Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et klinisk overgangsprogram i autisme (TAVA)

2. januar 2018 opdateret af: Esther Via, Corporacion Parc Tauli

Evaluering af et klinisk program med speciale i diagnosticering, opfølgning og behandling af unge voksne med en autismespektrumforstyrrelse: "TAVA" (spansk akronym for "støtte til personer med autisme i deres overgang til voksenlivet")

Klinisk forsøg uden lægemiddel, randomiseret: Sammenligning af en specifik og integrerende klinisk protokol for unge voksne med autisme med sædvanlig behandling. Det vil omfatte både lavt og højtfungerende deltagere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekruttering
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 21 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASD diagnose
  • Tidligere opfølgning ved børne- og ungdomspsykiatrisk afdeling på Corporació Sanitària Parc Taulí (CSPT)

Ekskluderingskriterier:

- Bor i et handicapvenligt boligmiljø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAVA-AKTIV
Integrativt interventionsprogram. Det involverer højfrekvente tværfaglige interventioner: sygepleje, psykologi, psykiatri og sociale tjenester. En psykoterapeutisk gruppe vil blive tilbudt de patienter med en intelligenskvotient >70, verbal kommunikation og ingen adfærdsændringer.
Andet: Integrativt interventionsprogram
Den aktive tilstand omfatter specialiserede, multidisciplinære og intensive individuelle (ugentlig til månedlig) eller gruppeinterventioner (ugentlig). Kun højtfungerende forsøgspersoner vil komme i betragtning til gruppeinterventioner.
Aktiv komparator: STYRING
Som sædvanligt
Andet: Som sædvanligt
Kontrolgruppen vil følge behandlingen som sædvanligt, bestående af konventionel almen psykiater/psykolog klinisk opfølgning. Hyppigheden varierer mellem 3-6 måneder eller 15-21 dage ved forværring af symptomer eller komorbide tilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL). Selvadministreret skala, kvantitativ. Spansk version.
Baseline, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i: Asperger Symptomer.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Adult Asperger Assessment (AAA). Indeholder spørgeskema (autismespektrumkvotient, AQ) og (empatikvotient, EQ). Selvadministreret skala, kvantitativ. Spansk version.
Baseline, 24 måneder
Ændring i: Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) . Selvadministreret skala, kvantitativ. Spansk version.
Baseline, 24 måneder
Ændring i: Angst Symptomer.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Beck Anxiety Inventory (BAI). Selvadministreret skala, kvantitativ. Spansk version.
Baseline, 24 måneder
Ændring i: Obsessiv-kompulsive symptomer.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Obsessiv-kompulsiv opgørelse - Revideret (OCI-R). Selvadministreret skala, kvantitativ. Spansk version.
Baseline, 24 måneder
Ændring i: ASD-symptomer vurderet af forældre/plejer.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Social Responsiveness Scale (SRS). Forældres selvadministrerede skala, kvantitativ. Spansk version.
Baseline, 24 måneder
Ændring i: ASD-symptomer.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Ritvo Autism Aspergers Diagnostic Scale (RAADS-R). Selvadministreret skala, kvantitativ. Spansk-oversat version.
Baseline, 24 måneder
Ændring i: Social fobi symptomer.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Social Fobi Inventory (SPIN). Selvadministreret skala, kvantitativ. Spansk version.
Baseline, 24 måneder
Ændring i: Evaluering af støttebehov.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Camberwell Assessment of Need, revideret (CAN-R). Administreret af den professionelle, kvalitative. Spansk version.
Baseline, 24 måneder
Ændring i: Pårørendes belastning forbundet med lidelsen.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Zarit Burden-interviewet. Plejer selvrapportering, kvantitativ. Spansk version.
Baseline, 24 måneder
Ændring i: Evaluering af niveauet af autonomi, selvregulering, selvbemyndigelse, selverkendelse.
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Buens selvbestemmelsesskala. Selvadministreret skala. Spansk version. Kvantitativ.
Baseline, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ESTHER VIA, PHD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSPT04_TAVA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Integrativt interventionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner