Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slutt på livet hos den kritisk syke pasienten (EOLE)

13. februar 2019 oppdatert av: French Society for Intensive Care
Hensikten med denne multisentriske studien er å evaluere oppfatningen av kvaliteten på livets slutt på intensivavdelinger sett fra omsorgspersonenes side, gjennom CAESAR-skalaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer enn 20 % av dødsfallene skjer på sykehus etter opphold på intensivavdelinger; opptil halvparten av dem skjer som følge av en behandlingsbegrensning. Å sikre livssluttkvalitet er viktig, ikke bare fordi det er en moralsk plikt for alle omsorgspersoner, men også for å forhindre negative effekter hos nære pårørende til døde pasienter.

I en vurdering av kvaliteten på dødsfall på sykehus med 3793 pasienter, ble kun 35 % av dødsfallene vurdert til å være av akseptabel kvalitet av sykepleierne.

Det er nylig utviklet evalueringsverktøy om dette emnet. De fleste studier har fokusert på oppfatningen av livssluttkvalitet hos nære slektninger, spesielt gjennom CAESAR-skalaen i den siste.

Hovedformålet med denne multisentriske studien er å evaluere oppfatningen av kvaliteten på livets slutt på intensivavdelinger sett fra omsorgspersonenes side, i forhold til det nye franske lovverket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

514

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Agen, Frankrike, 47923
        • Hôpital Saint-Esprit
      • Alès, Frankrike, 30103
        • Centre Hospitalier Alès en Cévennes
      • Amiens, Frankrike, 80080
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankrike, 49000
        • CHU d'Angers
      • Antony, Frankrike, 92166
        • Hopital Prive d'Antony
      • Argenteuil, Frankrike, 95100
        • CH d'Argenteuil
      • Ars-Laquenexy, Frankrike, 57245
        • Hopital Mercy
      • Avignon, Frankrike, 84000
        • Centre Hospitalier René Dauffaut
      • Belfort, Frankrike, 90015
        • Hôpital Nord Franche Comté
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU Besançon
      • Beuvry, Frankrike, 62408
        • Ch Germon Et Gauthier
      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Chu Pellegrin
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Hopital St-Andre
      • Boulogne Billancourt, Frankrike, 92100
        • Hopital Ambroise Pare
      • Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01012
        • Centre Hospitalier Fleyriat
      • Brest, Frankrike, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de la Cavale Blanche
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU caen
      • Cahors, Frankrike, 46000
        • Centre Hospitalier Jean Rougie
      • Charleville-Mézières, Frankrike, 00800
        • CH Charleville
      • Clamart, Frankrike, 92140
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, Frankrike, 92190
        • HIA Percy
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Compiègne, Frankrike, 60200
        • Centre Hospitalier Compiegne Noyon
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
        • CH SUd Francilien
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91100
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Cornebarrieu, Frankrike, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Dax, Frankrike, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
      • Dieppe, Frankrike, 76200
        • Centre Hospitalier de Dieppe
      • Dijon, Frankrike, 21709
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Draguignan, Frankrike, 83300
        • Centre Hospitalier de la Dracénie
      • Dreux, Frankrike, 28102
        • Centre Hospitalier Victor Jousselin
      • Eaubonne, Frankrike, 95600
        • Hôpital Simone Veil
      • Gap, Frankrike, 05007
        • Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Granville, Frankrike, 50400
        • Centre Hospitalier Avranche Granville
      • Grenoble, Frankrike, 38700
        • Chu Grenoble Alpes
      • Guéret, Frankrike, 23000
        • Centre Hospitalier de Guéret
      • Haguenau, Frankrike, 67500
        • Centre Hospitalier de Haguenau
      • Jossigny, Frankrike, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Juvisy-sur-Orge, Frankrike, 91260
        • Centre Hospitalier des 2 Vallées
      • La Rochelle, Frankrike, 17000
        • Centre Hospitalier La Rochelle
      • La Réunion, Frankrike, 97400
        • CHU Réunion Saint Pierre
      • Le Chesnay, Frankrike, 78157
        • CH de Versailles
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • CHU Kremlin-Bicêtre
      • Le Mans, Frankrike, 72037
        • CH Le Mans
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Lomme, Frankrike, 59462
        • Centre Hospitalier Saint Philibert
      • Lorient, Frankrike, 56322
        • Centre Hospitalier Bretagne Sud
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • HIA Desgenettes Lyon
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Groupe Hospitalier Edouard Herriot
      • Lyon, Frankrike, 69000
        • CH St-Joseph St-Luc
      • Mantes-la-Jolie, Frankrike, 78200
        • Hopital Francois Quesnay
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Hopital de la Timone
      • Marseille, Frankrike, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Marseille, Frankrike, 13015
        • CHU Marseille Hopital Nord
      • Meaux, Frankrike, 77104
        • CH de Meaux
      • Metz, Frankrike, 57038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Mont-de-Marsan, Frankrike, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont de Marsan
      • Montfermeil, Frankrike, 93370
        • GHIRM
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • CHU Nancy
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • CHU Nantes
      • Nantes, Frankrike, 44035
        • Hôpital Laënnec
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
        • American Hospital of Paris
      • Nice, Frankrike, 06202
        • Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Chu Nimes
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR d'Orléans Hopital la Source
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Cochin
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital St Louis
      • Paris, Frankrike, 75013
        • La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrike, 75015
        • HEGP
      • Paris, Frankrike, 75012
        • GH Diaconnesses Croix Saint Simon
      • Paris, Frankrike, 75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris, Frankrike, 75015
        • CHU Robert Debré
      • Pau, Frankrike, 64046
        • CH Francois Miterrand
      • Poissy, Frankrike, 78300
        • CH Poissy
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU Poitiers
      • Pontoise, Frankrike, 95303
        • CH de Pontoise
      • Pringy, Frankrike, 74374
        • CH de la Region d'Annecy
      • Provins, Frankrike, 77488
        • CH Leon Binet
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrike, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Reims, Frankrike, 51100
        • CHRU Reims
      • Rochefort, Frankrike, 17301
        • CHG Rochefort
      • Saint-Denis, Frankrike, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Saint-Jean, Frankrike, 31240
        • Clinique de l'Union
      • St-Brieuc, Frankrike, 22027
        • CH de St-Brieuc
      • St-Denis, Frankrike, 93200
        • Hôpital Delafontaine
      • St-Malo, Frankrike, 35403
        • CH de St-Malo
      • St-Mande, Frankrike, 94160
        • HIA Béjin
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • CHU Strasbourg
      • Sète, Frankrike, 34200
        • Hopital Saint Clair
      • Toulouse, Frankrike, 31400
        • CHU Toulouse Rangueil
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHRU Bretonneau
      • Tremblay-en-France, Frankrike, 93290
        • Hopital Privé du Vert Galan
      • Troyes, Frankrike, 01000
        • Centre Hospitalier de Troyes
      • Valenciennes, Frankrike, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
      • Valenciennes, Frankrike, 59322
        • Hopital Jean Bernard
      • Vannes, Frankrike, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Versailles, Frankrike, 78150
        • Centre Hospitalier André Mignot
      • Vichy, Frankrike, 03200
        • Centre Hospitalier de Vichy
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Institut Gustave Roussy
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villenave-d'Ornon, Frankrike, 33140
        • HIA Robert Pique
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike, 94195
        • Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
      • Yerres, Frankrike, 91330
        • Hopital Privé du Val d'Yerres
      • la Roche sur Yon, Frankrike, 85925
        • CHD Les Oudairies
      • Étampes, Frankrike, 95152
        • Centre Hospitalier Sud Essonne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omsorgspersoner for pasienter innlagt på intensivavdeling og døde på intensivavdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgspersoner ved intensivavdelingen hvis pasient nylig er død

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av deltakelse fra omsorgspersoner
  • Avslag på deltakelse fra familie til avdøde pasient
  • Pasient i hjertestans ved innleggelse på intensivavdelingen.
  • Alder på avdøde pasient var under 18 år
  • Pasient i hjernedød

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
15 elementer spørreskjema CAESAR
Tidsramme: Avhengig av levetidens varighet, vanligvis 6 timer.
CAESAR-skalaen vurderer oppfatninger av det palliative stadiet av pasientens patologi, av pasientens komfort, av nærvær og omsorg for nære slektninger, med en poengsum for hvert element som strekker seg fra 1 (traumatisk opplevelse) til 5 (beroligende). Hensikten med vår studie er å vurdere oppfatningen av livssluttkvalitet sett fra omsorgspersonenes side, ved å bruke CAESAR-skalaen.
Avhengig av levetidens varighet, vanligvis 6 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variabler knyttet til omsorgspersoners oppfatning av livssluttkvalitet
Tidsramme: tid nødvendig for registrering av omsorgspersoner for 5 til 15 påfølgende avdøde pasienter per senter (avhengig av størrelsen på senteret): vanligvis 1 måned
Evaluer variablene knyttet til omsorgspersoners oppfatning av livssluttkvalitet: andel av behandlingsbegrensninger, frekvenser av konflikter mellom nære slektninger til døde pasienter og omsorgspersoner, frekvenser av dype sederinger ved slutten av livet, detaljert beskrivelse av gjeldende sederingspraksis, andel behandlinger, overvåking og blodprøver opprettholdt etter behandlingsbegrensning under livets slutt.
tid nødvendig for registrering av omsorgspersoner for 5 til 15 påfølgende avdøde pasienter per senter (avhengig av størrelsen på senteret): vanligvis 1 måned
Analog visuell skala (0 til 10)
Tidsramme: Avhengig av levetidens varighet, vanligvis 6 timer.
Analog visuell skala på livssluttkvalitet sett fra omsorgspersonens side
Avhengig av levetidens varighet, vanligvis 6 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Society for Intensive Care

Samarbeidspartnere

CHU Nantes

Etterforskere

  • Studieleder: Florence Boissier, MD, French Intensive Care Society

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EOLE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dødelig sykdom

Kliniske studier på Vurdering fra omsorgspersoner av kvaliteten på livets slutt på intensivavdelinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere