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Fin de vie chez le patient gravement malade (EOLE)

13 février 2019 mis à jour par: French Society for Intensive Care
Le but de cette étude multicentrique est d'évaluer la perception de la qualité de la fin de vie en réanimation vue du côté des soignants, à travers l'échelle CAESAR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de 20 % des décès surviennent à l'hôpital après un séjour en unité de soins intensifs ; jusqu'à la moitié d'entre eux surviennent à la suite d'une limitation du traitement. Assurer la qualité de la fin de vie est important, non seulement parce que c'est un devoir moral de tous les soignants, mais aussi pour prévenir les effets négatifs chez les proches des patients décédés.

Dans une évaluation de la qualité des décès à l'hôpital portant sur 3 793 patients, seuls 35 % des décès ont été jugés de qualité acceptable par les infirmières.

Des outils d'évaluation ont été développés récemment sur ce sujet. La plupart des études ont porté sur la perception de la qualité de la fin de vie par les proches, notamment à travers l'échelle CAESAR dans la plus récente.

L'objectif principal de cette étude multicentrique est d'évaluer la perception de la qualité de la fin de vie en réanimation vue du côté des soignants, en relation avec le nouveau cadre législatif français.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

514

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Agen, France, 47923
        • Hôpital Saint-Esprit
      • Alès, France, 30103
        • Centre Hospitalier Alès en Cévennes
      • Amiens, France, 80080
        • CHU Amiens
      • Angers, France, 49000
        • CHU d'Angers
      • Antony, France, 92166
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Argenteuil, France, 95100
        • CH d'Argenteuil
      • Ars-Laquenexy, France, 57245
        • Hopital Mercy
      • Avignon, France, 84000
        • Centre Hospitalier René Dauffaut
      • Belfort, France, 90015
        • Hopital Nord Franche Comte
      • Besançon, France, 25000
        • Chu Besancon
      • Beuvry, France, 62408
        • Ch Germon Et Gauthier
      • Bobigny, France, 93000
        • Hopital Avicenne
      • Bordeaux, France, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Bordeaux, France, 33075
        • Hopital St-Andre
      • Boulogne Billancourt, France, 92100
        • Hopital Ambroise Pare
      • Bourg-en-Bresse, France, 01012
        • Centre Hospitalier Fleyriat
      • Brest, France, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, France, 29609
        • CHRU de la Cavale Blanche
      • Caen, France, 14033
        • CHU Caen
      • Cahors, France, 46000
        • Centre Hospitalier Jean Rougie
      • Charleville-Mézières, France, 00800
        • CH Charleville
      • Clamart, France, 92140
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, France, 92190
        • HIA Percy
      • Colombes, France, 92700
        • Hopital Louis Mourier
      • Compiègne, France, 60200
        • Centre Hospitalier Compiegne Noyon
      • Corbeil-Essonnes, France, 91106
        • Ch Sud Francilien
      • Corbeil-Essonnes, France, 91100
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Cornebarrieu, France, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Creteil, France, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Dax, France, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
      • Dieppe, France, 76200
        • Centre Hospitalier de Dieppe
      • Dijon, France, 21709
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Draguignan, France, 83300
        • Centre Hospitalier de la Dracénie
      • Dreux, France, 28102
        • Centre Hospitalier Victor Jousselin
      • Eaubonne, France, 95600
        • Hôpital Simone Veil
      • Gap, France, 05007
        • Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
      • Garches, France, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Granville, France, 50400
        • Centre Hospitalier Avranche Granville
      • Grenoble, France, 38700
        • Chu Grenoble Alpes
      • Guéret, France, 23000
        • Centre Hospitalier de Guéret
      • Haguenau, France, 67500
        • Centre Hospitalier de Haguenau
      • Jossigny, France, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Juvisy-sur-Orge, France, 91260
        • Centre Hospitalier des 2 Vallées
      • La Rochelle, France, 17000
        • Centre Hospitalier La Rochelle
      • La Réunion, France, 97400
        • CHU Réunion Saint Pierre
      • Le Chesnay, France, 78157
        • CH de Versailles
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
        • CHU Kremlin-Bicêtre
      • Le Mans, France, 72037
        • CH Le Mans
      • Lille, France, 59037
        • Hopital Roger Salengro
      • Lomme, France, 59462
        • Centre Hospitalier Saint Philibert
      • Lorient, France, 56322
        • Centre Hospitalier Bretagne Sud
      • Lyon, France, 69003
        • HIA Desgenettes Lyon
      • Lyon, France, 69437
        • Groupe Hospitalier Edouard Herriot
      • Lyon, France, 69000
        • CH St-Joseph St-Luc
      • Mantes-la-Jolie, France, 78200
        • Hopital Francois Quesnay
      • Marseille, France, 13385
        • Hopital de La Timone
      • Marseille, France, 13003
        • Hopital Europeen Marseille
      • Marseille, France, 13015
        • CHU Marseille Hopital Nord
      • Meaux, France, 77104
        • CH de Meaux
      • Metz, France, 57038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Mont-de-Marsan, France, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont de Marsan
      • Montfermeil, France, 93370
        • GHIRM
      • Montpellier, France, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nancy, France, 54035
        • CHu Nancy
      • Nantes, France, 44000
        • CHU Nantes
      • Nantes, France, 44035
        • Hôpital Laënnec
      • Neuilly-sur-Seine, France, 92200
        • American Hospital of Paris
      • Nice, France, 06202
        • Hôpital l'Archet
      • Nîmes, France, 30029
        • CHU Nimes
      • Orléans, France, 45067
        • CHR d'Orléans Hopital la Source
      • Paris, France, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, France, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, France, 75014
        • Cochin
      • Paris, France, 75010
        • Hôpital St Louis
      • Paris, France, 75013
        • La Pitié Salpêtrière
      • Paris, France, 75015
        • HEGP
      • Paris, France, 75012
        • GH Diaconnesses Croix Saint Simon
      • Paris, France, 75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris, France, 75015
        • CHU Robert Debré
      • Pau, France, 64046
        • CH Francois Miterrand
      • Poissy, France, 78300
        • CH Poissy
      • Poitiers, France, 86021
        • CHU Poitiers
      • Pontoise, France, 95303
        • CH de Pontoise
      • Pringy, France, 74374
        • CH de la Région d'Annecy
      • Provins, France, 77488
        • CH Leon Binet
      • Quincy-sous-Sénart, France, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Reims, France, 51100
        • CHRU Reims
      • Rochefort, France, 17301
        • CHG Rochefort
      • Saint-Denis, France, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Saint-Jean, France, 31240
        • Clinique de l'Union
      • St-Brieuc, France, 22027
        • CH de St-Brieuc
      • St-Denis, France, 93200
        • Hôpital Delafontaine
      • St-Malo, France, 35403
        • CH de St-Malo
      • St-Mande, France, 94160
        • HIA Béjin
      • Strasbourg, France, 67200
        • CHU Strasbourg
      • Sète, France, 34200
        • Hopital Saint Clair
      • Toulouse, France, 31400
        • CHU Toulouse rangueil
      • Tours, France, 37044
        • CHRU Bretonneau
      • Tremblay-en-France, France, 93290
        • Hopital Privé du Vert Galan
      • Troyes, France, 01000
        • Centre Hospitalier de Troyes
      • Valenciennes, France, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
      • Valenciennes, France, 59322
        • Hopital jean Bernard
      • Vannes, France, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Versailles, France, 78150
        • Centre Hospitalier André Mignot
      • Vichy, France, 03200
        • Centre Hospitalier de Vichy
      • Villejuif, France, 94800
        • Institut Gustave Roussy
      • Villejuif, France, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villenave-d'Ornon, France, 33140
        • HIA Robert Pique
      • Villeneuve-Saint-Georges, France, 94195
        • Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
      • Yerres, France, 91330
        • Hopital Privé du Val d'Yerres
      • la Roche sur Yon, France, 85925
        • CHD Les Oudairies
      • Étampes, France, 95152
        • Centre Hospitalier Sud Essonne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Soignants de patients admis en soins intensifs et décédés en soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Soignants de l'unité de soins intensifs dont le patient est récemment décédé

Critère d'exclusion:

  • Refus de participation des soignants
  • Refus de participation de la famille du patient décédé
  • Patient en arrêt cardiaque au moment de son admission aux soins intensifs.
  • L'âge du patient décédé était inférieur à 18 ans
  • Patient en mort cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire 15 items CAESAR
Délai: En fonction de la durée de fin de vie, généralement 6 heures.
L'échelle CAESAR évalue les perceptions du stade palliatif de la pathologie du patient, du confort du patient, de la présence et de la prise en charge des proches, avec un score pour chaque item allant de 1 (expérience traumatisante) à 5 (apaisement). L'objectif de notre étude est d'évaluer la perception de la qualité de fin de vie vue du côté des soignants, à l'aide de l'échelle CAESAR.
En fonction de la durée de fin de vie, généralement 6 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables associées à la perception par les aidants de la qualité de la fin de vie
Délai: temps nécessaire à l'enrôlement des soignants de 5 à 15 patients décédés consécutifs par centre (selon la taille du centre) : généralement 1 mois
Évaluer les variables associées à la perception par les soignants de la qualité de la fin de vie : proportion de limitations de traitement, fréquences des conflits entre proches des patients décédés et soignants, fréquences des sédations profondes en fin de vie, description détaillée des pratiques actuelles de sédation, proportion de traitements, de suivi et de bilans sanguins maintenus après la limitation des traitements en fin de vie .
temps nécessaire à l'enrôlement des soignants de 5 à 15 patients décédés consécutifs par centre (selon la taille du centre) : généralement 1 mois
Échelle visuelle analogique (0 à 10)
Délai: En fonction de la durée de fin de vie, généralement 6 heures.
Échelle visuelle analogique sur la qualité de la fin de vie vue du côté soignant
En fonction de la durée de fin de vie, généralement 6 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

French Society for Intensive Care

Collaborateurs

CHU Nantes

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Florence Boissier, MD, French Intensive Care Society

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Première publication (Réel)

8 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EOLE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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