Zakończenie życia krytycznie chorego pacjenta (EOLE)
13 lutego 2019 zaktualizowane przez: French Society for Intensive Care
Celem tego wieloośrodkowego badania jest ocena postrzegania jakości końca życia na oddziałach intensywnej terapii z perspektywy opiekunów, za pomocą skali CAESAR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 20% zgonów następuje w szpitalu po pobycie na oddziałach intensywnej terapii; nawet połowa z nich ma miejsce w wyniku ograniczenia leczenia. Zapewnienie jakości końca życia jest ważne nie tylko dlatego, że jest moralnym obowiązkiem wszystkich opiekunów, ale także ze względu na zapobieganie negatywnym skutkom u bliskich zmarłych pacjentów.
W ocenie jakości zgonów wewnątrzszpitalnych obejmujących 3793 pacjentów tylko 35% zgonów zostało ocenionych przez pielęgniarki jako akceptowalna jakość.
Narzędzia oceny zostały niedawno opracowane na ten temat. Większość badań koncentrowała się na postrzeganiu jakości życia u schyłku życia przez bliskich krewnych, w szczególności za pomocą skali CAESAR w najnowszej.
Głównym celem tego wieloośrodkowego badania jest ocena postrzegania jakości końca życia na oddziałach intensywnej terapii z perspektywy opiekunów, w odniesieniu do nowych francuskich ram legislacyjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
514
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Agen, Francja, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
-
Alès, Francja, 30103
- Centre Hospitalier Alès en Cévennes
-
Amiens, Francja, 80080
- CHU Amiens
-
Angers, Francja, 49000
- CHU d'Angers
-
Antony, Francja, 92166
- Hôpital Privé d'Antony
-
Argenteuil, Francja, 95100
- CH D'argenteuil
-
Ars-Laquenexy, Francja, 57245
- Hopital Mercy
-
Avignon, Francja, 84000
- Centre Hospitalier René Dauffaut
-
Belfort, Francja, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
-
Besançon, Francja, 25000
- CHU Besancon
-
Beuvry, Francja, 62408
- Ch Germon Et Gauthier
-
Bobigny, Francja, 93000
- Hopital Avicenne
-
Bordeaux, Francja, 33000
- CHU Pellegrin
-
Bordeaux, Francja, 33075
- Hopital St-Andre
-
Boulogne Billancourt, Francja, 92100
- Hopital Ambroise Pare
-
Bourg-en-Bresse, Francja, 01012
- Centre hospitalier Fleyriat
-
Brest, Francja, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de la Cavale Blanche
-
Caen, Francja, 14033
- CHU Caen
-
Cahors, Francja, 46000
- Centre Hospitalier Jean Rougié
-
Charleville-Mézières, Francja, 00800
- CH Charleville
-
Clamart, Francja, 92140
- Hopital Antoine Beclere
-
Clamart, Francja, 92190
- HIA Percy
-
Colombes, Francja, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Compiègne, Francja, 60200
- Centre Hospitalier Compiegne Noyon
-
Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
- CH Sud Francilien
-
Corbeil-Essonnes, Francja, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
Cornebarrieu, Francja, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Creteil, Francja, 94010
- CHU Henri Mondor
-
Dax, Francja, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
Dieppe, Francja, 76200
- Centre Hospitalier de Dieppe
-
Dijon, Francja, 21709
- CHU Dijon Bourgogne
-
Draguignan, Francja, 83300
- Centre Hospitalier de la Dracénie
-
Dreux, Francja, 28102
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
-
Eaubonne, Francja, 95600
- Hôpital Simone Veil
-
Gap, Francja, 05007
- Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
-
Garches, Francja, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Granville, Francja, 50400
- Centre Hospitalier Avranche Granville
-
Grenoble, Francja, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Guéret, Francja, 23000
- Centre Hospitalier de Guéret
-
Haguenau, Francja, 67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Jossigny, Francja, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Juvisy-sur-Orge, Francja, 91260
- Centre Hospitalier des 2 Vallées
-
La Rochelle, Francja, 17000
- Centre Hospitalier La Rochelle
-
La Réunion, Francja, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
-
Le Chesnay, Francja, 78157
- CH de Versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
-
Le Mans, Francja, 72037
- CH Le Mans
-
Lille, Francja, 59037
- Hopital Roger Salengro
-
Lomme, Francja, 59462
- Centre Hospitalier Saint Philibert
-
Lorient, Francja, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Lyon, Francja, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
-
Lyon, Francja, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Francja, 69000
- CH St-Joseph St-Luc
-
Mantes-la-Jolie, Francja, 78200
- Hopital Francois Quesnay
-
Marseille, Francja, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Marseille, Francja, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Marseille, Francja, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
-
Meaux, Francja, 77104
- CH de Meaux
-
Metz, Francja, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Mont-de-Marsan, Francja, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
-
Montfermeil, Francja, 93370
- GHIRM
-
Montpellier, Francja, 34090
- CHU Lapeyronie
-
Nancy, Francja, 54035
- Chu Nancy
-
Nantes, Francja, 44000
- CHU Nantes
-
Nantes, Francja, 44035
- Hôpital Laënnec
-
Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
- American Hospital of Paris
-
Nice, Francja, 06202
- Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU Nimes
-
Orléans, Francja, 45067
- CHR d'Orléans Hopital la Source
-
Paris, Francja, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Francja, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Francja, 75014
- COCHIN
-
Paris, Francja, 75010
- Hopital St Louis
-
Paris, Francja, 75013
- La Pitié Salpêtrière
-
Paris, Francja, 75015
- HEGP
-
Paris, Francja, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
-
Paris, Francja, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Francja, 75015
- CHU Robert Debré
-
Pau, Francja, 64046
- CH Francois Miterrand
-
Poissy, Francja, 78300
- CH Poissy
-
Poitiers, Francja, 86021
- CHU Poitiers
-
Pontoise, Francja, 95303
- CH de Pontoise
-
Pringy, Francja, 74374
- CH de la Région d'Annecy
-
Provins, Francja, 77488
- CH Leon Binet
-
Quincy-sous-Sénart, Francja, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Reims, Francja, 51100
- CHRU Reims
-
Rochefort, Francja, 17301
- CHG Rochefort
-
Saint-Denis, Francja, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Saint-Jean, Francja, 31240
- Clinique de l'Union
-
St-Brieuc, Francja, 22027
- CH de St-Brieuc
-
St-Denis, Francja, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
St-Malo, Francja, 35403
- CH de St-Malo
-
St-Mande, Francja, 94160
- HIA Béjin
-
Strasbourg, Francja, 67200
- CHU Strasbourg
-
Sète, Francja, 34200
- Hôpital Saint Clair
-
Toulouse, Francja, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tours, Francja, 37044
- CHRU Bretonneau
-
Tremblay-en-France, Francja, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
-
Troyes, Francja, 01000
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valenciennes, Francja, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Valenciennes, Francja, 59322
- Hopital Jean Bernard
-
Vannes, Francja, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Versailles, Francja, 78150
- Centre Hospitalier André Mignot
-
Vichy, Francja, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy
-
Villejuif, Francja, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
Villejuif, Francja, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villenave-d'Ornon, Francja, 33140
- HIA Robert Pique
-
Villeneuve-Saint-Georges, Francja, 94195
- Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
-
Yerres, Francja, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
-
la Roche sur Yon, Francja, 85925
- CHD les Oudairies
-
Étampes, Francja, 95152
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Opiekunowie pacjentów przyjętych na OIT i zmarłych na OIT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie oddziału intensywnej terapii, których pacjent niedawno zmarł
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału opiekunów
- Odmowa udziału rodziny zmarłego pacjenta
- Pacjent z zatrzymaniem krążenia w chwili przyjęcia na OIOM.
- Wiek zmarłego pacjenta nie przekraczał 18 lat
- Pacjent ze śmiercią mózgową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
15 pozycji kwestionariusz CEZAR
Ramy czasowe: W zależności od czasu zakończenia eksploatacji, zwykle 6 godzin.
|
Skala CAESAR ocenia postrzeganie paliatywnego stadium patologii pacjenta, jego komfortu, obecności i opieki nad bliskimi, z oceną dla każdej pozycji od 1 (przeżycie traumatyczne) do 5 (ukojenie).
Celem naszego badania jest ocena postrzegania jakości schyłku życia przez opiekunów za pomocą skali CAESAR.
|
W zależności od czasu zakończenia eksploatacji, zwykle 6 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne związane z postrzeganiem przez opiekunów jakości końca życia
Ramy czasowe: czas potrzebny na wpisanie opiekunów od 5 do 15 kolejnych zmarłych pacjentów na ośrodek (w zależności od wielkości ośrodka): zwykle 1 miesiąc
|
Ocenić zmienne związane z postrzeganiem przez opiekunów jakości końca życia: odsetek ograniczeń leczenia, częstość konfliktów między bliskimi krewnymi zmarłych pacjentów a opiekunami, częstość głębokich sedacji u schyłku życia, szczegółowy opis aktualnych praktyk sedacyjnych, odsetek zabiegów, monitorowania i badań krwi utrzymywanych po ograniczeniu leczenia w okresie schyłku życia.
|
czas potrzebny na wpisanie opiekunów od 5 do 15 kolejnych zmarłych pacjentów na ośrodek (w zależności od wielkości ośrodka): zwykle 1 miesiąc
|
|
Analogowa skala wizualna (od 0 do 10)
Ramy czasowe: W zależności od czasu zakończenia eksploatacji, zwykle 6 godzin.
|
Analogiczna wizualna skala jakości pod koniec życia widziana od strony opiekuna
|
W zależności od czasu zakończenia eksploatacji, zwykle 6 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Florence Boissier, MD, French Intensive Care Society
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOLE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .