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Évaluation d'un programme clinique de transition en autisme (TAVA)

2 janvier 2018 mis à jour par: Esther Via, Corporacion Parc Tauli

Évaluation d'un programme clinique spécialisé dans le diagnostic, le suivi et le traitement des jeunes adultes atteints d'un trouble du spectre autistique : "TAVA" (acronyme espagnol pour "soutien aux sujets avec autisme dans leur transition vers l'âge adulte")

Essai clinique sans médicament, randomisé : Comparaison d'un protocole clinique spécifique et intégratif pour jeunes adultes avec autisme au traitement habituel. Il comprendra à la fois des participants à faible et à haut niveau de fonctionnement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Recrutement
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 21 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de TSA
  • Suivi antérieur par le service de pédopsychiatrie de la Corporació Sanitària Parc Taulí (CSPT)

Critère d'exclusion:

- Vivre dans une résidence pour handicapés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TAVA-ACTIF
Programme interventionnel intégratif. Il s'agit d'interventions multidisciplinaires à haute fréquence : soins infirmiers, psychologie, psychiatrie et services sociaux. Un groupe psychothérapeutique serait proposé aux patients ayant un quotient intellectuel> 70, une communication verbale et aucune altération du comportement.
Autre: Programme interventionnel intégratif
La condition active comprend des interventions spécialisées, multidisciplinaires et intensives individuelles (hebdomadaires à mensuelles) ou de groupe (hebdomadaires). Seuls les sujets de haut niveau seront pris en compte pour les interventions de groupe.
Comparateur actif: CONTRÔLE
Comme d'habitude
Autre: Comme d'habitude
Le groupe témoin suivra le traitement habituel, consistant en un suivi clinique conventionnel par un psychiatre généraliste/psychologue. La fréquence varie entre 3-6 mois ou 15-21 jours en cas d'aggravation des symptômes ou de conditions comorbides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie.
Délai: Base de référence, 24 mois
La qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL). Échelle auto-administrée, quantitative. Version espagnole.
Base de référence, 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans : Symptômes d'Asperger.
Délai: Base de référence, 24 mois
Évaluation du syndrome d'Asperger chez l'adulte (AAA). Comprend un questionnaire (quotient du spectre autistique, AQ) et (quotient d'empathie, EQ). Échelle auto-administrée, quantitative.Version espagnole.
Base de référence, 24 mois
Changement dans : Symptômes dépressifs
Délai: Base de référence, 24 mois
Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II) . Échelle auto-administrée, quantitative.Version espagnole.
Base de référence, 24 mois
Changement dans : Symptômes d'anxiété.
Délai: Base de référence, 24 mois
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI). Échelle auto-administrée, quantitative.Version espagnole.
Base de référence, 24 mois
Changement dans : Symptômes obsessionnels compulsifs.
Délai: Base de référence, 24 mois
Inventaire obsessionnel-compulsif - Révisé (OCI-R). Échelle auto-administrée, quantitative. Version espagnole.
Base de référence, 24 mois
Changement dans : Symptômes de TSA évalués par les parents/tuteurs.
Délai: Base de référence, 24 mois
Échelle de réactivité sociale (SRS). Échelle auto-administrée des parents, quantitative.Version espagnole.
Base de référence, 24 mois
Changement dans : Symptômes de TSA.
Délai: Base de référence, 24 mois
Échelle de diagnostic Ritvo Autisme Asperger (RAADS-R). Échelle auto-administrée, quantitative. Version traduite en espagnol.
Base de référence, 24 mois
Changement dans : Symptômes de phobie sociale.
Délai: Base de référence, 24 mois
Inventaire de la phobie sociale (SPIN). Échelle auto-administrée, quantitative. Version espagnole.
Base de référence, 24 mois
Changement dans : Évaluation des besoins de soutien.
Délai: Base de référence, 24 mois
Évaluation des besoins de Camberwell, révisée (CAN-R). Administré par le professionnel, qualitatif. Version espagnole.
Base de référence, 24 mois
Changement dans : Fardeau de l'aidant associé au trouble.
Délai: Base de référence, 24 mois
L'interview de Zarit Burden. Auto-déclaration de l'aidant, quantitatif. Version espagnole.
Base de référence, 24 mois
Changement de : Évaluation du niveau d'autonomie, d'autorégulation, d'autonomisation, de connaissance de soi.
Délai: Base de référence, 24 mois
L'échelle d'autodétermination de l'Arc. Échelle auto-administrée. Version espagnole. Quantitatif.
Base de référence, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Corporacion Parc Tauli

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ESTHER VIA, PHD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Première publication (Réel)

8 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSPT04_TAVA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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