Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een klinisch overgangsprogramma bij autisme (TAVA)

2 januari 2018 bijgewerkt door: Esther Via, Corporacion Parc Tauli

Evaluatie van een klinisch programma gespecialiseerd in de diagnose, follow-up en behandeling van jongvolwassenen met een autismespectrumstoornis: "TAVA" (Spaans acroniem voor "Support to Subjects With Autism in Their Transition to Adulthood")

Klinische proef zonder medicijn, gerandomiseerd: vergelijking van een specifiek en integrerend klinisch protocol voor jongvolwassenen met autisme met de gebruikelijke behandeling. Het zal zowel laag- als hoogfunctionerende deelnemers omvatten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Werving
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 21 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASS diagnose
  • Eerdere follow-up door de afdeling kinder- en jeugdpsychiatrie van Corporació Sanitària Parc Taulí (CSPT)

Uitsluitingscriteria:

- Wonen in een gehandicapte woonomgeving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAVA-ACTIEF
Integratief interventieprogramma. Het gaat om hoogfrequente multidisciplinaire interventies: verpleging, psychologie, psychiatrie en sociale dienst. Een psychotherapeutische groep zou worden aangeboden aan patiënten met een intelligentiequotiënt>70, verbale communicatie en geen gedragsveranderingen.
Ander: Integratief interventieprogramma
De actieve aandoening omvat gespecialiseerde, multidisciplinaire en intensieve individuele (wekelijks tot maandelijks) of groepsinterventies (wekelijks). Alleen hoogfunctionerende proefpersonen komen in aanmerking voor groepsinterventies.
Actieve vergelijker: CONTROLE
Zoals gewoonlijk
Ander: Zoals gewoonlijk
De controlegroep volgt de gebruikelijke behandeling, bestaande uit conventionele klinische follow-up door een algemeen psychiater/psycholoog. De frequentie varieert tussen 3-6 maanden of 15-21 dagen bij verergering van de symptomen of comorbide aandoeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
De kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL). Zelf-toegediende schaal, kwantitatief. Spaanse versie.
Basislijn, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in: Asperger-symptomen.
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beoordeling van Asperger bij volwassenen (AAA). Inclusief vragenlijst (autismespectrumquotiënt, AQ) en (empathiequotiënt, EQ). Zelf-toegediende schaal, kwantitatief.Spaanse versie.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in: Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II). Zelf-toegediende schaal, kwantitatief.Spaanse versie.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in: angstsymptomen.
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beck Angst Inventarisatie (BAI). Zelf-toegediende schaal, kwantitatief.Spaanse versie.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in: Obsessief-compulsieve symptomen.
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Obsessief-compulsieve inventaris - herzien (OCI-R). Zelf-toegediende schaal, kwantitatief. Spaanse versie.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in: ASS-symptomen beoordeeld door ouders/verzorger.
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Schaal voor sociale responsiviteit (SRS). Door ouders zelf in te vullen schaal, kwantitatief.Spaanse versie.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in: ASS-symptomen.
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Ritvo Autisme Asperger Diagnostische Schaal (RAADS-R). Zelf-toegediende schaal, kwantitatief. Spaans-vertaalde versie.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in: Symptomen van sociale fobie.
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Inventarisatie sociale fobie (SPIN). Zelf-toegediende schaal, kwantitatief. Spaanse versie.
Basislijn, 24 maanden
Wijziging in: Evaluatie van ondersteuningsbehoeften.
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Camberwell Assessment of Need, herzien (CAN-R). Beheerd door de professional, kwalitatief. Spaanse versie.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in: de last van de mantelzorger in verband met de stoornis.
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Het Zarit Burden-interview. Zelfrapportage door zorgverlener, kwantitatief. Spaanse versie.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in: Evaluatie van het niveau van autonomie, zelfregulatie, zelfredzaamheid, zelfkennis.
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
De zelfbeschikkingsschaal van de boog. Zelf-toegediende schaal. Spaanse versie. Kwantitatief.
Basislijn, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ESTHER VIA, PHD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSPT04_TAVA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren