Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung eines klinischen Übergangsprogramms bei Autismus (TAVA)

2. Januar 2018 aktualisiert von: Esther Via, Corporacion Parc Tauli

Bewertung eines klinischen Programms, das auf die Diagnose, Nachsorge und Behandlung junger Erwachsener mit einer Autismus-Spektrum-Störung spezialisiert ist: "TAVA" (spanisches Akronym für "Unterstützung von Personen mit Autismus beim Übergang ins Erwachsenenalter")

Klinische Studie ohne Medikament, randomisiert: Vergleich eines spezifischen und integrativen klinischen Protokolls für junge Erwachsene mit Autismus mit der üblichen Behandlung. Es wird sowohl niedrig als auch hoch funktionierende Teilnehmer umfassen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: ESTHER VIA, PHD
  • Telefonnummer: 0034937240182
  • E-Mail: evia@tauli.cat

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Isabel Parra, MD
  • Telefonnummer: 21761 937 23 10 10
  • E-Mail: iparra@tauli.cat

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrutierung
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASD-Diagnose
  • Frühere Nachsorge durch die Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie der Corporació Sanitària Parc Taulí (CSPT)

Ausschlusskriterien:

- Leben in einem Behindertenwohnheim

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TAVA-AKTIV
Integratives Interventionsprogramm. Es beinhaltet hochfrequente multidisziplinäre Interventionen: Pflege, Psychologie, Psychiatrie und Sozialdienste. Patienten mit einem Intelligenzquotienten >70, verbaler Kommunikation und ohne Verhaltensänderungen würde eine psychotherapeutische Gruppe angeboten.
Sonstiges: Integratives Interventionsprogramm
Der aktive Zustand umfasst spezialisierte, multidisziplinäre und intensive Einzel- (wöchentlich bis monatlich) oder Gruppeninterventionen (wöchentlich). Für Gruppeninterventionen werden nur hochfunktionale Probanden berücksichtigt.
Aktiver Komparator: KONTROLLE
Wie gewöhnlich
Sonstiges: Wie gewöhnlich
Die Kontrollgruppe wird die Behandlung wie gewohnt fortsetzen, bestehend aus einer konventionellen allgemeinen psychiatrischen/psychologischen klinischen Nachsorge. Die Häufigkeit variiert zwischen 3-6 Monaten oder 15-21 Tagen bei Verschlechterung der Symptome oder Begleiterkrankungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität.
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Die Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL). Selbstverwaltete Skala, quantitativ. Spanische Version.
Baseline, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in: Asperger-Symptome.
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Adult Asperger Assessment (AAA). Inklusive Fragebogen (Autismus-Spektrum-Quotient, AQ) und (Empathie-Quotient, EQ). Selbstverwaltete Skala, quantitativ.Spanische Version.
Baseline, 24 Monate
Veränderung in: Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II) . Selbstverwaltete Skala, quantitativ.Spanische Version.
Baseline, 24 Monate
Veränderung in: Angstsymptome.
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Beck-Angst-Inventar (BAI). Selbstverwaltete Skala, quantitativ.Spanische Version.
Baseline, 24 Monate
Veränderung in: Zwangssymptome.
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Obsessive-Compulsive Inventory – Überarbeitet (OCI-R). Selbstverwaltete Skala, quantitativ. Spanische Version.
Baseline, 24 Monate
Änderung in: ASD-Symptome, bewertet von Eltern/Betreuer.
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit (SRS). Selbstverwaltete Skala der Eltern, quantitativ.Spanische Version.
Baseline, 24 Monate
Änderung in: ASD-Symptome.
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Ritvo Autismus-Asperger-Diagnose-Skala (RAADS-R). Selbstverwaltete Skala, quantitativ. Spanisch übersetzte Version.
Baseline, 24 Monate
Änderung in: Symptome der sozialen Phobie.
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Sozialphobie-Inventar (SPIN). Selbstverwaltete Skala, quantitativ. Spanische Version.
Baseline, 24 Monate
Änderung in: Bewertung des Unterstützungsbedarfs.
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Camberwell Assessment of Need, überarbeitet (CAN-R). Verwaltet vom Fachmann, qualitativ. Spanische Version.
Baseline, 24 Monate
Änderung in: Belastung der Pflegekraft im Zusammenhang mit der Erkrankung.
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Das Zarit Burden-Interview. Selbstauskunft der Pflegekraft, quantitativ. Spanische Version.
Baseline, 24 Monate
Veränderung in: Bewertung des Grads an Autonomie, Selbstregulation, Selbstermächtigung, Selbsterkenntnis.
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Die Selbstbestimmungsskala des Bogens. Selbstverwaltete Waage. Spanische Version. Quantitativ.
Baseline, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Ermittler

  • Hauptermittler: ESTHER VIA, PHD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSPT04_TAVA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Integratives Interventionsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren