Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinického přechodného programu u autismu (TAVA)

2. ledna 2018 aktualizováno: Esther Via, Corporacion Parc Tauli

Vyhodnocení klinického programu specializovaného na diagnostiku, sledování a léčbu mladých dospělých s poruchou autistického spektra: "TAVA" (španělská zkratka pro "Podpora subjektů s autismem v jejich přechodu do dospělosti")

Klinická studie bez léku, randomizovaná: Srovnání specifického a integrativního klinického protokolu pro mladé dospělé s autismem s obvyklou léčbou. Bude zahrnovat nízko i vysoce funkční účastníky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Nábor
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 21 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ASD
  • Předchozí sledování oddělením dětské a dorostové psychiatrie v Corporació Sanitària Parc Taulí (CSPT)

Kritéria vyloučení:

- Bydlení v bezbariérovém bydlení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAVA-AKTIVNÍ
Integrativní intervenční program. Zahrnuje vysokofrekvenční multidisciplinární intervence: ošetřovatelství, psychologie, psychiatrie a sociální služby. Psychoterapeutická skupina by byla nabídnuta pacientům s inteligenčním kvocientem > 70, verbální komunikací a bez změn chování.
Jiný: Integrativní intervenční program
Aktivní stav zahrnuje specializované, multidisciplinární a intenzivní individuální (týdenní až měsíční) nebo skupinové intervence (týdenní). Pro skupinové intervence budou brány v úvahu pouze vysoce funkční subjekty.
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Jako obvykle
Jiný: Jako obvykle
Kontrolní skupina bude následovat léčbu jako obvykle, sestávající z konvenčního klinického sledování psychiatra/psychologa. Frekvence se pohybuje mezi 3-6 měsíci nebo 15-21 dny, pokud se zhorší symptomy nebo komorbidní stavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života.
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL). Vlastní škála, kvantitativní. Španělská verze.
Výchozí stav, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v: Aspergerovy příznaky.
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Aspergerovo hodnocení dospělých (AAA). Zahrnuje dotazník (kvocient autistického spektra, AQ) a (kvocient empatie, EQ). Samostatná stupnice, kvantitativní. Španělská verze.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna v: Příznaky deprese
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Beckův inventář deprese-II (BDI-II) . Samostatná stupnice, kvantitativní. Španělská verze.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna v: Příznaky úzkosti.
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Beckův inventář úzkosti (BAI). Samostatná stupnice, kvantitativní. Španělská verze.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna v: Obsedantně-kompulzivní symptomy.
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Obsedantně-kompulzivní inventář – revidovaný (OCI-R). Vlastní škála, kvantitativní. Španělská verze.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna v: symptomy ASD hodnocené rodiči/pečovatelem.
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Škála sociální odezvy (SRS). Samostatná škála rodičů, kvantitativní. Španělská verze.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna v: příznaky ASD.
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Ritvo Autism Asperger's Diagnostic Scale (RAADS-R). Vlastní škála, kvantitativní. Španělsky přeložená verze.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna v: Příznaky sociální fobie.
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Inventář sociální fobie (SPIN). Vlastní škála, kvantitativní. Španělská verze.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna v: Hodnocení potřeb podpory.
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Camberwell Assessment of Need, revidované (CAN-R). Spravováno profesionálem, kvalitativně. Španělská verze.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna: Zátěž pečovatele spojená s poruchou.
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Rozhovor Zarit Burden. Sebehodnocení pečovatele, kvantitativní. Španělská verze.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna v: Hodnocení úrovně autonomie, seberegulace, sebeposílení, sebepoznání.
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
The Arc's Self-Dedetermination Scale. Vlastní váha. Španělská verze. Kvantitativní.
Výchozí stav, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ESTHER VIA, PHD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSPT04_TAVA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrativní intervenční program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit