Lebensende beim kritisch kranken Patienten (EOLE)
13. Februar 2019 aktualisiert von: French Society for Intensive Care
Der Zweck dieser multizentrischen Studie ist es, die Wahrnehmung der Qualität des Lebensendes auf Intensivstationen von der Seite der Pflegekräfte aus gesehen anhand der CAESAR-Skala zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehr als 20 % der Todesfälle ereignen sich im Krankenhaus nach einem Aufenthalt auf Intensivstationen; bis zur Hälfte davon tritt als Folge einer Behandlungsbeschränkung auf. Die Gewährleistung der Qualität am Lebensende ist wichtig, nicht nur, weil es eine moralische Pflicht aller Pflegekräfte ist, sondern auch, um negative Auswirkungen auf nahe Angehörige verstorbener Patienten zu verhindern.
Bei einer Bewertung der Qualität von Todesfällen im Krankenhaus, an denen 3793 Patienten teilnahmen, wurden nur 35 % der Todesfälle von den Pflegekräften als von akzeptabler Qualität beurteilt.
Zu diesem Thema wurden kürzlich Bewertungsinstrumente entwickelt. Die meisten Studien konzentrierten sich auf die Wahrnehmung der Qualität am Lebensende durch nahe Verwandte, insbesondere anhand der CAESAR-Skala in der jüngsten.
Der Hauptzweck dieser multizentrischen Studie besteht darin, die Wahrnehmung der Qualität des Lebensendes auf Intensivstationen aus Sicht der Pflegekräfte in Bezug auf den neuen französischen Rechtsrahmen zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
514
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Agen, Frankreich, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
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Alès, Frankreich, 30103
- Centre Hospitalier Alès en Cévennes
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Amiens, Frankreich, 80080
- CHU Amiens
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Angers, Frankreich, 49000
- CHU d'Angers
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Antony, Frankreich, 92166
- Hôpital Privé d'Antony
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Argenteuil, Frankreich, 95100
- CH D'argenteuil
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Ars-Laquenexy, Frankreich, 57245
- Hopital Mercy
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Avignon, Frankreich, 84000
- Centre Hospitalier René Dauffaut
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Belfort, Frankreich, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
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Besançon, Frankreich, 25000
- CHU Besançon
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Beuvry, Frankreich, 62408
- Ch Germon Et Gauthier
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Bobigny, Frankreich, 93000
- Hopital Avicenne
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- CHU Pellegrin
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Bordeaux, Frankreich, 33075
- Hopital St-Andre
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Boulogne Billancourt, Frankreich, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Bourg-en-Bresse, Frankreich, 01012
- Centre hospitalier Fleyriat
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Brest, Frankreich, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de la Cavale Blanche
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Caen, Frankreich, 14033
- CHU Caen
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Cahors, Frankreich, 46000
- Centre Hospitalier Jean Rougié
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Charleville-Mézières, Frankreich, 00800
- CH Charleville
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Clamart, Frankreich, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Clamart, Frankreich, 92190
- HIA Percy
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Colombes, Frankreich, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Compiègne, Frankreich, 60200
- Centre Hospitalier Compiegne Noyon
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Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
- Ch Sud Francilien
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Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Cornebarrieu, Frankreich, 31700
- Clinique des Cèdres
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Creteil, Frankreich, 94010
- CHU Henri Mondor
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Dax, Frankreich, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
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Dieppe, Frankreich, 76200
- Centre Hospitalier de Dieppe
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Dijon, Frankreich, 21709
- CHU Dijon Bourgogne
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Draguignan, Frankreich, 83300
- Centre Hospitalier de la Dracénie
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Dreux, Frankreich, 28102
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
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Eaubonne, Frankreich, 95600
- Hôpital Simone Veil
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Gap, Frankreich, 05007
- Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
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Garches, Frankreich, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Granville, Frankreich, 50400
- Centre Hospitalier Avranche Granville
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Grenoble, Frankreich, 38700
- CHU Grenoble Alpes
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Guéret, Frankreich, 23000
- Centre Hospitalier de Guéret
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Haguenau, Frankreich, 67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
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Jossigny, Frankreich, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Juvisy-sur-Orge, Frankreich, 91260
- Centre Hospitalier des 2 Vallées
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La Rochelle, Frankreich, 17000
- Centre Hospitalier La Rochelle
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La Réunion, Frankreich, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
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Le Chesnay, Frankreich, 78157
- CH de Versailles
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Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
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Le Mans, Frankreich, 72037
- CH Le Mans
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Lille, Frankreich, 59037
- Hôpital Roger Salengro
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Lomme, Frankreich, 59462
- Centre Hospitalier Saint Philibert
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Lorient, Frankreich, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Lyon, Frankreich, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
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Lyon, Frankreich, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
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Lyon, Frankreich, 69000
- CH St-Joseph St-Luc
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Mantes-la-Jolie, Frankreich, 78200
- Hopital Francois Quesnay
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Marseille, Frankreich, 13385
- Hôpital de la Timone
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Marseille, Frankreich, 13003
- Hôpital Européen Marseille
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Marseille, Frankreich, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
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Meaux, Frankreich, 77104
- CH de Meaux
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Metz, Frankreich, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
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Mont-de-Marsan, Frankreich, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
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Montfermeil, Frankreich, 93370
- GHIRM
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Montpellier, Frankreich, 34090
- CHU Lapeyronie
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Nancy, Frankreich, 54035
- CHU Nancy
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Nantes, Frankreich, 44000
- CHU Nantes
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Nantes, Frankreich, 44035
- Hôpital Laennec
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Neuilly-sur-Seine, Frankreich, 92200
- American Hospital of Paris
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Nice, Frankreich, 06202
- Hôpital l'Archet
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Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU Nîmes
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Orléans, Frankreich, 45067
- CHR d'Orléans Hopital la Source
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Paris, Frankreich, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris, Frankreich, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, Frankreich, 75014
- COCHIN
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Paris, Frankreich, 75010
- Hopital St Louis
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Paris, Frankreich, 75013
- La Pitié Salpétrière
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Paris, Frankreich, 75015
- HEGP
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Paris, Frankreich, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
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Paris, Frankreich, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
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Paris, Frankreich, 75015
- CHU Robert Debre
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Pau, Frankreich, 64046
- CH Francois Miterrand
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Poissy, Frankreich, 78300
- CH Poissy
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Poitiers, Frankreich, 86021
- CHU Poitiers
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Pontoise, Frankreich, 95303
- CH de Pontoise
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Pringy, Frankreich, 74374
- CH de la Region d'Annecy
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Provins, Frankreich, 77488
- CH Leon Binet
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Quincy-sous-Sénart, Frankreich, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Reims, Frankreich, 51100
- CHRU Reims
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Rochefort, Frankreich, 17301
- CHG Rochefort
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Saint-Denis, Frankreich, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
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Saint-Jean, Frankreich, 31240
- Clinique de l'Union
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St-Brieuc, Frankreich, 22027
- CH de St-Brieuc
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St-Denis, Frankreich, 93200
- Hôpital Delafontaine
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St-Malo, Frankreich, 35403
- CH de St-Malo
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St-Mande, Frankreich, 94160
- HIA Béjin
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Strasbourg, Frankreich, 67200
- CHU Strasbourg
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Sète, Frankreich, 34200
- Hôpital Saint Clair
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Toulouse, Frankreich, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
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Tours, Frankreich, 37044
- CHRU Bretonneau
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Tremblay-en-France, Frankreich, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
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Troyes, Frankreich, 01000
- Centre Hospitalier de Troyes
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Valenciennes, Frankreich, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
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Valenciennes, Frankreich, 59322
- Hopital Jean Bernard
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Vannes, Frankreich, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
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Versailles, Frankreich, 78150
- Centre Hospitalier André Mignot
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Vichy, Frankreich, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy
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Villejuif, Frankreich, 94800
- Institut Gustave Roussy
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Villejuif, Frankreich, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Villenave-d'Ornon, Frankreich, 33140
- HIA Robert Pique
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Villeneuve-Saint-Georges, Frankreich, 94195
- Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
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Yerres, Frankreich, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
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la Roche sur Yon, Frankreich, 85925
- CHD les Oudairies
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Étampes, Frankreich, 95152
- Centre Hospitalier Sud Essonne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Betreuer von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen und auf der Intensivstation verstorben sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer der Intensivstation, deren Patient kürzlich verstorben ist
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme durch Betreuer
- Ablehnung der Teilnahme durch die Familie des verstorbenen Patienten
- Patient mit Herzstillstand zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation.
- Das Alter des verstorbenen Patienten war unter 18 Jahren
- Patient im Hirntod
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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15 Items Fragebogen CAESAR
Zeitfenster: Abhängig von der End-of-Life-Dauer, normalerweise 6 Stunden.
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Die CAESAR-Skala bewertet die Wahrnehmung des palliativen Stadiums der Pathologie des Patienten, des Wohlbefindens des Patienten, der Anwesenheit und Pflege naher Angehöriger, wobei für jedes Element eine Punktzahl von 1 (traumatische Erfahrung) bis 5 (beruhigend) reicht.
Der Zweck unserer Studie ist es, die Wahrnehmung der Qualität am Lebensende aus Sicht der pflegenden Angehörigen anhand der CAESAR-Skala zu bewerten.
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Abhängig von der End-of-Life-Dauer, normalerweise 6 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variablen, die mit der Wahrnehmung der Qualität am Lebensende durch pflegende Angehörige assoziiert sind
Zeitfenster: Zeitaufwand für die Aufnahme von Pflegekräften von 5 bis 15 aufeinanderfolgenden verstorbenen Patienten pro Zentrum (abhängig von der Größe des Zentrums): in der Regel 1 Monat
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Bewerten Sie die Variablen, die mit der Wahrnehmung der Qualität am Lebensende durch Pflegekräfte verbunden sind: Anteil der Behandlungseinschränkungen, Häufigkeit von Konflikten zwischen nahen Angehörigen verstorbener Patienten und Pflegekräften, Häufigkeit tiefer Sedierungen am Lebensende, detaillierte Beschreibung aktueller Sedierungspraktiken, Anteil der Behandlungen, Überwachungen und Blutuntersuchungen, die nach der Behandlungsbegrenzung am Lebensende beibehalten werden .
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Zeitaufwand für die Aufnahme von Pflegekräften von 5 bis 15 aufeinanderfolgenden verstorbenen Patienten pro Zentrum (abhängig von der Größe des Zentrums): in der Regel 1 Monat
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Analoge visuelle Skala (0 bis 10)
Zeitfenster: Abhängig von der End-of-Life-Dauer, normalerweise 6 Stunden.
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Analoge visuelle Skala zur Qualität am Lebensende, gesehen von der Seite der Pflegekraft
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Abhängig von der End-of-Life-Dauer, normalerweise 6 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Florence Boissier, MD, French Intensive Care Society
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- EOLE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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