Evaluación de un Programa Clínico de Transición en Autismo (TAVA)
2 de enero de 2018 actualizado por: Esther Via, Corporacion Parc Tauli
Evaluación de un Programa Clínico Especializado en el Diagnóstico, Seguimiento y Tratamiento de Adultos Jóvenes con Trastorno del Espectro Autista: "TAVA" (Apoyo a Sujetos con Autismo en su Transición a la Edad Adulta)
Ensayo clínico sin fármaco, aleatorizado: Comparación de un protocolo clínico específico e integrador para adultos jóvenes con autismo frente al tratamiento habitual.
Incluirá participantes de bajo y alto funcionamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ESTHER VIA, PHD
- Número de teléfono: 0034937240182
- Correo electrónico: evia@tauli.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isabel Parra, MD
- Número de teléfono: 21761 937 23 10 10
- Correo electrónico: iparra@tauli.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Corporació Sanitària Parc Taulí
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Contacto:
- ESTHER VIA, PHD
- Número de teléfono: 0034937240182
- Correo electrónico: evia.tauli@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 21 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TEA
- Seguimiento previo por el servicio de psiquiatría infanto-juvenil de la Corporació Sanitària Parc Taulí (CSPT)
Criterio de exclusión:
- Vivir en un entorno residencial para discapacitados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TAVA-ACTIVO
Programa de intervención integradora.
Se trata de una intervención multidisciplinar de alta frecuencia: enfermería, psicología, psiquiatría y servicios sociales.
Se ofrecería un grupo psicoterapéutico a aquellos pacientes con cociente intelectual > 70, comunicación verbal y sin alteraciones conductuales.
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La condición activa incluye intervenciones especializadas, multidisciplinarias e intensivas individuales (semanales a mensuales) o grupales (semanales).
Solo los sujetos de alto funcionamiento serán considerados para las intervenciones grupales.
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Comparador activo: CONTROL
Como siempre
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El grupo control seguirá el tratamiento habitual, consistente en seguimiento clínico convencional por psiquiatra/psicólogo general.
La frecuencia varía entre 3-6 meses o 15-21 días si hay empeoramiento de los síntomas o condiciones comórbidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
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Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL).
Escala autoadministrada, cuantitativa.
Versión en español.
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Línea de base, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en: Síntomas de Asperger.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
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Evaluación de Asperger para adultos (AAA).
Incluye cuestionario (cociente del espectro autista, AQ) y (cociente de empatía, EQ).
Escala autoadministrada, cuantitativa. Versión en español.
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Línea de base, 24 meses
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Cambio en: Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
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Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) .
Escala autoadministrada, cuantitativa. Versión en español.
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Línea de base, 24 meses
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Cambio en: Síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI).
Escala autoadministrada, cuantitativa. Versión en español.
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Línea de base, 24 meses
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Cambio en: Síntomas obsesivo-compulsivos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
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Inventario Obsesivo-Compulsivo - Revisado (OCI-R).
Escala autoadministrada, cuantitativa.
Versión en español.
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Línea de base, 24 meses
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Cambio en: Síntomas de TEA evaluados por los padres/cuidador.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
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Escala de Capacidad de Respuesta Social (SRS).
Escala autoadministrada para padres, cuantitativa. Versión en español.
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Línea de base, 24 meses
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Cambio en: Síntomas del TEA.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
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Escala Diagnóstica de Asperger de Autismo de Ritvo (RAADS-R).
Escala autoadministrada, cuantitativa.
Versión traducida al español.
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Línea de base, 24 meses
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Cambio en: Síntomas de fobia social.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
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Inventario de Fobias Sociales (SPIN).
Escala autoadministrada, cuantitativa.
Versión en español.
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Línea de base, 24 meses
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Cambio en: Evaluación de necesidades de apoyo.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
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Evaluación de necesidades de Camberwell, revisada (CAN-R).
Administrado por el profesional, cualitativo.
Versión en español.
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Línea de base, 24 meses
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Cambio en: Carga del cuidador asociada con el trastorno.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
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La entrevista de la carga de Zarit.
Autoinforme del cuidador, cuantitativo.
Versión en español.
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Línea de base, 24 meses
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Cambio en: Evaluación del nivel de autonomía, autorregulación, autoempoderamiento, autoconocimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
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La escala de autodeterminación de Arc.
Escala autoadministrada.
Versión en español.
Cuantitativo.
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Línea de base, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ESTHER VIA, PHD, Corporació Sanitària Parc Taulí
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSPT04_TAVA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .