- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03392870
Autismin kliinisen siirtymäohjelman arviointi (TAVA)
tiistai 2. tammikuuta 2018 päivittänyt: Esther Via, Corporacion Parc Tauli
Autismikirjon häiriöstä kärsivien nuorten aikuisten diagnosointiin, seurantaan ja hoitoon erikoistuneen kliinisen ohjelman arviointi: "TAVA" (espanjalainen lyhenne sanoista "Support to Subjects with Autism in The Transition to Adulthood")
Kliininen tutkimus ilman lääkettä, satunnaistettu: nuorten autististen aikuisten spesifisen ja integroivan kliinisen protokollan vertailu tavanomaiseen hoitoon.
Se sisältää sekä matala- että korkeatoimivia osallistujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Ottaa yhteyttä:
- ESTHER VIA, PHD
- Puhelinnumero: 0034937240182
- Sähköposti: evia.tauli@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 21 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASD-diagnoosi
- Edellinen seuranta lasten ja nuorten psykiatrian osastolta Corporació Sanitària Parc Taulíssa (CSPT)
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu vammaisessa asuinympäristössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAVA-ACTIVE
Integroiva interventio-ohjelma.
Se sisältää korkean taajuuden monialaista interventiota: hoitotyötä, psykologiaa, psykiatriaa ja sosiaalipalveluja.
Psykoterapeuttista ryhmää tarjotaan niille potilaille, joiden älykkyysosamäärä on > 70, joilla on sanallinen viestintä ja joilla ei ole käyttäytymismuutoksia.
|
Aktiivinen tila sisältää erikoistuneita, monialaisia ja intensiivisiä yksittäisiä (viikoittain kuukausittain) tai ryhmäinterventioita (viikoittain).
Ryhmäinterventioissa otetaan huomioon vain hyvin toimivat aiheet.
|
|
Active Comparator: HALLINTA
Kuten tavallista
|
Kontrolliryhmä seuraa hoitoa tavalliseen tapaan, joka koostuu tavanomaisesta yleispsykiatrin/psykologin kliinisestä seurannasta.
Esiintymistiheys vaihtelee välillä 3-6 kuukautta tai 15-21 päivää, jos oireet pahenevat tai samanaikaiset sairaudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa.
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu WHOQOL.
Itsehallinnollinen asteikko, määrällinen.
espanjalainen versio.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos: Aspergerin oireet.
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Aikuisten Asperger-arviointi (AAA).
Sisältää kyselylomakkeen (autismin spektrin osamäärä, AQ) ja (empatiaosamäärä, EQ).
Itsehallinnollinen mittakaava, kvantitatiivinen. Espanjankielinen versio.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Muutos: Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) .
Itsehallinnollinen mittakaava, kvantitatiivinen. Espanjankielinen versio.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Muutos: Ahdistuneisuuden oireet.
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Beck Anxiety Inventory (BAI).
Itsehallinnollinen mittakaava, kvantitatiivinen. Espanjankielinen versio.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Muutos: Pakko-oireiset oireet.
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Obsessive-Compulsive Inventory - tarkistettu (OCI-R).
Itsehallinnollinen asteikko, määrällinen.
espanjalainen versio.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Muutos: ASD-oireet arvioivat vanhemmat/hoitajat.
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Social Responsiveness Scale (SRS).
Vanhempien itsehallinnollinen asteikko, kvantitatiivinen.espanjankielinen versio.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Muutos: ASD-oireet.
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Ritvo Autism Aspergerin diagnostinen asteikko (RAADS-R).
Itsehallinnollinen asteikko, määrällinen.
Espanjaksi käännetty versio.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Muutos: Sosiaalisen fobian oireet.
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Social Fobia Inventory (SPIN).
Itsehallinnollinen asteikko, määrällinen.
espanjalainen versio.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Muutos: Tukitarpeiden arviointi.
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Camberwell Assessment of Need, tarkistettu (CAN-R).
Hallinnoi ammattilainen, laadukas.
espanjalainen versio.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Muutos: häiriöön liittyvä hoitajan taakka.
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Zarit Burden -haastattelu.
Omaishoitajan itseraportti, määrällinen.
espanjalainen versio.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Muutos: Autonomian tason arviointi, itsesääntely, itsevaltuuttaminen, itsetuntemus.
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Kaaren itsemääräämisasteikko.
Itse hallittava vaaka.
espanjalainen versio.
Määrällinen.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ESTHER VIA, PHD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSPT04_TAVA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .