Fim da Vida no Paciente Crítico (EOLE)
13 de fevereiro de 2019 atualizado por: French Society for Intensive Care
O objetivo deste estudo multicêntrico é avaliar a percepção da qualidade de fim de vida em unidades de terapia intensiva vista do lado dos cuidadores, por meio da escala CAESAR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 20% das mortes ocorrem no hospital após internação em unidades de terapia intensiva; até a metade deles ocorre como resultado de uma limitação do tratamento. Assegurar a qualidade em fim de vida é importante, não só porque é um dever moral de todos os cuidadores, mas também para prevenir efeitos negativos em familiares próximos de doentes falecidos.
Em uma avaliação da qualidade das mortes intra-hospitalares envolvendo 3.793 pacientes, apenas 35% das mortes foram consideradas de qualidade aceitável pelos enfermeiros.
Ferramentas de avaliação foram desenvolvidas recentemente sobre esse tópico. A maioria dos estudos tem-se centrado na perceção da qualidade de fim de vida pelos familiares próximos, nomeadamente através da escala CAESAR no mais recente.
O principal objetivo deste estudo multicêntrico é avaliar a perceção da qualidade do fim de vida em unidades de cuidados intensivos vista do lado dos cuidadores, em relação ao novo quadro legislativo francês.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
514
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Agen, França, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
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Alès, França, 30103
- Centre Hospitalier Alès en Cévennes
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Amiens, França, 80080
- CHU Amiens
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Angers, França, 49000
- CHU d'Angers
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Antony, França, 92166
- Hôpital Privé d'Antony
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Argenteuil, França, 95100
- CH D'argenteuil
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Ars-Laquenexy, França, 57245
- Hopital Mercy
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Avignon, França, 84000
- Centre Hospitalier René Dauffaut
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Belfort, França, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
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Besançon, França, 25000
- CHU Besançon
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Beuvry, França, 62408
- Ch Germon Et Gauthier
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Bobigny, França, 93000
- Hopital Avicenne
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Bordeaux, França, 33000
- CHU Pellegrin
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Bordeaux, França, 33075
- Hopital St-Andre
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Boulogne Billancourt, França, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Bourg-en-Bresse, França, 01012
- Centre hospitalier Fleyriat
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Brest, França, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
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Brest, França, 29609
- CHRU de la Cavale Blanche
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Caen, França, 14033
- CHU Caen
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Cahors, França, 46000
- Centre Hospitalier Jean Rougié
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Charleville-Mézières, França, 00800
- CH Charleville
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Clamart, França, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Clamart, França, 92190
- HIA Percy
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Colombes, França, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Compiègne, França, 60200
- Centre Hospitalier Compiegne Noyon
-
Corbeil-Essonnes, França, 91106
- Ch Sud Francilien
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Corbeil-Essonnes, França, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Cornebarrieu, França, 31700
- Clinique des Cèdres
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Creteil, França, 94010
- CHU Henri Mondor
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Dax, França, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
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Dieppe, França, 76200
- Centre Hospitalier de Dieppe
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Dijon, França, 21709
- CHU Dijon Bourgogne
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Draguignan, França, 83300
- Centre Hospitalier de la Dracénie
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Dreux, França, 28102
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
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Eaubonne, França, 95600
- Hôpital Simone Veil
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Gap, França, 05007
- Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
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Garches, França, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Granville, França, 50400
- Centre Hospitalier Avranche Granville
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Grenoble, França, 38700
- CHU Grenoble Alpes
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Guéret, França, 23000
- Centre Hospitalier de Guéret
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Haguenau, França, 67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
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Jossigny, França, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Juvisy-sur-Orge, França, 91260
- Centre Hospitalier des 2 Vallées
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La Rochelle, França, 17000
- Centre Hospitalier La Rochelle
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La Réunion, França, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
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Le Chesnay, França, 78157
- CH de Versailles
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Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
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Le Mans, França, 72037
- CH Le Mans
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Lille, França, 59037
- Hôpital Roger Salengro
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Lomme, França, 59462
- Centre Hospitalier Saint Philibert
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Lorient, França, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Lyon, França, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
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Lyon, França, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
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Lyon, França, 69000
- CH St-Joseph St-Luc
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Mantes-la-Jolie, França, 78200
- Hopital Francois Quesnay
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Marseille, França, 13385
- Hôpital de la Timone
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Marseille, França, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Marseille, França, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
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Meaux, França, 77104
- CH de Meaux
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Metz, França, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Mont-de-Marsan, França, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
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Montfermeil, França, 93370
- GHIRM
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Montpellier, França, 34090
- CHU Lapeyronie
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Nancy, França, 54035
- CHU Nancy
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Nantes, França, 44000
- CHU Nantes
-
Nantes, França, 44035
- Hôpital Laennec
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Neuilly-sur-Seine, França, 92200
- American Hospital of Paris
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Nice, França, 06202
- Hôpital l'Archet
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Nîmes, França, 30029
- CHU Nîmes
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Orléans, França, 45067
- CHR d'Orléans Hopital la Source
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Paris, França, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris, França, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, França, 75014
- COCHIN
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Paris, França, 75010
- Hopital St Louis
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Paris, França, 75013
- La Pitié Salpétrière
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Paris, França, 75015
- HEGP
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Paris, França, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
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Paris, França, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, França, 75015
- CHU Robert Debre
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Pau, França, 64046
- CH Francois Miterrand
-
Poissy, França, 78300
- CH Poissy
-
Poitiers, França, 86021
- CHU Poitiers
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Pontoise, França, 95303
- CH de Pontoise
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Pringy, França, 74374
- CH de la Region d'Annecy
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Provins, França, 77488
- CH Leon Binet
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Quincy-sous-Sénart, França, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Reims, França, 51100
- CHRU Reims
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Rochefort, França, 17301
- CHG Rochefort
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Saint-Denis, França, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
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Saint-Jean, França, 31240
- Clinique de l'Union
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St-Brieuc, França, 22027
- CH de St-Brieuc
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St-Denis, França, 93200
- Hôpital Delafontaine
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St-Malo, França, 35403
- CH de St-Malo
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St-Mande, França, 94160
- HIA Béjin
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Strasbourg, França, 67200
- CHU Strasbourg
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Sète, França, 34200
- Hôpital Saint Clair
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Toulouse, França, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
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Tours, França, 37044
- CHRU Bretonneau
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Tremblay-en-France, França, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
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Troyes, França, 01000
- Centre Hospitalier de Troyes
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Valenciennes, França, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
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Valenciennes, França, 59322
- Hopital Jean Bernard
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Vannes, França, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
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Versailles, França, 78150
- Centre Hospitalier André Mignot
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Vichy, França, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy
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Villejuif, França, 94800
- Institut Gustave Roussy
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Villejuif, França, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Villenave-d'Ornon, França, 33140
- HIA Robert Pique
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Villeneuve-Saint-Georges, França, 94195
- Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
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Yerres, França, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
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la Roche sur Yon, França, 85925
- CHD les Oudairies
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Étampes, França, 95152
- Centre Hospitalier Sud Essonne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cuidadores de pacientes internados em UTI e falecidos em UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores de unidade de terapia intensiva cujo paciente faleceu recentemente
Critério de exclusão:
- Recusa de participação pelos cuidadores
- Recusa de participação pela família do paciente falecido
- Paciente em parada cardiorrespiratória no momento da admissão na UTI.
- A idade do paciente falecido era menor de 18 anos
- Paciente em morte encefálica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de 15 itens CAESAR
Prazo: Dependendo da duração do fim da vida, geralmente 6 horas.
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A escala CAESAR avalia as percepções do estágio paliativo da patologia do paciente, do conforto do paciente, da presença e cuidado de parentes próximos, com uma pontuação para cada item que varia de 1 (experiência traumática) a 5 (calmante).
O objetivo do nosso estudo é avaliar a perceção da qualidade de fim de vida por parte dos cuidadores, utilizando a escala CAESAR.
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Dependendo da duração do fim da vida, geralmente 6 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis associadas à percepção dos cuidadores sobre a qualidade em fim de vida
Prazo: tempo necessário para a inscrição de cuidadores de 5 a 15 pacientes falecidos consecutivos por centro (dependendo do tamanho do centro): geralmente 1 mês
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Avaliar as variáveis associadas à percepção dos cuidadores sobre a qualidade em fim de vida: proporção de limitações de tratamento, frequências de conflitos entre parentes próximos de pacientes falecidos e cuidadores, frequências de sedação profunda em fim de vida, descrição detalhada das práticas atuais de sedação, proporção de tratamentos, monitoramento e exames de sangue mantidos após a limitação do tratamento durante o fim da vida.
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tempo necessário para a inscrição de cuidadores de 5 a 15 pacientes falecidos consecutivos por centro (dependendo do tamanho do centro): geralmente 1 mês
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Escala visual analógica (0 a 10)
Prazo: Dependendo da duração do fim da vida, geralmente 6 horas.
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Escala visual analógica da qualidade de fim de vida vista do lado do cuidador
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Dependendo da duração do fim da vida, geralmente 6 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Florence Boissier, MD, French Intensive Care Society
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EOLE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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