2型糖尿病患者の血圧コントロールに対するペリンドプリルの朝と夜の効果 (CHRONIC1)
2018年1月5日 更新者：Sobngwi Eugene、Yaounde Central Hospital
第一選択治療として 56 日間にわたるステージ 1 高血圧症のサハラ以南の 2 型糖尿病患者の概日血圧コントロールに対する ACE 阻害剤の投与時間の影響を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
背景: レニン-アンギオテンシン系拮抗薬は、糖尿病患者の血圧 (BP) を低下させる治療オプションの主力です。 ACE阻害薬は半減期が長く、通常は経験的に朝に服用する1日1回の投与という利点があります。
目的: ステージ 1 高血圧症の 2 型糖尿病 (T2D) 患者における概日血圧コントロールに対する ACE 阻害剤の投与時間の影響を評価しました。
方法: 平均年齢 58.7 歳の 20 人の T2D 患者 (9 人は女性) で、高血圧症のステージ 1 と診断され、降圧薬の投与を受けていない患者が含まれていました。 彼らは無作為にペリンドプリル 10 mg/日を単独療法として 28 日間、朝または夕方に投与され、29 日目にウォッシュアウト期間なしでクロスオーバーし、さらに 28 日間のフォローアップが行われました。 24 時間の外来血圧モニタリング (ABPM) は、ベースライン、28 日目および 56 日目に実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- グレード1の高血圧
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 推定クレアチニンクリアランス≦60ml/分
- 最初の24時間ABPM後の白衣高血圧
- 以前の降圧治療
- 妊娠中の女性
- 夜間勤務の方
- 高カリウム血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペリンドプリルの朝
ペリンドプリル経口錠 10mg を 1 日 1 回朝に 56 日間
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ペリンドプリル経口錠剤の朝と夜
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ペリンドプリルの夜
ペリンドプリル経口錠 10mg を 1 日 1 回夕方に 56 日間
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ペリンドプリル経口錠剤の朝と夜
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間血圧プロファイル
時間枠：56日
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総合血圧管理
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56日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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夜間血圧ディップ
時間枠：56日
|
夜間の血圧低下
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56日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eugène Sobngwi, MD, PhD、Yaoundé Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月5日
最初の投稿 (実際)
2018年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月5日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。