Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et klinisk overgangsprogram i autisme (TAVA)

2. januar 2018 oppdatert av: Esther Via, Corporacion Parc Tauli

Evaluering av et klinisk program spesialisert i diagnostisering, oppfølging og behandling av unge voksne med en autismespektrumforstyrrelse: "TAVA" (spansk akronym for "støtte til personer med autisme i deres overgang til voksen alder")

Klinisk studie uten medikament, randomisert: Sammenligning av en spesifikk og integrerende klinisk protokoll for unge voksne med autisme med vanlig behandling. Det vil inkludere både lavt og høyt fungerende deltakere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Rekruttering
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 21 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASD-diagnose
  • Tidligere oppfølging ved barne- og ungdomspsykiatrisk avdeling ved Corporació Sanitària Parc Taulí (CSPT)

Ekskluderingskriterier:

- Bor i et funksjonshemmet boligmiljø

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAVA-AKTIV
Integrativt intervensjonsprogram. Det innebærer høyfrekvent tverrfaglig intervensjon: sykepleie, psykologi, psykiatri og sosiale tjenester. En psykoterapeutisk gruppe vil bli tilbudt de pasientene med en intelligenskvotient >70, verbal kommunikasjon og ingen atferdsendringer.
Annen: Integrativt intervensjonsprogram
Den aktive tilstanden inkluderer spesialiserte, tverrfaglige og intensive individuelle (ukentlig til månedlige) eller gruppeintervensjoner (ukentlig). Kun høytfungerende fag vil bli vurdert for gruppeintervensjoner.
Aktiv komparator: KONTROLL
Som vanlig
Annen: Som vanlig
Kontrollgruppen vil følge behandlingen som vanlig, bestående av konvensjonell allmennpsykiater/psykolog klinisk oppfølging. Frekvensen varierer mellom 3-6 måneder eller 15-21 dager ved forverring av symptomer eller komorbide tilstander.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHOQOL). Selvadministrert skala, kvantitativ. Spansk versjon.
Baseline, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i: Asperger-symptomer.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Adult Asperger Assessment (AAA). Inkluderer spørreskjema (autismespekterkvotient, AQ) og (empatikvotient, EQ). Selvadministrert skala, kvantitativ.Spansk versjon.
Baseline, 24 måneder
Endring i: Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) . Selvadministrert skala, kvantitativ.Spansk versjon.
Baseline, 24 måneder
Endring i: Angstsymptomer.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Beck Anxiety Inventory (BAI). Selvadministrert skala, kvantitativ.Spansk versjon.
Baseline, 24 måneder
Endring i: Tvangssymptomer.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Obsessive-Compulsive Inventory - Revidert (OCI-R). Selvadministrert skala, kvantitativ. Spansk versjon.
Baseline, 24 måneder
Endring i: ASD-symptomer evaluert av foreldre/omsorgsperson.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Social Responsiveness Scale (SRS). Foreldres selvadministrerte skala, kvantitativ.Spansk versjon.
Baseline, 24 måneder
Endring i: ASD-symptomer.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Ritvo Autism Asperger's Diagnostic Scale (RAADS-R). Selvadministrert skala, kvantitativ. Spansk-oversatt versjon.
Baseline, 24 måneder
Endring i: Sosial fobi symptomer.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Inventar for sosial fobi (SPIN). Selvadministrert skala, kvantitativ. Spansk versjon.
Baseline, 24 måneder
Endring i: Evaluering av støttebehov.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Camberwell Assessment of Need, revidert (CAN-R). Administrert av den profesjonelle, kvalitative. Spansk versjon.
Baseline, 24 måneder
Endring i: Omsorgsgivers belastning knyttet til lidelsen.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Zarit Burden-intervjuet. Omsorgsperson selvrapportering, kvantitativ. Spansk versjon.
Baseline, 24 måneder
Endring i: Evaluering av nivå av autonomi, selvregulering, selvstyrking, selverkjennelse.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Buens selvbestemmelsesskala. Selvadministrert skala. Spansk versjon. Kvantitativ.
Baseline, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ESTHER VIA, PHD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSPT04_TAVA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere