自閉症における臨床移行プログラムの評価 (TAVA)
2018年1月2日 更新者：Esther Via、Corporacion Parc Tauli
自閉症スペクトラム障害を持つ若年成人の診断、フォローアップ、治療に特化した臨床プログラムの評価：「TAVA」（「成人への移行における自閉症の被験者へのサポート」のスペイン語の頭字語）
薬物を使用しない臨床試験、無作為化: 自閉症の若年成人向けの特異的かつ統合的な臨床プロトコルと通常の治療との比較。
低機能と高機能の両方の参加者が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- 募集
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
コンタクト：
- ESTHER VIA, PHD
- 電話番号：0034937240182
- メール：evia.tauli@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～21年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASD診断
- Corporació Sanitària Parc Taulí (CSPT) の小児および思春期の精神科による以前のフォローアップ
除外基準:
- 身体障害者居住環境に住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タバアクティブ
統合介入プログラム。
これには、看護、心理学、精神医学、社会サービスなど、高頻度の学際的な介入が含まれます。
心理療法グループは、知能指数が 70 を超え、口頭でのコミュニケーションがあり、行動に変化がない患者に提供されます。
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アクティブな条件には、専門的で学際的で集中的な個人（毎週から毎月）またはグループ介入（毎週）が含まれます。
グループ介入の対象となるのは、高機能被験者のみです。
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アクティブコンパレータ：コントロール
いつものように
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対照群は、従来の一般的な精神科医/心理学者の臨床フォローアップからなる、通常どおりの治療に従います。
症状や併存疾患の悪化の場合、頻度は 3 ～ 6 か月または 15 ～ 21 日です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の変化。
時間枠：ベースライン、24 か月
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世界保健機関の生活の質 (WHOQOL)。
自己管理スケール、定量的。
スペイン語版。
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ベースライン、24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変更: アスペルガーの症状.
時間枠：ベースライン、24 か月
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成人アスペルガー アセスメント (AAA)。
アンケート (自閉症スペクトラム指数、AQ) と (共感指数、EQ) が含まれています。
自己管理スケール、定量的。スペイン語版。
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ベースライン、24 か月
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変化：抑うつ症状
時間枠：ベースライン、24 か月
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ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II) .
自己管理スケール、定量的。スペイン語版。
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ベースライン、24 か月
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変更: 不安症状.
時間枠：ベースライン、24 か月
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ベック不安インベントリ (BAI)。
自己管理スケール、定量的。スペイン語版。
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ベースライン、24 か月
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変更: 強迫神経症の症状。
時間枠：ベースライン、24 か月
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強迫観念 - 改訂 (OCI-R)。
自己管理スケール、定量的。
スペイン語版。
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ベースライン、24 か月
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変化：両親/介護者によって評価されたASD症状。
時間枠：ベースライン、24 か月
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社会的反応性尺度 (SRS)。
両親の自己管理尺度、定量的。スペイン語版。
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ベースライン、24 か月
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変更: ASD の症状。
時間枠：ベースライン、24 か月
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Ritvo 自閉症アスペルガー診断尺度 (RAADS-R)。
自己管理スケール、定量的。
スペイン語翻訳版。
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ベースライン、24 か月
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変更: 社交恐怖症の症状。
時間枠：ベースライン、24 か月
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社交恐怖の目録（SPIN）。
自己管理スケール、定量的。
スペイン語版。
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ベースライン、24 か月
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変更: サポート ニーズの評価。
時間枠：ベースライン、24 か月
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必要性のキャンバーウェル評価、改訂 (CAN-R)。
専門家によって管理され、質的です。
スペイン語版。
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ベースライン、24 か月
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変化：障害に伴う介護者の負担。
時間枠：ベースライン、24 か月
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ザリット・バーデンのインタビュー。
介護者の自己報告、定量的。
スペイン語版。
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ベースライン、24 か月
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変化：自律性、自己調整、自己啓発、自己知識のレベルの評価。
時間枠：ベースライン、24 か月
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アークの自己決定スケール。
自己管理スケール。
スペイン語版。
定量的。
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ベースライン、24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ESTHER VIA, PHD、Corporacio Sanitaria Parc Tauli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月2日
最初の投稿 (実際)
2018年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月2日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CSPT04_TAVA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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