Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do perindopril matinal versus noturno no controle da pressão arterial em pessoas com diabetes tipo 2 (CHRONIC1)

5 de janeiro de 2018 atualizado por: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Avaliamos a influência do tempo de administração de inibidores da ECA no controle circadiano da pressão arterial em pacientes com diabetes subsaariana tipo 2 com hipertensão estágio 1 durante 56 dias como tratamento de primeira linha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Os antagonistas do sistema renina-angiotensina representam a base das opções de tratamento para redução da pressão arterial (PA) em pessoas com diabetes. Os inibidores da ECA têm meia-vida longa e oferecem a vantagem de uma única dose diária, geralmente tomada empiricamente pela manhã.

Objetivo: Avaliamos a influência do tempo de administração de IECA no controle circadiano da PA em pacientes com diabetes tipo 2 (DM2) com hipertensão estágio 1.

Métodos: Foram incluídos 20 pacientes com DT2 (9 sendo mulheres) com idade média de 58,7 anos, diagnosticados com estágio 1 de hipertensão e virgens de medicamentos para redução da PA. Eles foram alocados aleatoriamente para receber perindopril 10 mg/dia como monoterapia pela manhã ou à noite por 28 dias, com crossover sem período de washout no dia 29 e acompanhamento adicional de 28 dias. Uma monitorização ambulatorial da PA (MAPA) de 24 horas foi realizada no início do estudo, dias 28 e 56.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • hipertensão grau 1
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • depuração de creatinina estimada ≤ 60ml/min
  • Hipertensão do avental branco após MAPA inicial de 24 horas
  • Tratamento anti-hipertensivo anterior
  • mulheres grávidas
  • Indivíduos que trabalham durante a noite
  • hipercalemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Perindopril manhã
10 mg de comprimido oral de perindopril uma vez ao dia pela manhã por 56 dias
Medicamento: Comprimido Oral Perindopril
Perindopril comprimido oral manhã versus noite
Outros nomes:
  • Coversil 10 mg
Comparador Ativo: Noite de perindopril
10 mg de comprimido oral de perindopril uma vez ao dia à noite por 56 dias
Medicamento: Comprimido Oral Perindopril
Perindopril comprimido oral manhã versus noite
Outros nomes:
  • Coversil 10 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de pressão arterial de 24 horas
Prazo: 56 dias
Controle geral da pressão arterial
56 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Queda noturna da pressão arterial
Prazo: 56 dias
Queda de pressão arterial à noite
56 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yaounde Central Hospital

Colaboradores

University of Yaounde 1

Investigadores

  • Investigador principal: Eugène Sobngwi, MD, PhD, Yaoundé Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CNO20162

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever