Avaliação de um Programa Clínico de Transição em Autismo (TAVA)
2 de janeiro de 2018 atualizado por: Esther Via, Corporacion Parc Tauli
Avaliação de um Programa Clínico Especializado no Diagnóstico, Acompanhamento e Tratamento de Jovens Adultos com Perturbação do Espectro Autista: "TAVA" (sigla em espanhol para "Apoio a Sujeitos com Autismo na Transição para a Idade Adulta")
Ensaio clínico sem medicamento, randomizado: comparação de um protocolo clínico específico e integrativo para adultos jovens com autismo ao tratamento usual.
Incluirá participantes de baixa e alta funcionalidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Contato:
- ESTHER VIA, PHD
- Número de telefone: 0034937240182
- E-mail: evia.tauli@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 21 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TEA
- Acompanhamento prévio pelo serviço de psiquiatria infanto-juvenil da Corporació Sanitària Parc Taulí (CSPT)
Critério de exclusão:
- Viver em um ambiente residencial para deficientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TAVA-ATIVO
Programa interventivo integrativo.
Envolve intervenção multidisciplinar de alta frequência: enfermagem, psicologia, psiquiatria e serviços sociais.
Um grupo psicoterapêutico seria oferecido aos pacientes com quociente de inteligência >70, comunicação verbal e sem alterações comportamentais.
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A condição ativa inclui intervenções especializadas, multidisciplinares e intensivas individuais (semanal a mensal) ou em grupo (semanal).
Apenas indivíduos de alto funcionamento serão considerados para intervenções em grupo.
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Comparador Ativo: AO CONTROLE
Como sempre
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O grupo controle seguirá o tratamento usual, consistindo em acompanhamento clínico convencional do psiquiatra geral/psicólogo.
A frequência varia entre 3-6 meses ou 15-21 dias se houver piora dos sintomas ou comorbidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Qualidade de vida.
Prazo: Linha de base, 24 meses
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL).
Escala autoaplicável, quantitativa.
Versão espanhola.
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Linha de base, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em: Sintomas de Asperger.
Prazo: Linha de base, 24 meses
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Avaliação de Asperger em adultos (AAA).
Inclui questionário (quociente do espectro do autismo, AQ) e (quociente de empatia, EQ).
Escala autoaplicável, quantitativa.Versão em espanhol.
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Linha de base, 24 meses
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Mudança em: sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, 24 meses
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II).
Escala autoaplicável, quantitativa.Versão em espanhol.
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Linha de base, 24 meses
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Mudança em: Sintomas de ansiedade.
Prazo: Linha de base, 24 meses
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI).
Escala autoaplicável, quantitativa.Versão em espanhol.
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Linha de base, 24 meses
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Mudança em: sintomas obsessivo-compulsivos.
Prazo: Linha de base, 24 meses
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Inventário Obsessivo-Compulsivo - Revisado (OCI-R).
Escala autoaplicável, quantitativa.
Versão espanhola.
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Linha de base, 24 meses
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Mudança em: sintomas de TEA avaliados pelos pais/cuidador.
Prazo: Linha de base, 24 meses
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Escala de Responsividade Social (SRS).
Escala autoaplicada pelos pais, quantitativa.Versão em espanhol.
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Linha de base, 24 meses
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Mudança em: sintomas de TEA.
Prazo: Linha de base, 24 meses
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Ritvo Autism Asperger's Diagnostic Scale (RAADS-R).
Escala autoaplicável, quantitativa.
Versão traduzida para o espanhol.
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Linha de base, 24 meses
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Mudança em: Sintomas de fobia social.
Prazo: Linha de base, 24 meses
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Inventário de Fobia Social (SPIN).
Escala autoaplicável, quantitativa.
Versão espanhola.
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Linha de base, 24 meses
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Mudança em: Avaliação das necessidades de suporte.
Prazo: Linha de base, 24 meses
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Avaliação de necessidades de Camberwell, revisada (CAN-R).
Administrado pelo profissional, qualitativo.
Versão espanhola.
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Linha de base, 24 meses
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Mudança em: Sobrecarga do cuidador associada ao transtorno.
Prazo: Linha de base, 24 meses
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A entrevista Zarit Burden.
Autorrelato do cuidador, quantitativo.
Versão espanhola.
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Linha de base, 24 meses
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Mudança em: Avaliação do nível de autonomia, auto-regulação, auto-empoderamento, auto-conhecimento.
Prazo: Linha de base, 24 meses
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A Escala de Autodeterminação do Arco.
Escala autoaplicável.
Versão espanhola.
Quantitativo.
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Linha de base, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ESTHER VIA, PHD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSPT04_TAVA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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