Оценка клинической переходной программы при аутизме (TAVA)
2 января 2018 г. обновлено: Esther Via, Corporacion Parc Tauli
Оценка клинической программы, специализирующейся на диагностике, последующем наблюдении и лечении молодых людей с расстройствами аутистического спектра: «TAVA» (испанское сокращение от «Поддержка субъектов с аутизмом в переходе к взрослой жизни»)
Клиническое исследование без лекарств, рандомизированное: сравнение специального и комплексного клинического протокола для молодых людей с аутизмом с обычным лечением.
В него войдут как низко-, так и высокофункциональные участники.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Рекрутинг
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Контакт:
- ESTHER VIA, PHD
- Номер телефона: 0034937240182
- Электронная почта: evia.tauli@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 21 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика РАС
- Предыдущее наблюдение в отделении детской и подростковой психиатрии в Corporació Sanitària Parc Taulí (CSPT)
Критерий исключения:
- проживание в доме для инвалидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТАВА-АКТИВ
Интегративная интервенционная программа.
Он включает в себя высокочастотное мультидисциплинарное вмешательство: сестринское дело, психология, психиатрия и социальные службы.
Психотерапевтическая группа будет предложена тем пациентам с коэффициентом интеллекта> 70, вербальным общением и отсутствием поведенческих изменений.
|
Активное состояние включает специализированные, междисциплинарные и интенсивные индивидуальные (еженедельно или ежемесячно) или групповые вмешательства (еженедельно).
Только высокофункциональные субъекты будут рассматриваться для групповых вмешательств.
|
|
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ
По-прежнему
|
Контрольная группа будет проходить обычное лечение, состоящее в обычном клиническом наблюдении психиатра/психолога.
Частота варьирует от 3 до 6 месяцев или от 15 до 21 дня при ухудшении симптомов или сопутствующих заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL).
Самоуправляемая шкала, количественная.
Испанская версия.
|
Исходный уровень, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в: Симптомы Аспергера.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца
|
Оценка синдрома Аспергера у взрослых (ААА).
Включает опросник (коэффициент спектра аутизма, AQ) и (коэффициент эмпатии, EQ).
Самоуправляемая шкала, количественная. Испанская версия.
|
Исходный уровень, 24 месяца
|
|
Изменение: Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца
|
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II) .
Самоуправляемая шкала, количественная. Испанская версия.
|
Исходный уровень, 24 месяца
|
|
Изменение: Симптомы тревоги.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца
|
Инвентаризация тревоги Бека (BAI).
Самоуправляемая шкала, количественная. Испанская версия.
|
Исходный уровень, 24 месяца
|
|
Изменение: Обсессивно-компульсивные симптомы.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца
|
Опросник обсессивно-компульсивного расстройства - пересмотренный (OCI-R).
Самоуправляемая шкала, количественная.
Испанская версия.
|
Исходный уровень, 24 месяца
|
|
Изменение: симптомы РАС оцениваются родителями/опекунами.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца
|
Шкала социальной ответственности (SRS).
Самоуправляемая шкала родителей, количественная версия. Испанская версия.
|
Исходный уровень, 24 месяца
|
|
Изменение: симптомы РАС.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца
|
Диагностическая шкала аутизма Аспергера Ritvo (RAADS-R).
Самоуправляемая шкала, количественная.
Испано-переведенная версия.
|
Исходный уровень, 24 месяца
|
|
Изменение: симптомы социальной фобии.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца
|
Опросник социальных фобий (SPIN).
Самоуправляемая шкала, количественная.
Испанская версия.
|
Исходный уровень, 24 месяца
|
|
Изменение в: Оценка потребностей в поддержке.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца
|
Camberwell Assessment of Need, пересмотренная версия (CAN-R).
Управляется профессионалом, качественно.
Испанская версия.
|
Исходный уровень, 24 месяца
|
|
Изменение: бремя лица, осуществляющего уход, связанное с расстройством.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца
|
Интервью Зарит Берден.
Самоотчет опекуна, количественный.
Испанская версия.
|
Исходный уровень, 24 месяца
|
|
Изменение в: Оценка уровня автономии, саморегуляции, саморасширения, самопознания.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца
|
Шкала самоопределения Арки.
Самоуправляемая шкала.
Испанская версия.
Количественный.
|
Исходный уровень, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ESTHER VIA, PHD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSPT04_TAVA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .