자폐증 임상 전환 프로그램 평가 (TAVA)
2018년 1월 2일 업데이트: Esther Via, Corporacion Parc Tauli
자폐 스펙트럼 장애가 있는 청년의 진단, 추적 관찰 및 치료를 전문으로 하는 임상 프로그램 평가: "TAVA"(스페인어로 "성년기로 전환하는 자폐증 환자 지원")
약물 없는 임상 시험, 무작위배정: 자폐증이 있는 청년을 위한 구체적이고 통합적인 임상 프로토콜과 일반 치료의 비교.
저기능 참가자와 고기능 참가자가 모두 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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연락하다:
- ESTHER VIA, PHD
- 전화번호: 0034937240182
- 이메일: evia.tauli@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASD 진단
- Corporació Sanitària Parc Taulí(CSPT)의 아동 및 청소년 정신과의 이전 후속 조치
제외 기준:
- 장애인 주거 환경에서 생활
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TAVA 활성
통합 중재 프로그램.
여기에는 간호, 심리학, 정신과 및 사회 서비스와 같은 고주파 다학문 개입이 포함됩니다.
심리 치료 그룹은 지능 지수>70, 구두 의사 소통 및 행동 변화가 없는 환자에게 제공됩니다.
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활성 상태에는 전문화되고 종합적이며 집중적인 개인(매주에서 매월) 또는 그룹 개입(매주)이 포함됩니다.
고기능 피험자만 그룹 개입에 대해 고려됩니다.
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활성 비교기: 제어
평소처럼
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대조군은 통상적인 일반 정신과 의사/심리학자 임상 후속 조치로 구성된 평소와 같이 치료를 따를 것입니다.
빈도는 3-6개월 또는 증상이 악화되거나 동반이환 상태인 경우 15-21일 사이에서 다양합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화.
기간: 기준선, 24개월
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL).
자가 관리 척도, 정량적.
스페인어 버전.
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기준선, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변화: 아스퍼거 증상.
기간: 기준선, 24개월
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성인 아스퍼거 평가(AAA).
설문지(자폐 스펙트럼 지수, AQ) 및 (공감 지수, EQ)를 포함합니다.
자가 관리 척도, 양적.스페인어 버전.
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기준선, 24개월
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변화: 우울 증상
기간: 기준선, 24개월
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II) .
자가 관리 척도, 양적.스페인어 버전.
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기준선, 24개월
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변화: 불안 증상.
기간: 기준선, 24개월
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벡 불안 인벤토리(BAI).
자가 관리 척도, 양적.스페인어 버전.
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기준선, 24개월
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변화: 강박 증상.
기간: 기준선, 24개월
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강박 인벤토리 - 개정됨(OCI-R).
자가 관리 척도, 정량적.
스페인어 버전.
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기준선, 24개월
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변화: 부모/보호자가 평가한 ASD 증상.
기간: 기준선, 24개월
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사회적 반응성 척도(SRS).
부모의 자가 관리 척도, 정량적.스페인어 버전.
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기준선, 24개월
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변화: ASD 증상.
기간: 기준선, 24개월
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Ritvo 자폐증 아스퍼거 진단 척도(RAADS-R).
자가 관리 척도, 정량적.
스페인어 번역 버전.
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기준선, 24개월
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변화: 사회 공포증 증상.
기간: 기준선, 24개월
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사회 공포증 인벤토리(SPIN).
자가 관리 척도, 정량적.
스페인어 버전.
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기준선, 24개월
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변경 사항: 지원 요구 사항 평가.
기간: 기준선, 24개월
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Camberwell 필요 평가, 개정(CAN-R).
전문적이고 질적인 관리.
스페인어 버전.
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기준선, 24개월
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변화: 장애와 관련된 간병인의 부담.
기간: 기준선, 24개월
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자릿 부담 인터뷰.
간병인 자가 보고, 정량적.
스페인어 버전.
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기준선, 24개월
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변화: 자율성, 자기 규제, 자기 권한 부여, 자기 지식 수준 평가.
기간: 기준선, 24개월
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아크의 자기 결정 척도.
자기 관리 규모.
스페인어 버전.
양적.
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기준선, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ESTHER VIA, PHD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSPT04_TAVA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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