU Pellegrin
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Bordeaux, 프랑스, 33075
- Hopital St-Andre
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Boulogne Billancourt, 프랑스, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Bourg-en-Bresse, 프랑스, 01012
- Centre hospitalier Fleyriat
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Brest, 프랑스, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de la Cavale Blanche
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Caen, 프랑스, 14033
- CHU Caen
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Cahors, 프랑스, 46000
- Centre Hospitalier Jean Rougié
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Charleville-Mézières, 프랑스, 00800
- CH Charleville
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Clamart, 프랑스, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Clamart, 프랑스, 92190
- HIA Percy
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Colombes, 프랑스, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Compiègne, 프랑스, 60200
- Centre Hospitalier Compiegne Noyon
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- Ch Sud Francilien
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Cornebarrieu, 프랑스, 31700
- Clinique des Cèdres
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Creteil, 프랑스, 94010
- CHU Henri Mondor
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Dax, 프랑스, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
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Dieppe, 프랑스, 76200
- Centre Hospitalier de Dieppe
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Dijon, 프랑스, 21709
- CHU Dijon Bourgogne
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Draguignan, 프랑스, 83300
- Centre Hospitalier de la Dracénie
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Dreux, 프랑스, 28102
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
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Eaubonne, 프랑스, 95600
- Hôpital Simone Veil
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Gap, 프랑스, 05007
- Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
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Garches, 프랑스, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Granville, 프랑스, 50400
- Centre Hospitalier Avranche Granville
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Grenoble, 프랑스, 38700
- CHU Grenoble Alpes
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Guéret, 프랑스, 23000
- Centre Hospitalier de Guéret
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Haguenau, 프랑스, 67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
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Jossigny, 프랑스, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Juvisy-sur-Orge, 프랑스, 91260
- Centre Hospitalier des 2 Vallées
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La Rochelle, 프랑스, 17000
- Centre Hospitalier La Rochelle
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La Réunion, 프랑스, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
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Le Chesnay, 프랑스, 78157
- CH de Versailles
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
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Le Mans, 프랑스, 72037
- CH Le Mans
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Lille, 프랑스, 59037
- Hôpital Roger Salengro
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Lomme, 프랑스, 59462
- Centre Hospitalier Saint Philibert
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Lorient, 프랑스, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Lyon, 프랑스, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
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Lyon, 프랑스, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
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Lyon, 프랑스, 69000
- CH St-Joseph St-Luc
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Mantes-la-Jolie, 프랑스, 78200
- Hopital Francois Quesnay
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital de la Timone
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Marseille, 프랑스, 13003
- Hôpital Européen Marseille
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Marseille, 프랑스, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
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Meaux, 프랑스, 77104
- CH de Meaux
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Metz, 프랑스, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
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Mont-de-Marsan, 프랑스, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
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Montfermeil, 프랑스, 93370
- GHIRM
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Montpellier, 프랑스, 34090
- CHU Lapeyronie
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Nancy, 프랑스, 54035
- CHU Nancy
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU Nantes
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Nantes, 프랑스, 44035
- Hôpital Laennec
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Neuilly-sur-Seine, 프랑스, 92200
- American Hospital of Paris
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Nice, 프랑스, 06202
- Hôpital l'Archet
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU Nîmes
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Orléans, 프랑스, 45067
- CHR d'Orléans Hopital la Source
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Paris, 프랑스, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris, 프랑스, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, 프랑스, 75014
- COCHIN
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Paris, 프랑스, 75010
- Hopital St Louis
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Paris, 프랑스, 75013
- La Pitié Salpétrière
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Paris, 프랑스, 75015
- HEGP
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Paris, 프랑스, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
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Paris, 프랑스, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
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Paris, 프랑스, 75015
- CHU Robert Debre
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Pau, 프랑스, 64046
- CH Francois Miterrand
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Poissy, 프랑스, 78300
- CH Poissy
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Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU Poitiers
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Pontoise, 프랑스, 95303
- CH de Pontoise
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Pringy, 프랑스, 74374
- CH de la Region d'Annecy
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Provins, 프랑스, 77488
- CH Leon Binet
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Quincy-sous-Sénart, 프랑스, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Reims, 프랑스, 51100
- CHRU Reims
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Rochefort, 프랑스, 17301
- CHG Rochefort
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Saint-Denis, 프랑스, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
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Saint-Jean, 프랑스, 31240
- Clinique de l'Union
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St-Brieuc, 프랑스, 22027
- CH de St-Brieuc
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St-Denis, 프랑스, 93200
- Hôpital Delafontaine
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St-Malo, 프랑스, 35403
- CH de St-Malo
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St-Mande, 프랑스, 94160
- HIA Béjin
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Strasbourg, 프랑스, 67200
- CHU Strasbourg
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Sète, 프랑스, 34200
- Hôpital Saint Clair
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Toulouse, 프랑스, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
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Tours, 프랑스, 37044
- CHRU Bretonneau
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Tremblay-en-France, 프랑스, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
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Troyes, 프랑스, 01000
- Centre Hospitalier de Troyes
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Valenciennes, 프랑스, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
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Valenciennes, 프랑스, 59322
- Hopital Jean Bernard
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Vannes, 프랑스, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
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Versailles, 프랑스, 78150
- Centre Hospitalier André Mignot
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Vichy, 프랑스, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy
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Villejuif, 프랑스, 94800
- Institut Gustave Roussy
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Villenave-d'Ornon, 프랑스, 33140
- HIA Robert Pique
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Villeneuve-Saint-Georges, 프랑스, 94195
- Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
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Yerres, 프랑스, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
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la Roche sur Yon, 프랑스, 85925
- CHD les Oudairies
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Étampes, 프랑스, 95152
- Centre Hospitalier Sud Essonne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU에 입원하고 ICU에서 사망한 환자의 간병인.
설명
포함 기준:
- 환자가 최근에 사망한 중환자실의 간병인
제외 기준:
- 보호자의 참여 거부
- 사망한 환자 가족의 참여 거부
- ICU 입원 당시 심정지 환자.
- 사망한 환자의 나이는 18세 미만이었습니다.
- 뇌사 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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15개 항목 앙케이트 CAESAR
기간: 수명 종료 기간에 따라 다르지만 일반적으로 6시간입니다.
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CAESAR 척도는 환자 병리의 완화 단계, 환자의 편안함, 가까운 친척의 존재 및 보살핌에 대한 인식을 평가하며 각 항목에 대한 점수 범위는 1(외상 경험)에서 5(진정)까지입니다.
본 연구의 목적은 CAESAR 척도를 사용하여 간병인 측에서 본 삶의 질에 대한 인식을 평가하는 것입니다.
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수명 종료 기간에 따라 다르지만 일반적으로 6시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임종의 질에 대한 간병인의 인식과 관련된 변수
기간: 센터당 연속사망자 5~15명 간병인 등록 소요기간(센터 규모에 따라 다름) : 보통 1개월
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삶의 질에 대한 간병인의 인식과 관련된 변수를 평가합니다: 치료 제한의 비율, 죽은 환자의 가까운 친척과 간병인 간의 갈등 빈도, 삶의 마지막 깊은 진정 빈도, 현재 진정 관행에 대한 자세한 설명, 말기 동안 치료 제한 후 유지되는 치료, 모니터링 및 혈액 검사의 비율 .
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센터당 연속사망자 5~15명 간병인 등록 소요기간(센터 규모에 따라 다름) : 보통 1개월
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아날로그 시각적 척도(0~10)
기간: 수명 종료 기간에 따라 다르지만 일반적으로 6시간입니다.
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간병인 측에서 본 수명 종료 품질에 대한 아날로그 시각적 척도
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수명 종료 기간에 따라 다르지만 일반적으로 6시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Florence Boissier, MD, French Intensive Care Society
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .