Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett kliniskt övergångsprogram inom autism (TAVA)

2 januari 2018 uppdaterad av: Esther Via, Corporacion Parc Tauli

Utvärdering av ett kliniskt program specialiserat på diagnos, uppföljning och behandling av unga vuxna med en autismspektrumstörning: "TAVA" (spansk akronym för "Stöd till personer med autism i deras övergång till vuxen ålder")

Klinisk prövning utan läkemedel, randomiserad: Jämförelse av ett specifikt och integrerat kliniskt protokoll för unga vuxna med autism med vanlig behandling. Det kommer att omfatta både låg- och högfungerande deltagare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: ESTHER VIA, PHD
  • Telefonnummer: 0034937240182
  • E-post: evia@tauli.cat

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Isabel Parra, MD
  • Telefonnummer: 21761 937 23 10 10
  • E-post: iparra@tauli.cat

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrytering
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 21 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASD diagnos
  • Tidigare uppföljning av barn- och ungdomspsykiatriavdelningen på Corporació Sanitària Parc Taulí (CSPT)

Exklusions kriterier:

- Bor i ett handikappat boende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAVA-AKTIV
Integrativt interventionsprogram. Det handlar om högfrekventa multidisciplinära insatser: omvårdnad, psykologi, psykiatri och socialtjänst. En psykoterapeutisk grupp skulle erbjudas de patienter med en intelligenskvot >70, verbal kommunikation och inga beteendeförändringar.
Övrig: Integrativt interventionsprogram
Det aktiva tillståndet inkluderar specialiserade, multidisciplinära och intensiva individuella (veckovis till månadsvis) eller gruppinterventioner (veckovis). Endast högfungerande ämnen kommer att övervägas för gruppinterventioner.
Aktiv komparator: KONTROLLERA
Som vanligt
Övrig: Som vanligt
Kontrollgruppen kommer att följa behandlingen som vanligt, bestående av konventionell allmän psykiater/psykolog klinisk uppföljning. Frekvensen varierar mellan 3-6 månader eller 15-21 dagar vid försämring av symtom eller komorbida tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet.
Tidsram: Baslinje, 24 månader
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL). Självadministrerad skala, kvantitativ. Spansk version.
Baslinje, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i: Aspergersymtom.
Tidsram: Baslinje, 24 månader
Adult Asperger Assessment (AAA). Inkluderar frågeformulär (autismspektrumkvot, AQ) och (empatikvot, EQ). Självadministrerad skala, kvantitativ.Spansk version.
Baslinje, 24 månader
Förändring i: Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, 24 månader
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) . Självadministrerad skala, kvantitativ.Spansk version.
Baslinje, 24 månader
Förändring i: Ångestsymtom.
Tidsram: Baslinje, 24 månader
Beck Anxiety Inventory (BAI). Självadministrerad skala, kvantitativ.Spansk version.
Baslinje, 24 månader
Förändring i: Tvångssyndrom.
Tidsram: Baslinje, 24 månader
Tvångsmässig inventering - Reviderad (OCI-R). Självadministrerad skala, kvantitativ. Spansk version.
Baslinje, 24 månader
Förändring i: ASD-symtom utvärderade av föräldrar/vårdgivare.
Tidsram: Baslinje, 24 månader
Social Responsiveness Scale (SRS). Föräldrars självadministrerade skala, kvantitativ.Spansk version.
Baslinje, 24 månader
Förändring i: ASD-symtom.
Tidsram: Baslinje, 24 månader
Ritvo Autism Aspergers Diagnostic Scale (RAADS-R). Självadministrerad skala, kvantitativ. Spansk-översatt version.
Baslinje, 24 månader
Förändring i: Symtom på social fobi.
Tidsram: Baslinje, 24 månader
Social Fobi Inventory (SPIN). Självadministrerad skala, kvantitativ. Spansk version.
Baslinje, 24 månader
Förändring i: Utvärdering av stödbehov.
Tidsram: Baslinje, 24 månader
Camberwell Assessment of Need, reviderad (CAN-R). Administreras av den professionella, kvalitativa. Spansk version.
Baslinje, 24 månader
Förändring i: Vårdgivares börda i samband med sjukdomen.
Tidsram: Baslinje, 24 månader
Zarit Burden-intervjun. Vårdgivares självrapportering, kvantitativ. Spansk version.
Baslinje, 24 månader
Förändring i: Utvärdering av nivån av autonomi, självreglering, självbemyndigande, självkännedom.
Tidsram: Baslinje, 24 månader
Bågens självbestämmandeskala. Självadministrerad skala. Spansk version. Kvantitativ.
Baslinje, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Utredare

  • Huvudutredare: ESTHER VIA, PHD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Första postat (Faktisk)

8 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSPT04_TAVA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning (ASD)

Kliniska prövningar på Integrativt interventionsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera