- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03392857
Kriittisesti sairaan potilaan elämän loppu (EOLE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 20 % kuolemista tapahtuu sairaalassa tehohoitoyksiköissä olon jälkeen; jopa puolet niistä tapahtuu hoidon rajoituksen seurauksena. Loppuelämän laadun varmistaminen on tärkeää, ei vain siksi, että se on kaikkien omaishoitajien moraalinen velvollisuus, vaan myös siksi, että estetään kielteisiä vaikutuksia kuolleiden potilaiden lähisukulaisiin.
Sairaalakuolemien laadun arvioinnissa, johon osallistui 3793 potilasta, sairaanhoitajat arvioivat vain 35 % kuolemantapauksista laadultaan hyväksyttävän.
Tätä aihetta varten on äskettäin kehitetty arviointityökaluja. Useimmat tutkimukset ovat keskittyneet lähisukulaisten käsitykseen elämän päättymisen laadusta, erityisesti viimeisimmän CAESAR-asteikon kautta.
Tämän monikeskeisen tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida tehohoitoyksiköiden elämän loppumisen laadusta omaishoitajien puolelta katsottuna suhteessa Ranskan uuteen lainsäädäntökehykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Agen, Ranska, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
-
Alès, Ranska, 30103
- Centre Hospitalier Alès en Cévennes
-
Amiens, Ranska, 80080
- CHU Amiens
-
Angers, Ranska, 49000
- CHU d'Angers
-
Antony, Ranska, 92166
- Hopital Prive d'Antony
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- CH d'Argenteuil
-
Ars-Laquenexy, Ranska, 57245
- Hopital Mercy
-
Avignon, Ranska, 84000
- Centre Hospitalier René Dauffaut
-
Belfort, Ranska, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU Besançon
-
Beuvry, Ranska, 62408
- Ch Germon Et Gauthier
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU Pellegrin
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Hopital St-Andre
-
Boulogne Billancourt, Ranska, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
Bourg-en-Bresse, Ranska, 01012
- Centre Hospitalier Fleyriat
-
Brest, Ranska, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de la Cavale Blanche
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU Caen
-
Cahors, Ranska, 46000
- Centre Hospitalier Jean Rougie
-
Charleville-Mézières, Ranska, 00800
- CH Charleville
-
Clamart, Ranska, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clamart, Ranska, 92190
- HIA Percy
-
Colombes, Ranska, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Compiègne, Ranska, 60200
- Centre Hospitalier Compiegne Noyon
-
Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
- CH Sud Francilien
-
Corbeil-Essonnes, Ranska, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
Cornebarrieu, Ranska, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Creteil, Ranska, 94010
- CHU Henri Mondor
-
Dax, Ranska, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
Dieppe, Ranska, 76200
- Centre Hospitalier de Dieppe
-
Dijon, Ranska, 21709
- Chu Dijon Bourgogne
-
Draguignan, Ranska, 83300
- Centre Hospitalier de la Dracénie
-
Dreux, Ranska, 28102
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
-
Eaubonne, Ranska, 95600
- Hôpital Simone Veil
-
Gap, Ranska, 05007
- Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
-
Garches, Ranska, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
Granville, Ranska, 50400
- Centre Hospitalier Avranche Granville
-
Grenoble, Ranska, 38700
- Chu Grenoble Alpes
-
Guéret, Ranska, 23000
- Centre Hospitalier de Guéret
-
Haguenau, Ranska, 67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Jossigny, Ranska, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Juvisy-sur-Orge, Ranska, 91260
- Centre Hospitalier des 2 Vallées
-
La Rochelle, Ranska, 17000
- Centre Hospitalier La Rochelle
-
La Réunion, Ranska, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
-
Le Chesnay, Ranska, 78157
- CH de Versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
-
Le Mans, Ranska, 72037
- CH Le Mans
-
Lille, Ranska, 59037
- Hopital Roger Salengro
-
Lomme, Ranska, 59462
- Centre Hospitalier Saint Philibert
-
Lorient, Ranska, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Lyon, Ranska, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
-
Lyon, Ranska, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Ranska, 69000
- CH St-Joseph St-Luc
-
Mantes-la-Jolie, Ranska, 78200
- Hopital Francois Quesnay
-
Marseille, Ranska, 13385
- Hôpital de La Timone
-
Marseille, Ranska, 13003
- Hopital Europeen Marseille
-
Marseille, Ranska, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
-
Meaux, Ranska, 77104
- CH de Meaux
-
Metz, Ranska, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Mont-de-Marsan, Ranska, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
-
Montfermeil, Ranska, 93370
- GHIRM
-
Montpellier, Ranska, 34090
- CHU Lapeyronie
-
