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Valutazione di un programma clinico di transizione nell'autismo (TAVA)

2 gennaio 2018 aggiornato da: Esther Via, Corporacion Parc Tauli

Valutazione di un programma clinico specializzato nella diagnosi, nel follow-up e nel trattamento di giovani adulti con disturbo dello spettro autistico: "TAVA" (acronimo spagnolo di "Supporto ai soggetti con autismo nella loro transizione verso l'età adulta")

Studio clinico senza farmaco, randomizzato: confronto di un protocollo clinico specifico e integrativo per giovani adulti con autismo rispetto al trattamento abituale. Comprenderà partecipanti sia a basso che ad alto funzionamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Reclutamento
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 21 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di DSA
  • Precedente follow-up da parte del dipartimento di psichiatria infantile e adolescenziale della Corporació Sanitària Parc Taulí (CSPT)

Criteri di esclusione:

- Vivere in un contesto residenziale per disabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TAVA-ATTIVO
Programma di intervento integrativo. Si tratta di interventi multidisciplinari ad alta frequenza: infermieristica, psicologia, psichiatria e servizi sociali. Un gruppo psicoterapeutico verrebbe offerto a quei pazienti con un quoziente intellettivo >70, comunicazione verbale e nessuna alterazione comportamentale.
Altro: Programma interventistico integrativo
La condizione attiva include interventi specializzati, multidisciplinari e intensivi individuali (settimanali o mensili) o di gruppo (settimanali). Solo i soggetti ad alto funzionamento saranno presi in considerazione per gli interventi di gruppo.
Comparatore attivo: CONTROLLO
Come di solito
Altro: Come di solito
Il gruppo di controllo seguirà il trattamento come di consueto, consistente in un follow-up clinico convenzionale da psichiatra generale/psicologo. La frequenza varia tra 3-6 mesi o 15-21 giorni in caso di peggioramento dei sintomi o condizioni di comorbidità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita.
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL). Scala autosomministrata, quantitativa. Versione spagnola.
Basale, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica in: Sintomi di Asperger.
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
Valutazione dell'Asperger per adulti (AAA). Include questionario (quoziente dello spettro autistico, AQ) e (quoziente di empatia, EQ). Bilancia autosomministrata, quantitativa.Versione spagnola.
Basale, 24 mesi
Modifica in: Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) . Bilancia autosomministrata, quantitativa.Versione spagnola.
Basale, 24 mesi
Modifica in: Sintomi di ansia.
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
Inventario dell'ansia di Beck (BAI). Bilancia autosomministrata, quantitativa.Versione spagnola.
Basale, 24 mesi
Modifica in: Sintomi ossessivo-compulsivi.
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
Inventario ossessivo-compulsivo - Rivisto (OCI-R). Scala autosomministrata, quantitativa. Versione spagnola.
Basale, 24 mesi
Cambiamento in: sintomi ASD valutati dai genitori/caregiver.
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
Scala di reattività sociale (SRS). Scala autosomministrata dai genitori, quantitativa.Versione spagnola.
Basale, 24 mesi
Cambiamento in: sintomi ASD.
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
Ritvo Autism Asperger's Diagnostic Scale (RAADS-R). Scala autosomministrata, quantitativa. Versione tradotta in spagnolo.
Basale, 24 mesi
Variazione in: Sintomi di fobia sociale.
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
Inventario della fobia sociale (SPIN). Scala autosomministrata, quantitativa. Versione spagnola.
Basale, 24 mesi
Modifica in: Valutazione dei bisogni di supporto.
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
Camberwell Assessment of Need, rivisto (CAN-R). Somministrato dal professionista, qualitativo. Versione spagnola.
Basale, 24 mesi
Modifica in: fardello del caregiver associato al disturbo.
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
L'intervista a Zarit Burden. Autovalutazione del caregiver, quantitativa. Versione spagnola.
Basale, 24 mesi
Cambiamento in: Valutazione del livello di autonomia, autoregolazione, self-empowerment, conoscenza di sé.
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
La scala di autodeterminazione dell'arco. Bilancia autogestita. Versione spagnola. Quantitativo.
Basale, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Investigatori

  • Investigatore principale: ESTHER VIA, PHD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSPT04_TAVA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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