Nancy, Ranska, 54035
- CHu Nancy
-
Nantes, Ranska, 44000
- CHU Nantes
-
Nantes, Ranska, 44035
- Hôpital Laënnec
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- American Hospital of Paris
-
Nice, Ranska, 06202
- Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR d'Orléans Hopital la Source
-
Paris, Ranska, 75014
- Institut mutualiste Montsouris
-
Paris, Ranska, 75020
- Hopital Tenon
-
Paris, Ranska, 75014
- Cochin
-
Paris, Ranska, 75010
- Hopital St Louis
-
Paris, Ranska, 75013
- La Pitié Salpêtrière
-
Paris, Ranska, 75015
- HEGP
-
Paris, Ranska, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
-
Paris, Ranska, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Ranska, 75015
- CHU Robert Debré
-
Pau, Ranska, 64046
- CH Francois Miterrand
-
Poissy, Ranska, 78300
- CH Poissy
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU Poitiers
-
Pontoise, Ranska, 95303
- CH de Pontoise
-
Pringy, Ranska, 74374
- CH de la Région d'Annecy
-
Provins, Ranska, 77488
- CH Leon Binet
-
Quincy-sous-Sénart, Ranska, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Reims, Ranska, 51100
- CHRU Reims
-
Rochefort, Ranska, 17301
- CHG Rochefort
-
Saint-Denis, Ranska, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Saint-Jean, Ranska, 31240
- Clinique de l'Union
-
St-Brieuc, Ranska, 22027
- CH de St-Brieuc
-
St-Denis, Ranska, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
St-Malo, Ranska, 35403
- CH de St-Malo
-
St-Mande, Ranska, 94160
- HIA Béjin
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- CHU Strasbourg
-
Sète, Ranska, 34200
- Hopital Saint Clair
-
Toulouse, Ranska, 31400
- CHU Toulouse Rangueil
-
Tours, Ranska, 37044
- CHRU Bretonneau
-
Tremblay-en-France, Ranska, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
-
Troyes, Ranska, 01000
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Valenciennes, Ranska, 59322
- Hopital jean Bernard
-
Vannes, Ranska, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Versailles, Ranska, 78150
- Centre Hospitalier André Mignot
-
Vichy, Ranska, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villenave-d'Ornon, Ranska, 33140
- HIA Robert Pique
-
Villeneuve-Saint-Georges, Ranska, 94195
- Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
-
Yerres, Ranska, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
-
la Roche sur Yon, Ranska, 85925
- CHD Les Oudairies
-
Étampes, Ranska, 95152
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoidon yksikön omaishoitajat, joiden potilas on äskettäin kuollut
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat kieltäytyvät osallistumasta
- Kuolleen potilaan omaisten kieltäytyminen osallistumasta
- Potilas, jolla on sydänpysähdys teho-osastolle saapuessaan.
- Kuolleen potilaan ikä oli alle 18 vuotta
- Potilas aivokuolemassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
15 kohteen kyselylomake CAESAR
Aikaikkuna: Riippuen käyttöiän lopun kestosta, yleensä 6 tuntia.
|
CAESAR-asteikko arvioi käsitystä potilaan patologian palliatiivisesta vaiheesta, potilaan mukavuudesta, lähisukulaisten läsnäolosta ja hoidosta. Jokaisen kohdan pistemäärä vaihtelee 1:stä (traumaattinen kokemus) 5:een (rauhoittava).
Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida omaishoitajien käsitystä elämän loppumisen laadusta CAESAR-asteikolla.
|
Riippuen käyttöiän lopun kestosta, yleensä 6 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muuttujat, jotka liittyvät hoitajien käsitykseen elämän loppumisen laadusta
Aikaikkuna: aika, joka tarvitaan 5–15 peräkkäisen kuolleen potilaan omaishoitajan ilmoittautumiseen keskukseen (keskuksen koosta riippuen): yleensä 1 kuukausi
|
Arvioi muuttujat, jotka liittyvät hoitajien käsitykseen elämän loppumisen laadusta: hoitorajoitusten osuus, kuolleiden potilaiden lähisukulaisten ja hoitajien välisten konfliktien esiintymistiheys, elämän lopun syväsedaatioiden tiheys, yksityiskohtainen kuvaus nykyisistä sedaation käytännöistä, osuus hoidoista, seurannasta ja verikokeista, jotka säilytettiin hoidon rajoittamisen jälkeen elinkaaren lopussa .
|
aika, joka tarvitaan 5–15 peräkkäisen kuolleen potilaan omaishoitajan ilmoittautumiseen keskukseen (keskuksen koosta riippuen): yleensä 1 kuukausi
|
Analoginen visuaalinen asteikko (0-10)
Aikaikkuna: Riippuen käyttöiän lopun kestosta, yleensä 6 tuntia.
|
Analoginen visuaalinen asteikko loppuelämän laadusta katsottuna hoitajan puolelta
|
Riippuen käyttöiän lopun kestosta, yleensä 6 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Florence Boissier, MD, French Intensive Care Society
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOLE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajien tekemä arvio elämän loppumisen laadusta tehohoitoyksiköissä
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat